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對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定
● 組織應對檢驗印章實施控制
● 當產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動,需例外放行時,應按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進行標識和記錄,確保能追回和更換產(chǎn)品

    顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗證時發(fā)現(xiàn)不合格,經(jīng)確認后采取糾正措施,需要時重新提交。
    根據(jù)策劃的安排,對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以證實生產(chǎn)過程實現(xiàn)策劃結果的能力。
監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括:
  ● 規(guī)定的活動是否已完成,并符合相應要求
  ● 產(chǎn)品標識是否清晰、數(shù)量是否正確
  ● 產(chǎn)品特性是否符合相關技術文件要求
  ● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態(tài)
  ● 要求的記錄清晰、完整、有效



偏離許可和讓步

6.3.1 概述

6.3.1.1 技術狀態(tài)項的制造應滿足已批準的技術狀態(tài)文件規(guī)定的要求。在技術狀態(tài)項制造前,如果承 制方認為有必要臨時偏離已批準的技術狀態(tài)文件,可提出偏離許可申請。在技術狀態(tài)項制造期間或檢驗 驗收過程中,如果承制方認為不合格品可返修或原樣使用,可提出讓步申請。




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技術狀態(tài)管理
    實行技術狀態(tài)管理的主要目標是反映出產(chǎn)品當前的技術狀態(tài)及其滿足物理的和功能的要求的狀況并形成文件。技術狀態(tài)管理的另一個目標是確保參與項目工作的所有人員在項目壽命周期內(nèi)的任何時候都能夠使用正確的和準確的文件。




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