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電子ISO9000認(rèn)證流程8折優(yōu)惠

更新時間:2025-11-18 14:34:22 ip歸屬地:廣州,天氣:小雨轉(zhuǎn)多云,溫度:11-21 瀏覽次數(shù):61    公司名稱: 博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(廣州市分公司)

以下是:廣東省廣州市電子ISO9000認(rèn)證流程8折優(yōu)惠的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運費說明面議
范圍電子ISO9000認(rèn)證流程8折優(yōu)惠服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市江門市韶關(guān)市、惠州市、茂名市汕尾市、東莞市、中山市、潮州市肇慶市、梅州市、河源市、陽江市揭陽市、云浮市 荔灣區(qū)越秀區(qū)、海珠區(qū)天河區(qū)、白云區(qū)黃埔區(qū)、番禹區(qū)花都區(qū)、南沙區(qū)、蘿崗區(qū)、增城區(qū)從化區(qū)等區(qū)域。
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ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)“7.1 資源”條款的審核方式 S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓(xùn)的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評價、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動時間、非歧視性申明)。——彈性較小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營計劃、方針、目標(biāo)、風(fēng)險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標(biāo)準(zhǔn)的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等?!獜椥暂^大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評審及日常運行監(jiān)視,持續(xù)評審資源的充分性?!耙藢Y源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內(nèi)的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計劃實現(xiàn)的職業(yè)目標(biāo)與實際結(jié)果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現(xiàn)?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認(rèn)證風(fēng)險的審核和評價 一)基于合規(guī)性要求的評價: 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營許可(評價、三同時、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評價標(biāo)準(zhǔn):如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標(biāo)、風(fēng)險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力評價: 在管理層及各現(xiàn)場審核時,在評價風(fēng)險的控制能力時應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標(biāo)準(zhǔn):如果沒有、不充分或失效,導(dǎo)致風(fēng)險控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風(fēng)險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機構(gòu)和職責(zé)、能力、意識,以及與運行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預(yù)算)。



