精誠(chéng)合作、共振輝煌，為營(yíng)銷理念，用過(guò)硬的質(zhì)量、良好的信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、合理的價(jià)格，不斷的拓展 ISO13485認(rèn)證市場(chǎng)。針對(duì)客商制定的特殊規(guī)格、型號(hào)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，無(wú)論量大還是量小，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(桂林市分公司)都能迅速的組織生產(chǎn)。正是因?yàn)橛辛藦?qiáng)大的科研、生產(chǎn)作后盾，以靈活的生產(chǎn)、銷售為經(jīng)營(yíng)手段，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(桂林市分公司)才會(huì)創(chuàng)造一個(gè)又一個(gè)驕人的業(yè)績(jī)。 公司竭誠(chéng)歡迎海內(nèi)外各界新老朋友來(lái)函來(lái)電洽談業(yè)務(wù)，并隨時(shí)恭候垂詢惠顧。愿與您精誠(chéng)合作，共創(chuàng)輝煌的明天。
促進(jìn)獲證單位自覺(jué)遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。從建立管理體系之初，就要充分考慮法律和法規(guī)，為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿(mào)易技術(shù)壁壘，利于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 我國(guó)加入WTO后，創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺(tái)，雖然在貿(mào)易中，打破了硬性的準(zhǔn)入障礙，單軟性的技術(shù)準(zhǔn)入屏障，如獲得認(rèn)證的要求等，仍對(duì)貿(mào)易的順利開(kāi)展，產(chǎn)生著重要的影響。因此，獲得管理體系認(rèn)證，有利于打破這種技術(shù)壁壘，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)造市場(chǎng)拓展機(jī)會(huì)。
10、加大關(guān)鍵問(wèn)題控制
ISO體系認(rèn)證核心之一是關(guān)鍵過(guò)程控制，針對(duì)生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制，關(guān)鍵過(guò)程控制，檢驗(yàn)控制，可針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)，指定措施，在出現(xiàn)問(wèn)題的 時(shí)間找到負(fù)責(zé)人，在問(wèn)題出現(xiàn)后 時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施，使損失降低到 點(diǎn)。
ISO質(zhì)量管理體系特別是通過(guò)對(duì)過(guò)程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動(dòng)和輸入息的收集與利用，有助于人們對(duì)質(zhì)量管理體系由定性認(rèn)識(shí)上升為量化認(rèn)識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)ISO質(zhì)量管理體系的有效控制。企業(yè)可以通過(guò)內(nèi)部深入的分析，確定出自己的管理過(guò)程模式，合理地將其細(xì)分為各個(gè)子過(guò)程，并給出這些過(guò)程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動(dòng)和輸出的要求，為深化人們對(duì)政府行政管理的認(rèn)識(shí)，掌握其內(nèi)在的規(guī)律性提供了有效的認(rèn)識(shí)分析框架。隨著質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)踐的深化和豐富，特別是通過(guò)對(duì)每個(gè)子過(guò)程輸入、活動(dòng)和輸出息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業(yè)管理的管理趨勢(shì)分析能力、效果預(yù)測(cè)能力和控制能力。
ISO認(rèn)證
隨著認(rèn)證組織數(shù)目的不斷增多，組織通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證后，如何深化質(zhì)量管理成當(dāng)今一個(gè)很迫切的問(wèn)題。貫標(biāo)要繼續(xù)下去盡管一些組織的質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作比較好，率先取得質(zhì)量認(rèn)證，但是貫標(biāo)的工作是長(zhǎng)期的和艱巨的。取得，只說(shuō)明組織現(xiàn)在有一定的保證能力，貫標(biāo)是沒(méi)有終點(diǎn)的，另外ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是 標(biāo)準(zhǔn)，也就是及格水平，要達(dá)到高的質(zhì)量管理水平，我們還需做大量的工作。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是從西方 發(fā)展起的，適用于所有行業(yè)的通用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是根植于歐美等 的文化思想，許多方面是不大完全適用于我國(guó)的情況。等同采用國(guó)際并不是簡(jiǎn)單地靠到 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上就行了。如何在管理上、技術(shù)上把國(guó)際慣例與我國(guó)國(guó)情、組織實(shí)際相結(jié)合，創(chuàng)造出自已的組織文化，才能使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)扎根。
