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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

閃電發(fā)貨 專業(yè)設(shè)計(jì)



a)4.1理解組織的環(huán)境(是否對(duì)組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描,確定了影響QMS結(jié)果的因素?)
b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望(確定了哪些利益相關(guān)方及其要求?)
c)4.3確定QMS范圍(體系的界限?)
d)4.4確定QMS及其過(guò)程(識(shí)別和確定了哪些QMS過(guò)程?)
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾(是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾?如何證實(shí)5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?)
f)5.2方針(是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針?如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針?)
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限(是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解?)
h)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,如何整合到QMS過(guò)程并實(shí)施的?)
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃(質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求??jī)?nèi)容是否符合條款6.2.2?)
j)7.1資源(是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源,能否滿足需求?)
k)9.3管理評(píng)審(管理評(píng)審是否符合9.3.1---9.3.3的要求))
l)10.3持續(xù)改進(jìn)(是否考慮了分析評(píng)價(jià)的結(jié)果及管理評(píng)審輸出,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)?)

精選原材

注重細(xì)節(jié)

工序嚴(yán)控

價(jià)格實(shí)在
放心之選
產(chǎn)地工廠
批發(fā)貨源
品質(zhì)優(yōu)良
技術(shù)支持
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