以下是我們上傳的ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490案例豐富視頻，視頻介紹比圖文介紹更直觀一些，您可以點(diǎn)擊觀看。


以下是:河北ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490案例豐富的圖文介紹



工廠直供，采用卓越工藝，精挑材質(zhì)值得信賴，量大更優(yōu)惠。主營產(chǎn)品 ISO13485認(rèn)證，廠家直供質(zhì)量保障按需定制|售后服務(wù)。我公司憑借“過硬的產(chǎn)品，優(yōu)良的制作,負(fù)責(zé)的態(tài)度，良好的信譽(yù)”贏得了市場(chǎng)和長期合作伙伴?？砂凑湛蛻粜枨蠖ㄗ?，請(qǐng)買家在下單前咨詢我們確認(rèn)所需產(chǎn)品的參數(shù)。歡迎來電咨詢或來我廠參觀。



     ISO13485質(zhì)量管理體系 確定后，首先要從組織上給予落實(shí)和保證，通常需要成立一個(gè)工作組。工作組的主要任務(wù)是負(fù)責(zé)建立ISO13485質(zhì)量管理體系 。工作組的成員來自組織內(nèi)部各個(gè)部門，工作組的成員將成爲(wèi)組織今后ISO13485質(zhì)量管理體系 運(yùn)行的骨干力量，工作組組長 是將來的管理者代表，或者是管理者代表之一。根據(jù)組織的規(guī)模，管理水平及人員素質(zhì)，工作組的規(guī)?？纱罂尚。蓪Ｂ毣蚣媛?，可以是一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，也可掛靠在某個(gè)部門。 
                  
          (3)人員培訓(xùn)
          工作組在開展工作之前，應(yīng)接受ISO13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。同時(shí)，組織體系運(yùn)行需要的內(nèi)審員，也要進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。



增加對(duì)采購及供方控制要求 
新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容，即供方績效
 
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)；明確了應(yīng)對(duì)滿足采購產(chǎn)
 
品要求的績效進(jìn)行監(jiān)測(cè)，同時(shí)還要作為供方再評(píng)價(jià)輸入的內(nèi)容；明確了對(duì)未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與
 
采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時(shí)對(duì)以上活動(dòng)均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購
 
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求，并提出適用時(shí)要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗(yàn)證過程，增加了組織在
 
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時(shí)要采取措施及驗(yàn)證活動(dòng)范圍的要求。由此可見新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購及供方控制方面新
 
增要求更加具體細(xì)致，具有可操作性。 



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