精誠合作、共振輝煌，為營銷理念，用過硬的質量、良好的信譽、優(yōu)質的服務、合理的價格，不斷的拓展 ISO13485認證市場。針對客商制定的特殊規(guī)格、型號的 ISO13485認證產品，無論量大還是量小，博慧達企業(yè)管理咨詢(桂林市分公司)都能迅速的組織生產。正是因為有了強大的科研、生產作后盾，以靈活的生產、銷售為經營手段，博慧達企業(yè)管理咨詢(桂林市分公司)才會創(chuàng)造一個又一個驕人的業(yè)績。 公司竭誠歡迎海內外各界新老朋友來函來電洽談業(yè)務，并隨時恭候垂詢惠顧。愿與您精誠合作，共創(chuàng)輝煌的明天。
促進獲證單位自覺遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認證標準均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關標準的要求。從建立管理體系之初，就要充分考慮法律和法規(guī)，為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿易技術壁壘，利于市場競爭 我國加入WTO后，創(chuàng)造了自由貿易的大平臺，雖然在貿易中，打破了硬性的準入障礙，單軟性的技術準入屏障，如獲得認證的要求等，仍對貿易的順利開展，產生著重要的影響。因此，獲得管理體系認證，有利于打破這種技術壁壘，提高市場競爭力，創(chuàng)造市場拓展機會。
10、加大關鍵問題控制
ISO體系認證核心之一是關鍵過程控制，針對生產型企業(yè)的生產工藝控制，關鍵過程控制，檢驗控制，可針對生產過程中容易出現問題的環(huán)節(jié)，指定措施，在出現問題的 時間找到負責人，在問題出現后 時間采取應對措施，使損失降低到 點。
ISO質量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉換活動和輸入息的收集與利用，有助于人們對質量管理體系由定性認識上升為量化認識，實現對ISO質量管理體系的有效控制。企業(yè)可以通過內部深入的分析，確定出自己的管理過程模式，合理地將其細分為各個子過程，并給出這些過程的輸入、資源轉換活動和輸出的要求，為深化人們對政府行政管理的認識，掌握其內在的規(guī)律性提供了有效的認識分析框架。隨著質量管理體系運行實踐的深化和豐富，特別是通過對每個子過程輸入、活動和輸出息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業(yè)管理的管理趨勢分析能力、效果預測能力和控制能力。
ISO認證
隨著認證組織數目的不斷增多，組織通過質量認證后，如何深化質量管理成當今一個很迫切的問題。貫標要繼續(xù)下去盡管一些組織的質量管理基礎工作比較好，率先取得質量認證，但是貫標的工作是長期的和艱巨的。取得，只說明組織現在有一定的保證能力，貫標是沒有終點的，另外ISO9000標準是 標準，也就是及格水平，要達到高的質量管理水平，我們還需做大量的工作。ISO9000標準是從西方 發(fā)展起的，適用于所有行業(yè)的通用國際標準，是根植于歐美等 的文化思想，許多方面是不大完全適用于我國的情況。等同采用國際并不是簡單地靠到 國際標準上就行了。如何在管理上、技術上把國際慣例與我國國情、組織實際相結合，創(chuàng)造出自已的組織文化，才能使ISO9000標準在中國扎根。
深圳ISO認證如何結合行業(yè)特點去領會標準條款的含義，也是一個很重要的課題。在我國，特別是許多國營大型組織，多為大而全型。我國貫標剛開始，許多組織的貫標認證只是部分貫標認證，而其他部分并沒有采納ISO9000標準，還需擴大認證的范圍和深度。ISO9000標準是一個比較好的管理制度，至少說組織應該全部按貫標去做。.貫標與質量管理并重TQM是世界公認的現代質量管理方法，是組織提高質量的有效手段。而ISO9000標準是質量保證和質量管理標準，它在許多方面依據了TQM的基本原理和方法。從組織的質量管理的總體要求來看，ISO9000標準是質量管理的基礎，它注重過程控制，強調規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內容，它注重結果，強調系統(tǒng)的不斷改進。兩者是基礎與發(fā)展的關系，兩者存在著互融互補的關系。發(fā)揮貫標的增值作用質量認證到底取得了哪些實效？ 技術監(jiān)督局在1995年第三季度對113家已通過質量認證的組織進行問卷調查，促進銷售額70%，降低質量成本50%，提高產品合格率67%，提高市場競爭能力80%，增加組織利潤75%，提高工作效率80%。建立和健全質量體系是應當增值而且能夠增值而且能夠增值，這已被大量的國內外事實所證明。被大量的國外事實所證明。但是，目前許多組織尚未對此引起足夠的重視。
深圳ISO認證制訂質量方針是一個增值機會。在標準中規(guī)定，組織的高層領導管理者應該制訂質量方針和質量目標。組織的決策層如能以此為契機，將全體職工的認識和行為統(tǒng)一到實現組織的目標上來，增強組織生產經營的號召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點上，許多組織并沒有引起足夠重視，而往往是喊些空洞的口號，沒有實際意義。內部質量審核和管理評是質量體系持續(xù)增值的重要保證。內部質量審核和管理評審是一個組織的自我完善的重要手段和改進機制，是發(fā)揮質量體系增值作用的保證。
iso9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應確定用于過程運行和達成產品和服務的符合性所需要的知識?！?這段的內容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據本條文的注2，組織知識的界定可以根據：a) 內部來源（如：知識產權、由經驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經驗的獲得與分享、過程改進的結果、產品和服務的改進結果）；b) 外部來源（如：各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據上述的企業(yè)內外兩個來源，對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導書，產品檢驗標準， 或行業(yè)標準，相關法規(guī)，學術界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經驗，這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產品標準的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，那結果 是災難性的。
當然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講：“這知識應予以維護并在必要的范圍內可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時，組織應考慮其現有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實現企業(yè)的目標
