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DCMM認(rèn)證費(fèi)用寬松

更新時(shí)間:2025-12-11 05:31:03 ip歸屬地:廣安,天氣:陰轉(zhuǎn)小雨,溫度:7-18 瀏覽次數(shù):63    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(廣安市分公司)

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各單位準(zhǔn)備及配合事項(xiàng) a.公司之品質(zhì)方針(含目標(biāo)與承諾)全員應(yīng)理解并熟記. b.各單位 對(duì)照相關(guān)文件要求,查核本單位是否有部分工作仍未完成,如有應(yīng)盡快完成. c.公司審核期內(nèi)的生產(chǎn)安排應(yīng)順暢,機(jī)器設(shè)備應(yīng)確保正常,不可出 現(xiàn)生產(chǎn)不順或長(zhǎng)時(shí)間修機(jī)的現(xiàn)象. d.各單位人員應(yīng)提前安排好工作 ,并在本單位待命,不可未經(jīng)同意隨便外出或離開(kāi)工作崗位. e.各 單位應(yīng)核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應(yīng)檢 查各物的標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)與測(cè)試狀況,特別是倉(cāng)庫(kù)及制造現(xiàn)場(chǎng). g.全公 司應(yīng)徹底實(shí)施5S,特別注意墻角內(nèi)部死角.認(rèn)證 h.各單位的不合 格物料應(yīng)做到有標(biāo)識(shí),有記錄,有數(shù)量,若無(wú)法做到,應(yīng)集中劃區(qū)標(biāo)識(shí)處理. i.各單位的文件及記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)整理好,以便需要時(shí)隨時(shí)可以找到. j.查找資料及記錄時(shí)應(yīng)不緊不慢,胸有成竹,充滿信心. k.各員回答問(wèn)題時(shí)應(yīng)"三清楚"(聽(tīng)清楚、想清楚、答清楚). l.有問(wèn)必答,有問(wèn)才答,不可主動(dòng)談吐問(wèn)題. m.各單位應(yīng)主動(dòng)配合,禮貌接待(如審核到下班或休息時(shí)審核員未 離開(kāi),亦應(yīng)配合.) n.應(yīng)謙虛接受指導(dǎo),在審核現(xiàn)場(chǎng)不可與審核人員 強(qiáng)辨. o.審核時(shí)應(yīng)各行其是,避免大堆人閑聊,以免引起誤會(huì). p.審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各單位應(yīng)及時(shí)改正,以便在末次會(huì)議前順利關(guān) 閉.




