以下是:廣西省桂林市ISO13485認(rèn)證 ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證一對(duì)一服務(wù)的產(chǎn)品參數(shù)
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[光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈]。 廣西壯族自治區(qū),桂林市 桂林市，簡(jiǎn)稱(chēng)“桂”，古稱(chēng)桂州、靜江、始安，廣西壯族自治區(qū)轄地級(jí)市，省域副中心城市，地處中國(guó)華南，湘桂走廊南端，位于南嶺山系西南部、桂林—陽(yáng)朔巖溶盆地北端中部，處在“湘桂夾道”中，屬亞熱帶季風(fēng)氣候，總面積2.78萬(wàn)平方千米。截至2023年5月，全市轄6個(gè)市轄區(qū)、8個(gè)縣、2個(gè)自治縣，代管1個(gè)縣級(jí)市。截至2022年末，桂林市常住人口為495.63萬(wàn)人。
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加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求
在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中，提出“當(dāng)用術(shù)語(yǔ)‘風(fēng)險(xiǎn)’時(shí)，該術(shù)語(yǔ)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿(mǎn)足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃、7.3.2 設(shè)計(jì)開(kāi)
發(fā)輸入提出風(fēng)險(xiǎn)管理的要求不同，新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)過(guò)程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過(guò)程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別及管理控制，從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管理要求，不僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管
理，而且明確了對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當(dāng)過(guò)程”（新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b）。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。
ISO13485質(zhì)量管理體系 是一個(gè)動(dòng)態(tài)發(fā)展、不斷改進(jìn)和不斷完善的過(guò)程。
ISO13485質(zhì)量管理體系 如ISO9001質(zhì)量管理體系一樣是按照循序漸進(jìn)的過(guò)程來(lái)推行導(dǎo)入的。
ISO13485質(zhì)量管理體系相對(duì)于ISO9001來(lái)講又更上一層樓，它增添了醫(yī)療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質(zhì)量管理體系的推行對(duì)咨詢(xún)師的經(jīng)驗(yàn)和能力上又提出了
展望未來(lái)，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(桂林市分公司)不是一味的追求什么規(guī)模，而是生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，為客戶(hù)服務(wù)，讓客戶(hù)心中永遠(yuǎn)記得有這樣一個(gè)重質(zhì)量，守誠(chéng)信的單位，永遠(yuǎn)存在于廣大客戶(hù)的心中。
新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語(yǔ)修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對(duì)適
用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件，并對(duì)程序文件規(guī)定了要求和職責(zé)，以及要求保留抱怨處理記錄?？?
見(jiàn)新版標(biāo)準(zhǔn)中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程重要的組成部分，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處
理的重要性。
今年在廣西省桂林市本地購(gòu)買(mǎi)ISO13485認(rèn)證 ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證一對(duì)一服務(wù)有了新選擇，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(桂林市分公司)始終堅(jiān)守以用戶(hù)為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷(xiāo),確保為您提供價(jià)格實(shí)惠且品質(zhì)卓越的ISO13485認(rèn)證 ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證一對(duì)一服務(wù)產(chǎn)品。如需購(gòu)買(mǎi)或咨詢(xún),請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋明熙-【18762195566】,地址:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。