深圳ISO認(rèn)證如何結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)去領(lǐng)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)條款的含義，也是一個(gè)很重要的課題。在我國(guó)，特別是許多國(guó)營(yíng)大型組織，多為大而全型。我國(guó)貫標(biāo)剛開(kāi)始，許多組織的貫標(biāo)認(rèn)證只是部分貫標(biāo)認(rèn)證，而其他部分并沒(méi)有采納ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，還需擴(kuò)大認(rèn)證的范圍和深度。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)比較好的管理制度，至少說(shuō)組織應(yīng)該全部按貫標(biāo)去做。.貫標(biāo)與質(zhì)量管理并重TQM是世界公認(rèn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理方法，是組織提高質(zhì)量的有效手段。而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它在許多方面依據(jù)了TQM的基本原理和方法。從組織的質(zhì)量管理的總體要求來(lái)看，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，它注重過(guò)程控制，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內(nèi)容，它注重結(jié)果，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)的不斷改進(jìn)。兩者是基礎(chǔ)與發(fā)展的關(guān)系，兩者存在著互融互補(bǔ)的關(guān)系。發(fā)揮貫標(biāo)的增值作用質(zhì)量認(rèn)證到底取得了哪些實(shí)效？ 技術(shù)監(jiān)督局在1995年第三季度對(duì)113家已通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證的組織進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，促進(jìn)銷售額70%，降低質(zhì)量成本50%，提高產(chǎn)品合格率67%，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力80%，增加組織利潤(rùn)75%，提高工作效率80%。建立和健全質(zhì)量體系是應(yīng)當(dāng)增值而且能夠增值而且能夠增值，這已被大量的國(guó)內(nèi)外事實(shí)所證明。被大量的國(guó)外事實(shí)所證明。但是，目前許多組織尚未對(duì)此引起足夠的重視。
深圳ISO認(rèn)證制訂質(zhì)量方針是一個(gè)增值機(jī)會(huì)。在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，組織的高層領(lǐng)導(dǎo)管理者應(yīng)該制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。組織的決策層如能以此為契機(jī)，將全體職工的認(rèn)識(shí)和行為統(tǒng)一到實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)上來(lái)，增強(qiáng)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的號(hào)召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點(diǎn)上，許多組織并沒(méi)有引起足夠重視，而往往是喊些空洞的口號(hào)，沒(méi)有實(shí)際意義。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)是質(zhì)量體系持續(xù)增值的重要保證。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審是一個(gè)組織的自我完善的重要手段和改進(jìn)機(jī)制，是發(fā)揮質(zhì)量體系增值作用的保證。
iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過(guò)程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識(shí)。” 這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對(duì)其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡(jiǎn)稱ISO9000）所需的知識(shí)進(jìn)行界定，明確哪些是所需要的。這個(gè)工作是很繁瑣的，不容易做好，因?yàn)榻M織的知識(shí)涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識(shí)的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來(lái)源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過(guò)程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部來(lái)源（如：各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會(huì)議以及從客戶和外部供方收集的知識(shí)）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個(gè)來(lái)源，對(duì)企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識(shí)進(jìn)行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)， 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法規(guī)，學(xué)術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識(shí)，根據(jù)知識(shí)管理理論的分類，這些屬于顯性知識(shí)，另外有一些是與之對(duì)應(yīng)的知識(shí)是隱性知識(shí)，即條文注2中所說(shuō)的非文件化的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，這些知識(shí)是很個(gè)性化、難于格式化或文字化的知識(shí)，如員工的一些個(gè)人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識(shí)等。
組織的知識(shí)一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來(lái)說(shuō)，如果沒(méi)有一個(gè)目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然，對(duì)于“組織知識(shí)”這節(jié)要求的實(shí)施，僅僅建立一個(gè)清單是不夠的。因?yàn)闂l文講：“這知識(shí)應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識(shí)，并確定如何得到或獲取所需的更多知識(shí)和必需的更新?！边@里講到“維護(hù)”“更新”，即要求對(duì)企業(yè)對(duì)其知識(shí)進(jìn)行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識(shí)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)
