1.ISO9000標準簡介 ISO是“國際標準化組織”的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO標準由技術委員會（TECHNICALCOMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 2.ISO9000族標準的構成 2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質(zhì)量管理體系核心標準： a.ISO9000《質(zhì)量管理體系結構基礎和術語》，表述質(zhì)量管理體系基礎知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語。 b.ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。 c.ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。 d.ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 3.推行ISO9000的好處 a.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 b.獲得了國際貿(mào)易綠卡----“通行證”，了國際貿(mào)易壁壘 c.節(jié)省了第二方審核的精力和費用 d.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 e.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流 f.強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術或質(zhì)量波動。 g.提高企業(yè)形象 4.ISO9000：2008標準的主要變化 相對于ISO9001:2000版標準，ISO/DIS9001:2008標準的主要變化包括： (1)有關法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中，有修改 (2)有關產(chǎn)品范圍的方面。 (3)有關外程方面。在“4.1總要求”中， (4)有關形成文件的程序方面。 (5)有關外來文件方面。在“4.2.3文件控制f)條 (6)有關管理者代表方面。 (7)有關人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓和意識b)、c) (8)有關基礎設施方面。在“6.3基礎設施 (9)有關工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中，增加了“注” (10)有關交付后活動的方面。在“7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定”中，增加“注” (11)有關設計和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設計和開發(fā)策劃”中，增加“注” (12)有關設計和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設計和開發(fā)輸出”中，增加了“注” (13)有關監(jiān)視和測量狀態(tài)標識方面。在“7.5.3標識和可追溯性”有修改 (14)有關顧客財產(chǎn)方面。在“7.5.4顧客財產(chǎn)”中，將“注”修改，表明個人信息也屬于顧客財產(chǎn)。 (15)有關監(jiān)視和測量裝置的控制方面。在“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”中，增加了“注”，對使用計算機軟件的情況給出了說明。 (16)在顧客滿意方面。在“8.2.1顧客滿意”中增加了“注”。對監(jiān)視顧客感受方面給出了進一步的說明。 (17)有關過程的監(jiān)視和測量方面。在“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”中，增加了“注”，對識別和控制所需監(jiān)視和測量的過程做了說明。 (18)有關放行產(chǎn)品和交付服務方面。在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”有修改 ISO代表國際標準化組織，它是由多個 標準機構組成的國際聯(lián)盟。ISO現(xiàn)已有100多個成員。ISO9000是一個質(zhì)量體系標準系列的統(tǒng)稱。 國軍標GJB9001B-2009 一、實施軍品認證工作的依據(jù) 1.《中國人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質(zhì)量體系評定不合格的單位不能承擔裝備科研、生產(chǎn)和維修任務”。 2.總裝備部對《裝備承制單位資格審查規(guī)范（試行）》中規(guī)定：需審查第三方質(zhì)量管理體系認證的有效性。 3.中國人民解放軍總裝備部裝電字[2001]第220號規(guī)定，國軍標《質(zhì)量管理體系要求》是各裝備管理部門對軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 4.軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認證委員會《軍工產(chǎn)品承制單位質(zhì)量保證體系認證管理實施細則》。 二、申請軍品認證條件及要求 1.