以下為ISO22000認(rèn)證現(xiàn)場審核所需的資料清單,綜合了體系文件、廣東廣州附近部門記錄、廣東廣州法律法規(guī)及現(xiàn)場管理要求,確保審核順利通過。 ? ?一、廣東廣州本地體系文件類 ?1. 食品管理手冊?? ?- 包含企業(yè)概況、廣東廣州附近食品方針目標(biāo)、廣東廣州當(dāng)?shù)亟M織機構(gòu)及職責(zé)、廣東廣州同城適用范圍等。 ? ? ?- 需附手冊批準(zhǔn)令、廣東廣州修改記錄、廣東廣州附近食品小組組長任命書等。 ?2. 程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書? ?- 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件,如文件控制、廣東廣州附近內(nèi)審、廣東廣州當(dāng)?shù)毓芾碓u審、廣東廣州本地應(yīng)急響應(yīng)等。 ?? ?- 作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、廣東廣州同城記錄表格模板等。 ?3. 前提方案與HACCP計劃? ?- GMP(良好操作規(guī)范)、廣東廣州本地SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)文件。 ? ? ?- HACCP計劃書、廣東廣州本地OPRP(操作性前提方案)確認(rèn)記錄、廣東廣州本地危害分析單。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清單、廣東廣州附近記錄清單、廣東廣州當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、廣東廣州當(dāng)?shù)赝鈦砦募ㄈ? 標(biāo)準(zhǔn))管理記錄。 ?? 二、廣東廣州部門及過程記錄類 ?(一)辦公室/行政部 ? 1. 人員管理?? ? - 人員一覽表、廣東廣州當(dāng)?shù)刈C(有效期內(nèi)的)、廣東廣州關(guān)鍵崗位(如檢驗員、廣東廣州當(dāng)?shù)仉姽ぃ┑馁Y質(zhì)。 ? ? ?- 年度培訓(xùn)計劃及記錄(含食品意識、廣東廣州當(dāng)?shù)夭僮骷寄艿龋? ?2. **體系運行記錄** ? ? ?- 內(nèi)部審核記錄(含不符合項整改驗證)。 ?? ? - 管理評審記錄、廣東廣州當(dāng)?shù)厥称纺繕?biāo)達成情況分析。 ?? (二)生產(chǎn)部/車間 ?1. 生產(chǎn)控制? ?- 工藝流程圖、廣東廣州附近車間平面圖、廣東廣州同城人流物流圖、廣東廣州本地防蟲鼠布局圖。 ? ? ?- 設(shè)備維護記錄(含潤滑、廣東廣州本地保養(yǎng)計劃)、廣東廣州關(guān)鍵工序(CCP/OPRP)監(jiān)控記錄。 ?2. 衛(wèi)生管理? ? - 車間環(huán)境消毒記錄、廣東廣州本地食品接觸面清潔記錄、廣東廣州當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)品使用及濃度監(jiān)測記錄。 ? ? ?- 異物控制記錄(如刀具、廣東廣州同城玻璃制品管理)。 ?? (三)質(zhì)檢部 ? 1. 檢驗與監(jiān)測 ?? ?- 原料、廣東廣州附近半成品、廣東廣州本地成品檢驗記錄及標(biāo)準(zhǔn)(符合出廠要求)。 ? ? ?- 監(jiān)測設(shè)備清單、廣東廣州附近檢定(如溫度計、廣東廣州本地電子秤)。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品處理記錄、廣東廣州本地糾正措施報告、廣東廣州同城潛在不產(chǎn)品追溯記錄。 ??(四)供銷部/采購部 ? 1. 供應(yīng)商管理 ?? ?- 合格供方名錄、廣東廣州同城供方評價記錄(含營業(yè)執(zhí)照、廣東廣州附近生產(chǎn)許可證、廣東廣州型式檢驗報告)。 ?? ?- 原料驗收記錄、廣東廣州同城采購計劃(覆蓋添加劑、廣東廣州同城包材等)。 ? 2. 客戶反饋與追溯 ?? ? - 客戶投訴處理記錄、廣東廣州當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品召回或模擬召回記錄。 ?? ?- 產(chǎn)品追溯記錄(從原料到成品的完整鏈條)。 ?三、廣東廣州同城法律法規(guī)與資質(zhì)證明 ? 1. 企業(yè)資質(zhì) ?? ? - 營業(yè)執(zhí)照、廣東廣州當(dāng)?shù)厣a(chǎn)許可證、廣東廣州當(dāng)?shù)亟M織機構(gòu)代碼證(加蓋公章)。 ?? ?- 行業(yè)資質(zhì)(如出口注冊、廣東廣州當(dāng)?shù)?C認(rèn)證等)。 ? 2. 合規(guī)性文件 ?? ?- 適用的法律法規(guī)清單(含進口國要求)。 ? ? ?- 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需備案)。 ?3. 檢測報告 ? ? ?- 一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測報告(覆蓋所有種類)、廣東廣州同城水質(zhì)檢測報告(半年內(nèi)有效)。 ? ?四、廣東廣州現(xiàn)場管理要求 ?1. 環(huán)境與設(shè)施? ?- 車間衛(wèi)生清潔狀態(tài)(審核期間需保持正常生產(chǎn))。 ?? ?- 設(shè)備擺放整齊、廣東廣州當(dāng)?shù)貥?biāo)識清晰(包括狀態(tài)標(biāo)識)。 ?2. 倉儲管理?? ?- 原料、廣東廣州本地半成品、廣東廣州同城成品分區(qū)存放,標(biāo)識明確(含過敏原標(biāo)識)。 ?? ?- 化學(xué)品及危險品單獨存放,有防護措施。 ?3. 應(yīng)急與防護?? ? - 應(yīng)急預(yù)案演練記錄(如火災(zāi)、廣東廣州本地污染事故)。 ? ? ?- 食品防護計劃及脆弱性評估記錄。 ?? 五、廣東廣州本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方資質(zhì)證明(如未認(rèn)證需說明審核安排)。 ?2. 數(shù)據(jù)分析與改進? ?- 客戶滿意度調(diào)查、廣東廣州當(dāng)?shù)刭|(zhì)量趨勢分析(如合格率、廣東廣州附近客訴率)。 ? ? ?- 持續(xù)改進計劃(如工藝優(yōu)化、廣東廣州本地體系升級)。 ? 3. 審核配合準(zhǔn)備?? ?- 陪同人員安排(每個審核組至少1人全程陪同)。 ?? ?- 辦公設(shè)施(電腦、廣東廣州當(dāng)?shù)卮蛴C、廣東廣州當(dāng)?shù)匚募A等)及審核員接待用品。 ??注意事項 ?1. 文件有效性:所有資質(zhì)、廣東廣州同城檢測報告、廣東廣州當(dāng)?shù)貦z定需在有效期內(nèi)。 ? 2. 記錄完整性:近3個月的記錄需完整可追溯,避免缺漏或涂改。 ? 3. 現(xiàn)場一致性:文件描述需與實際操作一致,如工藝流程圖與車間布局匹配。




