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以下是:黑龍江AS9100認證ISO13485認證專業(yè)公司的圖文介紹


 
AS9100認證審核的程序和方法
1.首次會議
  ①介紹審核的目的、方法、時間安排、工作分工等。 
  ②提出需要審核的文件和資料清單 
  ③解釋工人訪談的方法和要求 
  ④回答工廠代表提出的疑問
2.工廠參觀
  ①了解工廠基本情況,廠房、人數、宿舍等 
  ②熟悉路線,了解重點



15、應記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等,并將其當作形成文件的息予以保留;組織應保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015  9.1.1.1);
16、保留作為實施審核方案以及審核結果的證據的形成文件的息(ISO9001:2015  9.2.2);  
17、組織應保留作為管理評審結果證據的形成文件的息(ISO9001:2015  9.3.3);




 AS9100D要求建立的文件包括以下這些:
     1、組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
      2、質量方針: 管理者應制定、實施和保持質量方針(ISO9001:2015 5.2)
      3、質量目標:組織應保持有關質量目標的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
      4、生產和服務的控制:可獲得形成文件的息,以規(guī)定以下內容: 1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征;2)擬獲得的結果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:規(guī)定產品和服務特性的文件記錄息中,可能包括電子數據、圖紙、零件清單、材料和工藝技術規(guī)范。注2:規(guī)定所需活動和結果的文件記錄息中,可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產文件(例如制造計劃、周轉卡、路線卡、工單、工藝卡)和驗證文件(AS9100D 8.5.1);


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