JCI認(rèn)證對(duì)醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、四川廣安當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、四川廣安附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時(shí)保障患者、四川廣安當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??: 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、四川廣安防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測(cè)并記錄。 關(guān)鍵部門(如急診、四川廣安手術(shù)室、四川廣安當(dāng)?shù)豂CU、四川廣安附近產(chǎn)房、四川廣安消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、四川廣安本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。 公共區(qū)域(走廊、四川廣安樓梯、四川廣安同城衛(wèi)生間)需滿足無(wú)障礙設(shè)計(jì)(如扶手、四川廣安附近防滑地面、四川廣安本地盲道),方便行動(dòng)不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??: 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施(如天花板、四川廣安同城墻面、四川廣安同城門窗、四川廣安地板),避免漏水、四川廣安裂縫、四川廣安當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場(chǎng)景需求(如手術(shù)室、四川廣安附近病房、四川廣安走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時(shí)的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制:通過(guò)設(shè)備降噪、四川廣安同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、四川廣安本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通?!?5分貝)。 ??二、四川廣安設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性?? JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、四川廣安同城空調(diào))的??性、四川廣安本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購(gòu)、四川廣安安裝、四川廣安同城使用、四川廣安當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、四川廣安附近報(bào)廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??: 新設(shè)備采購(gòu)前需評(píng)估其臨床需求、四川廣安同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、四川廣安當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護(hù)成本,大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測(cè)試(IQ/OQ/PQ)。 所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、四川廣安附近技術(shù)參數(shù)、四川廣安本地購(gòu)買日期、四川廣安本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)(PM)與監(jiān)測(cè)??: 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃(如每日檢查、四川廣安當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、四川廣安當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如呼吸機(jī)、四川廣安當(dāng)?shù)爻潈x、四川廣安同城電梯)需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)(如維護(hù)時(shí)間、四川廣安本地內(nèi)容、四川廣安附近執(zhí)行人、四川廣安當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問(wèn)題需及時(shí)整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測(cè)試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、四川廣安消防設(shè)備的壓力檢測(cè)),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??: 設(shè)備操作人員需通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、四川廣安附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、四川廣安同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時(shí)的替代方案)。 高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如麻醉機(jī)、四川廣安附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、四川廣安當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、四川廣安附近與可及性?? JCI要求物資(藥品、四川廣安附近耗材、四川廣安附近器械、四川廣安附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、四川廣安本地供應(yīng)及時(shí)??,避免因物資短缺或質(zhì)量問(wèn)題影響患者。 ??藥品與耗材管理??: 藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對(duì)”制度(特別是高警示藥品、四川廣安本地麻醉藥品),儲(chǔ)存條件(如溫濕度、四川廣安避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、四川廣安標(biāo)識(shí)清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材:高值耗材需實(shí)行“零庫(kù)存”或“小庫(kù)存”管理,通過(guò)信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、四川廣安同城使用、四川廣安計(jì)費(fèi)流程,避免過(guò)期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫(kù)存閾值,通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)觸發(fā)補(bǔ)貨。 ??無(wú)菌與感染控制??: 消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、四川廣安附近注射器)需符合無(wú)菌要求,儲(chǔ)存環(huán)境(如無(wú)菌物品存放間)需定期監(jiān)測(cè)溫濕度、四川廣安同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、四川廣安病理性、四川廣安同城損傷性等),轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、四川廣安當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)明確,暫存點(diǎn)需符合防滲漏、四川廣安本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??: 食材采購(gòu)需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、四川廣安同城檢驗(yàn)報(bào)告),儲(chǔ)存需分區(qū)(生熟分開(kāi))、四川廣安同城標(biāo)識(shí)清晰,加工過(guò)程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、四川廣安當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食(如糖尿病餐、四川廣安同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營(yíng)養(yǎng)與。 ??四、四川廣安當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、四川廣安本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、四川廣安當(dāng)?shù)刂伟?、四川廣安本地災(zāi)害、四川廣安院內(nèi)感染等多場(chǎng)景。 ??消防與??: 消防設(shè)施(煙感報(bào)警器、四川廣安本地滅火器、四川廣安自動(dòng)噴淋系統(tǒng))需定期檢測(cè)(每月1次功能測(cè)試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識(shí)、四川廣安當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。 危險(xiǎn)品管理(如氧氣、四川廣安酒精、四川廣安本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、四川廣安附近限量?jī)?chǔ)存,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。 ??治安與患者??: 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、四川廣安附近停車場(chǎng)),關(guān)鍵部門(如藥房、四川廣安財(cái)務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識(shí)別可疑人員、四川廣安本地處理沖突)。 防跌倒/墜床措施:病房、四川廣安本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險(xiǎn)患者(如老年、四川廣安同城行動(dòng)不便者)需評(píng)估并采取保護(hù)措施(如床欄、四川廣安約束帶)。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對(duì)??: 制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、四川廣安附近地震、四川廣安同城傳染病暴發(fā)、四川廣安附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、四川廣安當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。 應(yīng)急物資(如急救包、四川廣安當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、四川廣安附近防護(hù)裝備)需專區(qū)存放、四川廣安同城定期盤點(diǎn),確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開(kāi)展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時(shí)切換備用電源、四川廣安火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)),演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、四川廣安同城后勤支持服務(wù):患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗(yàn),要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、四川廣安本地清潔、四川廣安附近運(yùn)輸)需??人性化、四川廣安同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對(duì)患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??: 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、四川廣安本地抹布)需分區(qū)使用、四川廣安標(biāo)識(shí)明確,避免交叉污染。 重點(diǎn)區(qū)域(如ICU、四川廣安同城手術(shù)室、四川廣安當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過(guò)微生物采樣監(jiān)測(cè)(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。 ??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??: 轉(zhuǎn)運(yùn)工具(如平車、四川廣安輪椅)需定期檢查(剎車、四川廣安附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)(如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、四川廣安本地監(jiān)護(hù)儀)。 標(biāo)本、四川廣安藥品、四川廣安附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器,確保密閉、四川廣安標(biāo)識(shí)清晰,避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??: 提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、四川廣安當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、四川廣安當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(shí)(中英雙語(yǔ)),方便患者及訪客。 停車場(chǎng)管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、四川廣安同城無(wú)障礙車位),高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。 ??六、四川廣安同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、四川廣安同城可評(píng)估??,通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測(cè)與指標(biāo)??: 設(shè)定關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、四川廣安物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、四川廣安本地消防演練達(dá)標(biāo)率(100%)、四川廣安同城患者對(duì)環(huán)境的滿意度(≥90%)等。 定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、四川廣安附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢(shì)),識(shí)別系統(tǒng)性問(wèn)題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購(gòu)質(zhì)量或維護(hù)不足)。 ??不良事件與改進(jìn)??: 鼓勵(lì)員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、四川廣安物資過(guò)期未及時(shí)處理),通過(guò)根本原因分析(RCA)制定改進(jìn)措施(如升級(jí)設(shè)備、四川廣安優(yōu)化庫(kù)存預(yù)警系統(tǒng))。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、四川廣安本地時(shí)間節(jié)點(diǎn),并通過(guò)追蹤驗(yàn)證效果(如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降)。