申請GJB9001B認證組織是為實施和保障軍事行動的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術器材承擔論證、研制、生產(chǎn)、維修任務的組織，或是與之配套的整機、部件、組件、器件和材料生產(chǎn)組織，或是為武器裝備進行試驗、貯存和工程建設等的組織； 2.初次認證申請組織，申請書需請軍方用戶簽署意見并蓋章確認，同時填寫《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》。如該申請組織是部隊，可由上級主管部門簽字、蓋章。對于民營企業(yè)申請軍品時，需有軍代表的意見書，其內(nèi)容至少包括：人員狀況；技術、設備情況；產(chǎn)品質(zhì)量狀況；對配套企業(yè)，要注明產(chǎn)品與裝備的關系(用在什么地方)；說明生產(chǎn)的產(chǎn)品與軍方單位的關系。 3.認證審核前按GJB9001B－2009標準建立管理體系，并運行3個月以上時間。有軍品訂貨及交付發(fā)生，且現(xiàn)場審核時應有軍品生產(chǎn)。 4.現(xiàn)場審核時由上述軍代表和認證中心審核組進行溝通座談并形成《軍代表對受審核方質(zhì)量體系有效性意見評價表》。 三、軍品認證注冊的性質(zhì) 1.軍品認證注冊是政府和軍方的行為，反映和代表了武器裝備顧客的利益； 2.認證注冊具有事實上的強制性，國軍標質(zhì)量管理體系認證說明了組織承擔軍品任務的能力； 3.認證機構無權批準給受審方發(fā)。批準權在軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認證委員會。委員會是由總裝備部領導、各軍兵種裝備部門領導以及工業(yè)部門、專家代表組成的軍品質(zhì)量管理體系合格評定領導機構，具有權威性和廣泛的代表性。 四、初次審核、監(jiān)督審核、綜合評議和特殊審核 1.初次審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及：文審、與軍代表或顧客座談、了解體系的建立與運行情況、確認審核范圍及標準刪減內(nèi)容等。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關閉后進行，并與 階段間隔時間不超過4個月，以審核計劃安排為準。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。 2.獲準注冊的有效期為4年，認證周期以注冊時間為開始。在此期間通常進行3次監(jiān)督審核(不含非例行)，時間間隔不超過12個月一次。 3.綜合評議應在有效期截止前至少12個月由獲證組織向中心提出申請，遲于有效期截止前6個月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個月進行。 4.在有效期內(nèi)對涉及體系變更、地址搬遷、產(chǎn)品范圍的增減等均需按要求進行變更部分的特殊審核，并換發(fā)新認證。特殊審核可結合監(jiān)督審核時間進行。 5.如出現(xiàn)嚴重影響獲證組織的活動和運作的變更（如所有權、人員、現(xiàn)場、設備等）時，或者對投訴、其他信息的分析表明獲證組織可能影響認證要求時，中心需進行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評議。 6.在認證注冊有效期內(nèi)的換發(fā)情況，須同時交回原。 五、軍品認證注冊呈報審批程序 經(jīng)認證中心主任審查---報軍認委秘書長審批---報工業(yè)主管部門的軍認委委員審批---報認證產(chǎn)品顧客所涉及到的軍認委委員審批---報軍認委副主任委員審批---報軍認委主任委員審批---頒發(fā)。 備注：GJB9001B-2009于2010年4月1日實施。參照 標準換版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009轉(zhuǎn)換的時間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 軍用產(chǎn)品的顧客是軍方，軍方對軍用產(chǎn)品的要求和期望代表了 的需求。因此，在GJB9001B-2009中除了充分體現(xiàn)滿足軍方對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的要求外，還增加了資質(zhì)的某些質(zhì)量活動要征求顧客同意的內(nèi)容。這樣做既可以加強組織與顧客的溝通，落實顧客的監(jiān)督，也充分體現(xiàn)了以顧客為關注焦點的思想。但值得注意的是，顧客的認可或同意，不能造成責任的轉(zhuǎn)移，不能免除組織提供符合要求事項的責任。

以下為ISO22000認證現(xiàn)場審核所需的資料清單，綜合了體系文件、黑龍江哈爾濱附近部門記錄、黑龍江哈爾濱法律法規(guī)及現(xiàn)場管理要求，確保審核順利通過。 ? ?一、黑龍江哈爾濱本地體系文件類 ?1. 食品管理手冊?? ?- 包含企業(yè)概況、黑龍江哈爾濱附近食品方針目標、黑龍江哈爾濱當?shù)亟M織機構及職責、黑龍江哈爾濱同城適用范圍等。 ? ? ?- 需附手冊批準令、黑龍江哈爾濱修改記錄、黑龍江哈爾濱附近食品小組組長任命書等。 ?2. 程序文件與作業(yè)指導書? ?- 覆蓋標準要求的程序文件，如文件控制、黑龍江哈爾濱附近內(nèi)審、黑龍江哈爾濱當?shù)毓芾碓u審、黑龍江哈爾濱本地應急響應等。 ?? ?- 作業(yè)指導書包括操作規(guī)程、黑龍江哈爾濱同城記錄表格模板等。 ?3. 