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宋明熙-【18926043348】。 廣西壯族自治區(qū) 八桂文化是廣西民族文化為主要內(nèi)容,是嶺南文化的組成部分。廣西是中國臨海的少數(shù)民族自治區(qū)、西部的沿海地區(qū),是中國對外開放、走向東盟、走向世界的重要門戶和前沿,是大西南便捷的出???。西部陸海新通道、北部灣城市群、珠江—西江經(jīng)濟帶等戰(zhàn)略深入實施,地跨廣西、廣東、海南三省區(qū),背靠大西南,毗鄰粵港澳,面向東南亞,是海上絲綢之路的重要樞紐,在西部大開發(fā)戰(zhàn)略格局和對外開放大局中具有獨特地位。
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ISO13485認證的詳細介紹
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1)ISO13485 標準一個主要特點是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前,很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
程度的參照或借鑒 ISO13485 標準的要求,如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標準作為具有法
規(guī)性質(zhì)的要求實施監(jiān)管,甚至有的成員認為 ISO13485 標準已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
于醫(yī)療器械法規(guī)實施的相對穩(wěn)定性和權(quán)威性,有助于強化對醫(yī)療器械的監(jiān)管,ISO/TC210 采取比較謹慎的態(tài)
度,決定新版標準仍然采用 2003 版 ISO13485 標準總體結(jié)構(gòu)保持不變。




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