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S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項(xiàng)技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源。 28002:在確定建立、實(shí)施和保持職業(yè)管理體系所需資源時(shí),組織宜考慮: ——運(yùn)行特需的財(cái)力、人力和其他資源; ——運(yùn)行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓(xùn)的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識(shí)管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評(píng)價(jià)、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時(shí)、職業(yè)病危害因素評(píng)估和檢測(cè)、職業(yè)病防治、有毒物品、個(gè)體防護(hù)等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動(dòng)時(shí)間、非歧視性申明)。——彈性較小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對(duì)應(yīng)的能力及其保持?!獜椥暂^大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià):顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會(huì)滿意、上級(jí)滿意等?!獜椥暂^大。 三)如何提供: 1.采購(gòu)和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對(duì)資源實(shí)施管理; 4.財(cái)務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四)體系對(duì)S7.1的管理要求: 通過目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評(píng)審及日常運(yùn)行監(jiān)視,持續(xù)評(píng)審資源的充分性?!耙藢?duì)資源及其配置通過管理評(píng)審來進(jìn)行定期評(píng)審,以確保其足以實(shí)施包括績(jī)效測(cè)量和監(jiān)測(cè)在內(nèi)的職業(yè)方案和活動(dòng)。對(duì)于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計(jì)劃實(shí)現(xiàn)的職業(yè)目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果,至少可對(duì)資源的充分性進(jìn)行部分地評(píng)估。在評(píng)估資源的充分性時(shí),還宜考慮到計(jì)劃的改變和(或)新的項(xiàng)目和運(yùn)行的出現(xiàn)?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的審核和評(píng)價(jià) 一)基于合規(guī)性要求的評(píng)價(jià): 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可(評(píng)價(jià)、三同時(shí)、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測(cè)等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評(píng)價(jià)、不符合整改(包含外部驗(yàn)廠)等管理要素時(shí),以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對(duì)應(yīng)的能力評(píng)價(jià): 在管理層及各現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),在評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的控制能力時(shí)應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒有、不充分或失效,導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會(huì)形象)的評(píng)價(jià): 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場(chǎng)描述其充分性和能力的保持。 2)審核報(bào)告:4資源配置 管理體系運(yùn)行過程所需資源配置情況評(píng)價(jià),包括人員的能力/意識(shí)/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識(shí)等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對(duì)應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風(fēng)險(xiǎn)(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、能力、意識(shí),以及與運(yùn)行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識(shí)等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預(yù)算)。
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(合作市分公司)集【IATF16949認(rèn)證】開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體,擁有雄厚的技術(shù)力量,高精度的大型加工設(shè)備,嚴(yán)格的檢測(cè)手段,科學(xué)的質(zhì)量管理體系,作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、技術(shù)精良的研發(fā)人員。生產(chǎn)系列【IATF16949認(rèn)證】效率高、成本低。
制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時(shí)鼓勵(lì)采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動(dòng)得以加強(qiáng),并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過程和體系進(jìn)行整體管理,從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個(gè)子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識(shí)別和管理的,可分為以下七點(diǎn)。 一是,組織環(huán)境的識(shí)別和評(píng)審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識(shí)別與評(píng)審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識(shí)及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評(píng)價(jià)及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求,包括對(duì)外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過程 運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程,存在另一個(gè)PDCA循環(huán),包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程,可分為以下若干個(gè)子過程。 前提方案建立實(shí)施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識(shí)別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識(shí) 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對(duì)方案進(jìn)行測(cè)試危害分析與評(píng)價(jià)及控制計(jì)劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個(gè)基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測(cè)量,操作性前提方案(OPRP )的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)可測(cè)量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績(jī)效評(píng)價(jià)過程 食品管理體系的績(jī)效評(píng)價(jià)過程包括對(duì)監(jiān)視和測(cè)量、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對(duì)前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情 況的監(jiān)測(cè)結(jié)果的分析與評(píng)價(jià),同時(shí)包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng),以確定FSMS的績(jī)效情況。該過程可分為:分析與評(píng)價(jià)過程、內(nèi)部 審核過程、管理評(píng)審過程。 四、改進(jìn)過程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出以及管理評(píng) 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識(shí)別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,識(shí)別食品管理體系其他過程?;陲L(fēng)險(xiǎn)的思維也分為兩個(gè)層次,組織層面的和 運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過程識(shí)別已包含上述第二大過程(運(yùn)行過程)中。組織層面的過程識(shí)別,可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國(guó)際、 國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此,還需識(shí)別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認(rèn)證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?
1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的范圍以及范圍的補(bǔ)充要求 2、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 3、風(fēng)險(xiǎn)分析的管理 4、應(yīng)急計(jì)劃策劃、管理、實(shí)施和模擬 5、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被査出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷時(shí)的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識(shí)的要求:工作的重要性、對(duì)顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊(cè)的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評(píng)的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的信息以及評(píng)審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評(píng)審 14、制造過程設(shè)計(jì)輸出信息,驗(yàn)證記錄 15、采購(gòu)汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評(píng)估 16、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的策劃和實(shí)施記錄 17、生產(chǎn)維護(hù)的目標(biāo),以及未達(dá)標(biāo)時(shí)候的糾正措施 18、標(biāo)識(shí)和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風(fēng)險(xiǎn)分析、驗(yàn)證和確認(rèn)、顧客需求的批準(zhǔn)) 20、過程控制的臨時(shí)更改的信息(包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置) 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測(cè)量;應(yīng)記錄重要的過程
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