IATF 16949的審核類型分為初次審核第1階段,初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核,特殊審核等等。這里先不對(duì)這些審核類型的具體內(nèi)容進(jìn)行描述,小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核這幾種類型是肯定需要IATF 16949第三方審核進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的。 那么,筆尖下的賽車手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)至少會(huì)看哪些內(nèi)容? 1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個(gè)監(jiān)督周期(一個(gè)監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。 2. 管理層對(duì)其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策,評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系,確定過(guò)程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理等等 3. 管理評(píng)審的有效性和行動(dòng)結(jié)果。管理評(píng)審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問(wèn)題,那么應(yīng)該提高管理評(píng)審頻率。管理評(píng)審的輸入是否齊全,管理評(píng)審的輸出是否有效充分,特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí), 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。 4. 政策、四川廣安績(jī)效目標(biāo)、四川廣安責(zé)任、四川廣安人員能力、四川廣安操作、四川廣安程序、四川廣安績(jī)效數(shù)據(jù)、四川廣安內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過(guò)程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來(lái)糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應(yīng),包括評(píng)審適用的在線IATF OEM顧客績(jī)效報(bào)告如:記分卡、四川廣安特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會(huì)和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)的計(jì)劃,并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶會(huì)有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下,如果針對(duì)沒(méi)有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo),沒(méi)有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃,或者有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃但沒(méi)有及時(shí)地實(shí)施,后者有行動(dòng)計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒(méi)有有效地實(shí)施,都被IATF 16949第三方審核員開(kāi)具嚴(yán)重不符合 9. 企業(yè)收集、四川廣安傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況,對(duì)于顧客特定要求的這些活動(dòng),IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對(duì)顧客特定要求進(jìn)行抽樣來(lái)檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來(lái)新的客戶要求的實(shí)施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過(guò)程,在相應(yīng)的過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所審核過(guò)程、四川廣安順序和相互作用、四川廣安績(jī)效與確定措施以及對(duì)于這些過(guò)程的操作控制 11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核,包括對(duì)換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、四川廣安再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過(guò)程都必須審核。不允許對(duì)班次或過(guò)程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對(duì)每一班次的所有制造過(guò)程都應(yīng)審核。 12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過(guò)程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、四川廣安FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車間的制造過(guò)程中,審核員會(huì)查看控制計(jì)劃、四川廣安FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。 15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),具有擴(kuò)展現(xiàn)場(chǎng)的單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),集團(tuán)方案。




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