QCO80000認(rèn)證控制重點(diǎn)？ 深圳（東莞/惠州）QCO80000認(rèn)證體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，添 加了一些條款。因此，深圳（東莞/惠州）QCO80000認(rèn)證還應(yīng)在運(yùn)行過(guò)程中對(duì) 以下方面進(jìn)行控制： 1、對(duì)客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)，依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求 ，建立公司有害物質(zhì)清單，制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議，要求供應(yīng)商 按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有 害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開(kāi)隔商，生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保 設(shè)備分開(kāi)生產(chǎn)，并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。 4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。 5、IQC來(lái)料檢驗(yàn)，需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告，是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測(cè)，看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 1.IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn) IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的，其主要 觀點(diǎn)是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性，并基于質(zhì)量管理系統(tǒng) 來(lái)實(shí)現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實(shí)施QC080000時(shí)，有害物質(zhì)如鉛的含量可被 視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性，在設(shè)計(jì)選材階段需要考慮、設(shè)計(jì)驗(yàn)證中需要對(duì) 材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲(chǔ)期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)確保該 “質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒(méi)有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過(guò)程”理念上。 該標(biāo)準(zhǔn)另外一個(gè)重要的觀點(diǎn)就是系統(tǒng)的過(guò)程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程 管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，目的是建立綠色過(guò)程通過(guò)設(shè)計(jì)中不采 用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有 害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)程管理的方法是基于組織管理中“萬(wàn)變不離其宗”的業(yè) 務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等，但其核心是增值 的業(yè)務(wù)流程，這也是企業(yè)生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來(lái) 獲得顧客認(rèn)可和持續(xù)購(gòu)買來(lái)取得增值。組織的業(yè)務(wù)流程(過(guò)程)是基于組織的目 標(biāo)而策劃和調(diào)整的，組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對(duì)象，QC080000要求、 質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)管理體系要求分別將有 害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流 程上，以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個(gè)相關(guān)方面。在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上，考慮 并建立基于RoHS風(fēng)險(xiǎn)的控制和流程改進(jìn)，這是實(shí)施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降 低有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的出發(fā)點(diǎn)之一。應(yīng)用“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同 產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以、一個(gè)通用 的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認(rèn)證給企業(yè)帶來(lái)諸多好處 從供應(yīng)鏈角度來(lái)看，每個(gè)組織的RoHS一方面來(lái)自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用 有害物質(zhì))，另一方面來(lái)自組織的供方。為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)， 許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對(duì)應(yīng)措施，如增加進(jìn)貨檢驗(yàn)項(xiàng)目、配置測(cè)試儀器 、加強(qiáng)成品檢測(cè)、委托其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分檢測(cè)等，這些是很多企業(yè)馬上能 夠采取的辦法。再進(jìn)一步，可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。第 三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于共同認(rèn)可的國(guó)際通用有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求QC080000， 通過(guò)認(rèn)證制度來(lái)推動(dòng)企業(yè)實(shí)施的有害物質(zhì)過(guò)程控制體系，認(rèn)證結(jié)果將大大 減少重復(fù)認(rèn)證審核。 已實(shí)施ISO9001：2008組織，均可以在ISO9001：2008基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn) 建立有害物質(zhì)過(guò)程管理體系，并通過(guò)IECQ架構(gòu)下的各國(guó)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證 ，頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認(rèn)證。體系認(rèn)證可以證明有害物質(zhì)減免過(guò)程符合 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。由于IECQ-HSPM認(rèn)證是一種基于專業(yè)的國(guó)際組織(IECQ)控制 和管理之下的認(rèn)證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 通過(guò)IECQ-HSPM認(rèn)證可給企業(yè)帶來(lái)以下好處： 認(rèn)證的權(quán)威性:IECQ為國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系 ，帶有IECQ認(rèn)證標(biāo)志的在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性?？