前提方案與HACCP計劃? ?- GMP（良好操作規(guī)范）、黑龍江哈爾濱本地SSOP（衛(wèi)生標準操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP計劃書、黑龍江哈爾濱本地OPRP（操作性前提方案）確認記錄、黑龍江哈爾濱本地危害分析單。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清單、黑龍江哈爾濱附近記錄清單、黑龍江哈爾濱當?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、黑龍江哈爾濱當?shù)赝鈦砦募ㄈ? 標準）管理記錄。 ?? 二、黑龍江哈爾濱部門及過程記錄類 ?（一）辦公室/行政部 ? 1. 人員管理?? ? - 人員一覽表、黑龍江哈爾濱當?shù)刈C（有效期內(nèi)的）、黑龍江哈爾濱關鍵崗位（如檢驗員、黑龍江哈爾濱當?shù)仉姽ぃ┑馁Y質(zhì)。 ? ? ?- 年度培訓計劃及記錄（含食品意識、黑龍江哈爾濱當?shù)夭僮骷寄艿龋? ?2. ＊＊體系運行記錄＊＊ ? ? ?- 內(nèi)部審核記錄（含不符合項整改驗證）。 ?? ? - 管理評審記錄、黑龍江哈爾濱當?shù)厥称纺繕诉_成情況分析。 ?? （二）生產(chǎn)部/車間 ?1. 生產(chǎn)控制? ?- 工藝流程圖、黑龍江哈爾濱附近車間平面圖、黑龍江哈爾濱同城人流物流圖、黑龍江哈爾濱本地防蟲鼠布局圖。 ? ? ?- 設備維護記錄（含潤滑、黑龍江哈爾濱本地保養(yǎng)計劃）、黑龍江哈爾濱關鍵工序（CCP/OPRP）監(jiān)控記錄。 ?2. 衛(wèi)生管理? ? - 車間環(huán)境消毒記錄、黑龍江哈爾濱本地食品接觸面清潔記錄、黑龍江哈爾濱當?shù)鼗瘜W品使用及濃度監(jiān)測記錄。 ? ? ?- 異物控制記錄（如刀具、黑龍江哈爾濱同城玻璃制品管理）。 ?? （三）質(zhì)檢部 ? 1. 檢驗與監(jiān)測 ?? ?- 原料、黑龍江哈爾濱附近半成品、黑龍江哈爾濱本地成品檢驗記錄及標準（符合出廠要求）。 ? ? ?- 監(jiān)測設備清單、黑龍江哈爾濱附近檢定（如溫度計、黑龍江哈爾濱本地電子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品處理記錄、黑龍江哈爾濱本地糾正措施報告、黑龍江哈爾濱同城潛在不產(chǎn)品追溯記錄。 ??（四）供銷部/采購部 ? 1. 供應商管理 ?? ?- 合格供方名錄、黑龍江哈爾濱同城供方評價記錄（含營業(yè)執(zhí)照、黑龍江哈爾濱附近生產(chǎn)許可證、黑龍江哈爾濱型式檢驗報告）。 ?? ?- 原料驗收記錄、黑龍江哈爾濱同城采購計劃（覆蓋添加劑、黑龍江哈爾濱同城包材等）。 ? 2. 客戶反饋與追溯 ?? ? - 客戶投訴處理記錄、黑龍江哈爾濱當?shù)禺a(chǎn)品召回或模擬召回記錄。 ?? ?- 產(chǎn)品追溯記錄（從原料到成品的完整鏈條）。 ?三、黑龍江哈爾濱同城法律法規(guī)與資質(zhì)證明 ? 1. 企業(yè)資質(zhì) ?? ? - 營業(yè)執(zhí)照、黑龍江哈爾濱當?shù)厣a(chǎn)許可證、黑龍江哈爾濱當?shù)亟M織機構代碼證（加蓋公章）。 ?? ?- 行業(yè)資質(zhì)（如出口注冊、黑龍江哈爾濱當?shù)?C認證等）。 ? 2. 合規(guī)性文件 ?? ?- 適用的法律法規(guī)清單（含進口國要求）。 ? ? ?- 產(chǎn)品執(zhí)行標準（企業(yè)標準需備案）。 ?3. 檢測報告 ? ? ?- 一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測報告（覆蓋所有種類）、黑龍江哈爾濱同城水質(zhì)檢測報告（半年內(nèi)有效）。 ? ?四、黑龍江哈爾濱現(xiàn)場管理要求 ?1. 環(huán)境與設施? ?- 車間衛(wèi)生清潔狀態(tài)（審核期間需保持正常生產(chǎn)）。 ?? ?- 設備擺放整齊、黑龍江哈爾濱當?shù)貥俗R清晰（包括狀態(tài)標識）。 ?2. 倉儲管理?? ?- 原料、黑龍江哈爾濱本地半成品、黑龍江哈爾濱同城成品分區(qū)存放，標識明確（含過敏原標識）。 ?? ?- 化學品及危險品單獨存放，有防護措施。 ?3. 應急與防護?? ? - 應急預案演練記錄（如火災、黑龍江哈爾濱本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防護計劃及脆弱性評估記錄。 ?? 五、黑龍江哈爾濱本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方資質(zhì)證明（如未認證需說明審核安排）。 ?2. 數(shù)據(jù)分析與改進? ?- 客戶滿意度調(diào)查、黑龍江哈爾濱當?shù)刭|(zhì)量趨勢分析（如合格率、黑龍江哈爾濱附近客訴率）。 ? ? ?- 持續(xù)改進計劃（如工藝優(yōu)化、黑龍江哈爾濱本地體系升級）。 ? 3. 審核配合準備?? ?- 陪同人員安排（每個審核組至少1人全程陪同）。 ?? ?- 辦公設施（電腦、黑龍江哈爾濱當?shù)卮蛴C、黑龍江哈爾濱當?shù)匚募A等）及審核員接待用品。 ??注意事項 ?1. 文件有效性：所有資質(zhì)、黑龍江哈爾濱同城檢測報告、黑龍江哈爾濱當?shù)貦z定需在有效期內(nèi)。 ? 2. 記錄完整性：近3個月的記錄需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 現(xiàn)場一致性：文件描述需與實際操作一致，如工藝流程圖與車間布局匹配。