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更新時(shí)間：2025-12-09 01:15:54 ip歸屬地：廣州，天氣：晴，溫度：13-27 瀏覽次數(shù):23 公司名稱： 咨詢公司(廣州市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省 廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 荔灣區(qū)、越秀區(qū)、海珠區(qū)、天河區(qū)、白云區(qū)、黃埔區(qū)、番禹區(qū)、花都區(qū)、南沙區(qū)、蘿崗區(qū)、增城區(qū)、從化區(qū)等區(qū)域。 |
咨詢公司(廣州市分公司)資質(zhì)齊全、設(shè)備先進(jìn)、技術(shù)力量雄厚，檢測手段齊全、具有健全穩(wěn)定的質(zhì)保體系。長期從事 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證生產(chǎn)制造。是以設(shè)計(jì)、制造、安裝為一體的現(xiàn)代新型企業(yè)，擁有先進(jìn)的工藝設(shè)備和現(xiàn)代生產(chǎn)、辦公條件，以及一支專業(yè)、誠信、創(chuàng)新、協(xié)作、進(jìn)取的團(tuán)隊(duì)。我們的使命是成為z u i具創(chuàng)新的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證企業(yè)，并在所服務(wù)的市場中成為備受推崇的供應(yīng)商。重諾公司會自始至終保持 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品的高品質(zhì)，并且不短推陳出新，為新老客戶創(chuàng)造更高的價(jià)值。 以客戶為中心，盡z u i大努力提供、專業(yè)化、個(gè)性化的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)合作雙贏。作為企業(yè),必須聆聽及了解客戶的需求,繼而超越客戶的期望。
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
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Q1：為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)？
所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來的ISO9001:2015將回應(yīng) 發(fā)展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過程的哪個(gè)階段？
ISO 9001的更新已經(jīng)進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應(yīng)的終草案也將出臺。在此階段ISO負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產(chǎn)生終草案，供所有ISO成員進(jìn)行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么時(shí)候發(fā)布？
國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001: 2015預(yù)計(jì)在2015年9月發(fā)布。
Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5：我在哪里可以得到有關(guān)ISO 9001: 2015新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的息?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構(gòu)（HLS）在ISO/ IEC導(dǎo)則, 第1部分, 綜合ISO 補(bǔ)充的附錄SL中概述。
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在環(huán)境問題日益突出，已成為國際社會共同關(guān)注的焦點(diǎn)同時(shí)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1993年發(fā)布了國際性管理系列標(biāo)準(zhǔn)---ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)，1996年正式發(fā)布了ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)并于2004年改版修訂。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，既是為了改善環(huán)境保護(hù)的需要，也是為提高市場競爭力，進(jìn)入世界市場特別是歐美市場的綠色通行證所需。組織通過環(huán)境管理體系的實(shí)施能提高環(huán)境管理水平、節(jié)約能資源、提益、減少污染、降低風(fēng)險(xiǎn)等具有的推進(jìn)作用，也能展示組織可持續(xù)發(fā)展，對環(huán)境保護(hù)的責(zé)任和對社會負(fù)責(zé)的形象。
為適應(yīng)環(huán)境管理的主動自愿形式和滿足企業(yè)環(huán)境管理的需要而設(shè)計(jì)和制定的；強(qiáng)調(diào)從源頭到末端全過程控制污染源，從而體現(xiàn)考慮源頭減少污染的產(chǎn)生；要求組織在符合法律法規(guī)的基礎(chǔ)上可根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等條件努力持續(xù)改進(jìn)；要求對組織的主要環(huán)境因素實(shí)施有效的控制，并還要對相關(guān)方施加影響；要求對緊急突發(fā)事件，建立有效的應(yīng)急和響應(yīng)預(yù)案。
通過實(shí)施環(huán)境管理體系，環(huán)境保護(hù)與企業(yè)的管理融為一體，在提高管理水平同時(shí)可樹立企業(yè)對社會負(fù)責(zé)的形象；提高全體員工的環(huán)境意識和遵守環(huán)境法律、法規(guī)及應(yīng)遵守的其他要求的能力；控制能資源消耗，實(shí)現(xiàn)污染，從源頭減少污染的產(chǎn)生；可持續(xù)改善環(huán)境績效同時(shí)，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益得到升華
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