蛻粲绊懥?。通過(guò)IECQ 認(rèn)證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過(guò)程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過(guò)“IECQ在線數(shù)據(jù)庫(kù)”向 全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻 來(lái)覆去的重復(fù)檢查，可以用少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的 符合性。 通過(guò)IECQ-HSPM體系認(rèn)證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對(duì)有害物質(zhì)建立了有效的管理 體系，這并不意味著不需要針對(duì)有害物質(zhì)的檢測(cè)評(píng)價(jià)，如果把有害物質(zhì)的管理 體系認(rèn)證和產(chǎn)品評(píng)價(jià)結(jié)合起來(lái)無(wú)疑更為客觀和有效。IECQ體系的產(chǎn)品認(rèn)證制度 即是這一思想的 體現(xiàn)：可以在實(shí)施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合 有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)，對(duì)組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進(jìn)行完整評(píng)價(jià)。

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問(wèn)題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過(guò)程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒(méi)有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一

2020年9月28日| ISO50001修訂 根據(jù)ISO50001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和維護(hù)能源管理體系，可使公司改善能源消耗、減少碳排放，并通過(guò)更有效地利用能源來(lái)降低企業(yè)生產(chǎn)成本。 如何完善新版標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求 ISO50001標(biāo)準(zhǔn)于2018年進(jìn)行了修訂。然而受到疫情影響，很多公司目前面臨著許多更嚴(yán)峻的議題。比如:公司經(jīng)營(yíng)收入下滑，供應(yīng)鏈供貨不穩(wěn)定等?；诖?，國(guó)際認(rèn)證論壇（IAF）將ISO50001:2018過(guò)渡期延長(zhǎng)至2022年2月20日，這意味著企業(yè)在2020年8月20日以前，可以根據(jù)舊標(biāo)準(zhǔn)（ISO50001:2011）進(jìn)行審核驗(yàn)證。 自此之后，企業(yè)必須依照ISO50001:2018的要求提供升級(jí)后的成文信息，其重點(diǎn)包括：企業(yè)所處環(huán)境和相關(guān)方的分析、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及相關(guān)應(yīng)對(duì)的措施；能源數(shù)據(jù)的收集計(jì)劃；對(duì)于SEU（主要能源使用）的逐一分析及其建立的能源績(jī)效參數(shù)和監(jiān)測(cè)證據(jù)；以及在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)ο嚓P(guān)變量和能源消耗進(jìn)行歸一化處理。 常見(jiàn)的問(wèn)題：KPI 新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換將為企業(yè)帶來(lái)哪些變化？在本文中，我想分享在審核過(guò)程中的個(gè)人以及與同事交流的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于本次改版修訂，我喜歡的主題之一是能源績(jī)效的。ISO50001要求企業(yè)必須提供與能源使用有關(guān)的績(jī)效或能源消耗的可測(cè)量結(jié)果，并與能源基準(zhǔn)相比較，通過(guò)合適的能源績(jī)效參數(shù)（EnPI，EnergyPerformanceIndicator）證明持續(xù)改進(jìn)──這通常也是企業(yè)比較大的挑戰(zhàn)。 并非每個(gè)KPI都是EnPI?！澳茉葱屎湍茉垂芾怼惫ぷ魑瘑T會(huì)NA172-00-09AA已發(fā)布有關(guān)新標(biāo)準(zhǔn)的某些問(wèn)題說(shuō)明（德文），并討論到EnPI和能源績(jī)效改進(jìn)、SEU（主要能源使用）識(shí)別、能源績(jī)效下降或未達(dá)目標(biāo)情況，以及對(duì)能源績(jī)效改進(jìn)（包括設(shè)立熱電聯(lián)產(chǎn)）的審查等議題。對(duì)于審核在即的公司來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是有幫助的。根據(jù)其解釋，只有在關(guān)鍵績(jī)效參數(shù)不會(huì)因重大影響變量而失真、且能夠反映實(shí)際能源績(jī)效的情況下，才能將它們視為EnPI。此外，該文件還明確確認(rèn)每個(gè)SEU至少需要一個(gè)EnPI。 討論中的回歸分析 ISO50006指南為定義和量化相關(guān)變量提供了更多可能的方法。確定能耗與變量（例如溫度或生產(chǎn)量）之間的相關(guān)性，簡(jiǎn)單方法是建立兩者的XY散布圖，包含趨勢(shì)線。然而實(shí)務(wù)上這并不總是那么容易實(shí)現(xiàn)，因?yàn)橛行┳兞靠赡軙?huì)影響能耗。標(biāo)準(zhǔn)中還提到使用線性或非線性回歸的統(tǒng)計(jì)模型來(lái)展示能耗和相關(guān)變量之間的關(guān)系。 回歸分析目前是一個(gè)熱門話題，盡管這部分通常牽涉很多不確定性和恐懼，不過(guò)實(shí)施ISO50001或其修訂版本來(lái)就不是件易事。 逐步增進(jìn)了解──并充分利用節(jié)省潛力 通過(guò)本篇文章，我鼓勵(lì)企業(yè)積極面對(duì)這個(gè)議題，勿再推遲。羅馬當(dāng)然不是造成的。在分析過(guò)程中，你或許會(huì)注意到缺失或遺漏了部分能源數(shù)據(jù)或測(cè)量結(jié)果。這很正常，必須采取適當(dāng)?shù)奶幚怼? 我的經(jīng)驗(yàn)顯示，生產(chǎn)方面的可用數(shù)據(jù)通常比初次實(shí)際處理的多更多。系統(tǒng)接口或數(shù)據(jù)質(zhì)量之類的問(wèn)題也將不可避免地出現(xiàn)，更不用說(shuō)相關(guān)資源隨時(shí)有被銷毀或挪用的可能。 有些公司已經(jīng)深度處理了這個(gè)議題，使他們能夠得到更多洞察并利用節(jié)省潛力。這也是制定ISO50001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際目的。容易實(shí)現(xiàn)的節(jié)能措施大多已經(jīng)獲得落實(shí)并展現(xiàn)成果，為了發(fā)掘更多節(jié)能機(jī)會(huì)，企業(yè)必須就公司的流程做更深入地研究。當(dāng)然，在某些情況下，這意味著必須進(jìn)行內(nèi)部調(diào)查。在我看來(lái)，所有經(jīng)理和同事應(yīng)該有一致的目標(biāo)，那就是建立可靠的能源績(jī)效指標(biāo)，如此一來(lái)，大家在每次能源團(tuán)隊(duì)會(huì)議上討論的將不只是能源消耗的偏差問(wèn)題，下次審核之前也不會(huì)緊張到胃痛了。 結(jié)論： 我不能保證，但是我堅(jiān)信數(shù)據(jù)收集越詳細(xì)，規(guī)范化越，需要解釋的偏差就越小，挫敗感也會(huì)跟著降低，你也能更快成功達(dá)成目標(biāo)。 質(zhì)者介紹 InnocenzoCaria ProjectManagerEnergyManagement,TüVRheinlandCert. 原文: