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博慧達iso56005認證、as9100d認證(海口市分公司)是一家集設計、生產、銷售為一體的公司，在日益競爭激烈的市場中，以其新穎的款式、穩(wěn)定的質量、周到的服務、及時的交貨、具備有競爭力的性能價格比，贏得了各行業(yè)市場上的高度評價。公司主要產品包括 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證等。公司秉持“同等質量比價格、同等價格比質量”的務實理念，熱忱歡迎有需求的客戶與本公司接洽，本公司愿與客商建立長久的互惠互利的商貿關系，尋求共同發(fā)展。“優(yōu)質的產品，滿意的服務”是我們的經營理念，“ 誠信經營，真誠服務”是我們不變的承諾，“便捷、可靠、值得信賴”是我們追求的目標！
ISO9001認證現(xiàn)狀調查 ）現(xiàn)狀調查和分析 現(xiàn)狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。 2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品特性等，以確定要素的采用程度。 3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯(lián)系方法。 4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。 5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。 6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。 對以上內容可采取與標準中規(guī)定的質量體系要素要求進行對比性分析。 ?。ㄎ澹┱{整組織結構，配備資源 因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數并不是按質量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。 目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。 在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。
iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
烏魯木齊IATF16949認證如何使用過程方法？ 要點：a. 過程流程描述 b. 設備，材料，裝置（周轉車，周轉箱） c. 有能力的人員（負責人：倉庫主管，配合人員：倉管員，領料員） d. 輸入的內容（要考慮的東西，生產部的領料申請） e. 輸出（報表要傳達給哪些人，如領料單-生管-財務） f . 測量指標（有效性=事情做對，如來料合格率，效率=準交率） g. 方法（過程運作的參考依據，產品防護程序） 某公司的過程 客戶導向過程：（C1~9）市場分析—投標詢價—產品的設計和開發(fā)及確認—過程的設計和開發(fā)及確認—訂單管理—生產—產品交付—售后服務—顧客反饋。 管理導向過程：（M1~6）數據分析—風險管理—持續(xù)改進—內部質量體系審核—管理評審— 質量方針和目標管理。 支持性導向過程：（S1~16）外程--文件控制—記錄控制—溝通管理-—人力資源—基礎設施-工作環(huán)境—采購—生產計劃—工裝模具管理----標示和追溯—顧客財產-監(jiān)視和測量裝置—顧客滿意—不合格品控制。 各部門負責的過程 1、人事部：人力資源管理 2、市場部：市場分析、投標詢價、訂單、產品交付、售后服務、付款、顧客反饋、顧客財產、顧客滿意度 3、計劃部：生產計劃、倉庫管理 4、質量部：質量體系審核、質量文件管理、不合格品控制、糾正和措施管理，標示與追溯，測量設備 6、采購部：采購及供應商，委外加工 7、工程部：APQP、工程變更 9、馬達車間：生產過程，工裝模具 10、沖壓車間：生產過程，工裝模具管理 11. 管代和總經理：持續(xù)改進，管理評審，數據分析 12、工務：設備維護維修 內審檢查表 以沖壓過程為例：生產過程C3第三個顧客導向過程，涉及條款：8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1