房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證也就是采用過程方法對質(zhì)量管理體系進行實施的縮影: 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證采用過程方法有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動,明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。 2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計管理體系。 3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來決定過程,而應(yīng)由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 5、進行質(zhì)量管理體系試運行,進行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。 二、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系 1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。 2、對每一個過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實施所需的過程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理,把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。 5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。 6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實施-檢查-改進活動,及時對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進行考核,促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。 三、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法改進質(zhì)量管理體系 1、開展過程的評價,識別改進的區(qū)域。對過程進行評價,應(yīng)回答ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實施和保持;在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進的輸入。 2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析,識別改進產(chǎn)品、過程、體系的機會。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進過程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 3、完善質(zhì)量方針,實施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進、完善、充實、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實施改進。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制,實施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學(xué)、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力



襄陽(十堰)GJB9001C認(rèn)證對需要證實性能,而又無法完整、有效或經(jīng)濟地實施產(chǎn)品檢驗的過程進行識別,并對這些過程進行確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過程能力通常是考核人、機、料、法、環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時機應(yīng)在過程正式用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實施運行前進行,即先進行"確認(rèn)",后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條件發(fā)生變化時實施再確認(rèn)。 襄陽(十堰)GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動按以下要求實施∶ 1)明確確認(rèn)過程的范圍,考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品; 2)預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果(質(zhì)量特性)驗證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序; 3)進行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力(精度和鑒定狀態(tài)等)要求,按照規(guī)定的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進行認(rèn)可,包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進行認(rèn)可;對過程參與人員的資格,包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等提出要求,并確認(rèn)其資格能滿足該過程的作業(yè)要求; 4)規(guī)定過程的方法和程序,如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實施確認(rèn),驗證過程輸出結(jié)果,證明其符合接收準(zhǔn)則; 6)經(jīng)評審和批準(zhǔn)后,將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,作為特殊過程的控制要求,這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時的方法和程序相一致; 7)為了證實對確認(rèn)過程的控制,應(yīng)記錄確認(rèn)過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗試驗結(jié)果、評審和審批等確認(rèn)時的信息。 (7)識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié),制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 (8)實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實施控制,具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實施控制,如應(yīng)明確放行(工序間的轉(zhuǎn)序)的約束條件、交付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)),確保向顧客交付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(試驗)符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定(合同、技術(shù)協(xié)議、承諾)的要求開展交付后活動。 (9)控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù),提出相應(yīng)的控制要求,規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 (10)控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出給出的采購的適當(dāng)信息,對原輔材料進行控制。原輔材料應(yīng)經(jīng)進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產(chǎn)過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調(diào)校用的程序,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進行確認(rèn),并履行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計算機軟件,應(yīng)關(guān)注條款k)與條款i)之間的關(guān)聯(lián),采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制,在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定,并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 (13)識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定,多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中,應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程(包括軟件產(chǎn)品)。 (14)規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。確定技藝評定準(zhǔn)則的需求,采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則,如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時,按測量設(shè)備的要求實施管理。 (15)實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進行檢驗,保留實測信息,并對首件做出易于識別的標(biāo)記,如對首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品,組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序,完善申請、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求,便于追溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用,應(yīng)征得顧客同意,并納入技術(shù)狀態(tài)管理(控制)。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié)調(diào)一致。



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