精誠合作、共振輝煌，為營銷理念，用過硬的質(zhì)量、良好的信譽、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、合理的價格，不斷的拓展 ISO13485認證市場。針對客商制定的特殊規(guī)格、型號的 ISO13485認證產(chǎn)品，無論量大還是量小，博慧達企業(yè)管理咨詢(桂林市分公司)都能迅速的組織生產(chǎn)。正是因為有了強大的科研、生產(chǎn)作后盾，以靈活的生產(chǎn)、銷售為經(jīng)營手段，博慧達企業(yè)管理咨詢(桂林市分公司)才會創(chuàng)造一個又一個驕人的業(yè)績。 公司竭誠歡迎海內(nèi)外各界新老朋友來函來電洽談業(yè)務(wù)，并隨時恭候垂詢惠顧。愿與您精誠合作，共創(chuàng)輝煌的明天。
促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關(guān)標準的要求。從建立管理體系之初，就要充分考慮法律和法規(guī)，為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿(mào)易技術(shù)壁壘，利于市場競爭 我國加入WTO后，創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺，雖然在貿(mào)易中，打破了硬性的準入障礙，單軟性的技術(shù)準入屏障，如獲得認證的要求等，仍對貿(mào)易的順利開展，產(chǎn)生著重要的影響。因此，獲得管理體系認證，有利于打破這種技術(shù)壁壘，提高市場競爭力，創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關(guān)鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關(guān)鍵過程控制，針對生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制，關(guān)鍵過程控制，檢驗控制，可針對生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，指定措施，在出現(xiàn)問題的 時間找到負責人，在問題出現(xiàn)后 時間采取應(yīng)對措施，使損失降低到 點。
ISO質(zhì)量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動和輸入息的收集與利用，有助于人們對質(zhì)量管理體系由定性認識上升為量化認識，實現(xiàn)對ISO質(zhì)量管理體系的有效控制。企業(yè)可以通過內(nèi)部深入的分析，確定出自己的管理過程模式，合理地將其細分為各個子過程，并給出這些過程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動和輸出的要求，為深化人們對政府行政管理的認識，掌握其內(nèi)在的規(guī)律性提供了有效的認識分析框架。隨著質(zhì)量管理體系運行實踐的深化和豐富，特別是通過對每個子過程輸入、活動和輸出息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業(yè)管理的管理趨勢分析能力、效果預(yù)測能力和控制能力。
ISO認證
隨著認證組織數(shù)目的不斷增多，組織通過質(zhì)量認證后，如何深化質(zhì)量管理成當今一個很迫切的問題。貫標要繼續(xù)下去盡管一些組織的質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作比較好，率先取得質(zhì)量認證，但是貫標的工作是長期的和艱巨的。取得，只說明組織現(xiàn)在有一定的保證能力，貫標是沒有終點的，另外ISO9000標準是 標準，也就是及格水平，要達到高的質(zhì)量管理水平，我們還需做大量的工作。ISO9000標準是從西方 發(fā)展起的，適用于所有行業(yè)的通用國際標準，是根植于歐美等 的文化思想，許多方面是不大完全適用于我國的情況。等同采用國際并不是簡單地靠到 國際標準上就行了。如何在管理上、技術(shù)上把國際慣例與我國國情、組織實際相結(jié)合，創(chuàng)造出自已的組織文化，才能使ISO9000標準在中國扎根。
深圳ISO認證如何結(jié)合行業(yè)特點去領(lǐng)會標準條款的含義，也是一個很重要的課題。在我國，特別是許多國營大型組織，多為大而全型。我國貫標剛開始，許多組織的貫標認證只是部分貫標認證，而其他部分并沒有采納ISO9000標準，還需擴大認證的范圍和深度。ISO9000標準是一個比較好的管理制度，至少說組織應(yīng)該全部按貫標去做。.貫標與質(zhì)量管理并重TQM是世界公認的現(xiàn)代質(zhì)量管理方法，是組織提高質(zhì)量的有效手段。而ISO9000標準是質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標準，它在許多方面依據(jù)了TQM的基本原理和方法。從組織的質(zhì)量管理的總體要求來看，ISO9000標準是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，它注重過程控制，強調(diào)規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內(nèi)容，它注重結(jié)果，強調(diào)系統(tǒng)的不斷改進。兩者是基礎(chǔ)與發(fā)展的關(guān)系，兩者存在著互融互補的關(guān)系。發(fā)揮貫標的增值作用質(zhì)量認證到底取得了哪些實效？ 技術(shù)監(jiān)督局在1995年第三季度對113家已通過質(zhì)量認證的組織進行問卷調(diào)查，促進銷售額70%，降低質(zhì)量成本50%，提高產(chǎn)品合格率67%，提高市場競爭能力80%，增加組織利潤75%，提高工作效率80%。建立和健全質(zhì)量體系是應(yīng)當增值而且能夠增值而且能夠增值，這已被大量的國內(nèi)外事實所證明。被大量的國外事實所證明。但是，目前許多組織尚未對此引起足夠的重視。
深圳ISO認證制訂質(zhì)量方針是一個增值機會。在標準中規(guī)定，組織的高層領(lǐng)導管理者應(yīng)該制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。組織的決策層如能以此為契機，將全體職工的認識和行為統(tǒng)一到實現(xiàn)組織的目標上來，增強組織生產(chǎn)經(jīng)營的號召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點上，許多組織并沒有引起足夠重視，而往往是喊些空洞的口號，沒有實際意義。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評是質(zhì)量體系持續(xù)增值的重要保證。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審是一個組織的自我完善的重要手段和改進機制，是發(fā)揮質(zhì)量體系增值作用的保證。
iso9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；b) 外部來源（如：各種標準、學術(shù)界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源，對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導書，產(chǎn)品檢驗標準， 或行業(yè)標準，相關(guān)法規(guī)，學術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據(jù)知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應(yīng)的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗，這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標準的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講：“這知識應(yīng)予以維護并在必要的范圍內(nèi)可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實現(xiàn)企業(yè)的目標
