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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證明碼標(biāo)價(jià)
更新時(shí)間:2025-12-05 11:46:54 ip歸屬地:貴陽,天氣:小雨,溫度:5-12 瀏覽次數(shù):41 公司名稱: 咨詢公司(貴陽市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋貴州省 貴陽市、遵義市、安順市、銅仁市、六盤水市、畢節(jié)市、黔西南市、黔南市、黔東南市 南明區(qū)、云巖區(qū)、花溪區(qū)、烏當(dāng)區(qū)、小河區(qū)、開陽縣、息烽縣、修文縣、清鎮(zhèn)市等區(qū)域。 |



| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個月; 4、 有正常運(yùn)營; |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |



ISO9000認(rèn)證的大體流程流程如下:
培訓(xùn)流程:
基礎(chǔ)知識培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運(yùn)行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->認(rèn)證前培訓(xùn)
咨詢流程:
初訪---->簽約---->咨詢師進(jìn)駐---->制定計(jì)劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)
認(rèn)證流程:
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊頒證


咨詢公司(貴陽市分公司)是【ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證】產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)加工的廠家,擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系。咨詢公司(貴陽市分公司)的誠信、實(shí)力和【ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證】產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認(rèn)可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。



| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | CMMI是“軟件能力成熟度模型”的英文簡寫,該模型由美國卡內(nèi)基-梅隆大學(xué)的軟件工程研究所(簡稱SEI)受美國國防部委托,于1991年研究制定,初始的主要目的是為了評價(jià)美國國防部的軟件合同承包組織的能力,后因?yàn)樵谲浖髽I(yè)應(yīng)用CMM模型實(shí)施過程改進(jìn)取得較大的成功,所以在全世界范圍內(nèi)被廣泛使用,SEI同時(shí)建立了主任評估師評估制度,CMM的評估方法為CBA-IPI。 |
| 體系作用 | 1.提高軟件公司軟件開發(fā)的管理能力; 2.提高軟件生產(chǎn)率; 3.提高軟件開發(fā)商開發(fā)管理水平的評估手段,有助于軟件開發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)識別; 4.提高軟件公司的國內(nèi)和國際競爭力。 |
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 成立時(shí)間滿足12個月; 3、 有正常運(yùn)營; |
| 適用行業(yè) | 軟件生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)和軟件企業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |


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第16步 次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
第17步 管理評審活動實(shí)施
管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當(dāng)次管理評審計(jì)劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評審輸出報(bào)告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認(rèn)證申請
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。現(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證







