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管理手冊的主要內(nèi)容是描述有關標準要求和組織機構與職責劃分,由于ISO9001標準的結(jié)構形式和條款編號,與ISO14001標準和OHSAS標準的結(jié)構形式和條款編號相差很遠,因此,要編寫三個管理體系統(tǒng)一的管理手冊有一定的困難。與些相反,環(huán)境和職業(yè)管理體系的標準無論結(jié)構、形式、條款名稱、要素編號都非常相似,完全有可能進行整合編寫,故組織通常更容易將“環(huán)境和管理手冊”合并為一冊,而另冊編寫其“質(zhì)量手冊”。認證 如果組織希望將三個管理體系的手冊合并,則通常要以ISO9001版標準為基本模式,按照PDCA循環(huán)的規(guī)律和標準各個條款的功能,插入環(huán)境和職業(yè)管理體系標準的相應要求。但是,這樣做一定要避免在“三合一”管理手冊的描述中缺失有關ISO14001和OHSAS18001標準的有關要求。
ISO9001:2015認證生產(chǎn)現(xiàn)場的審核要點 發(fā)布日期:[2018-02-03 21:18] 點擊率:23 生產(chǎn)現(xiàn)場對制造業(yè)而言,即生產(chǎn)車間,對服務業(yè)而言主要指服務現(xiàn)場地包括加工部分,如賓館飯店的后國、維修業(yè)的修理現(xiàn)場等。ISO9001質(zhì)量管理體系認證終落實到產(chǎn)品質(zhì)量上,生產(chǎn)現(xiàn)場是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵場所,也是執(zhí)行落實組織方針、目標,落實體系各項要求的主要部門,所以對生產(chǎn)現(xiàn)場的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場應審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2,這些條款的實施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場完成,8.1.4中的過程(工序)檢驗一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場進行。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場是執(zhí)行落實各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2),計量器具(卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6要求,生產(chǎn)環(huán)境(環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜(7.4),對不合格品如何標識、評審、處置(8.3),如何運用統(tǒng)計技術(8.4),糾正措施、措施等自我完善機制的執(zhí)行(8.5)。另外,組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現(xiàn)在每個工人身上(5.3、5.4),生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對這些要素的執(zhí)行程度,只有通過對生產(chǎn)現(xiàn)場驗證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對同一條款的審核,車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制,而對車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況,原材料的質(zhì)量、設備、資源狀況,對生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制,以及設備的維護、保養(yǎng)、糾正、措施即可,而應把大部分時間用在對生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對生產(chǎn)/服務過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識別的服務過程—一審核。當工序較多時,可適當抽樣,但關鍵工序、特殊工序必須審核,一般工序可適當抽樣,確程真實受控。 對工序的審核,應使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例,審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下: 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件,評價文件的充分性、適宜性、可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 對照工藝,檢查現(xiàn)場的環(huán)境溫度、濕度等(6.4,有要求時); 對照工藝,觀察工人實際操作情況,評價是否按工藝操作; 對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜(7.5.1C); 觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)(7.5.1d)、e),并查前一段時期監(jiān)控記錄; 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品標識、檢驗試驗狀態(tài)標識(7.5.3); 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品防護,搬運方法及對前面已.加工部位的防護(7.5.5); 觀察測量儀器(卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內(nèi),能否滿足被測對象的精度要求(7.6); 詢問操作工人對公司方針目標的理解與執(zhí)行,以及參加培訓的情況,體系運行過程中問題的溝通情況; 實際動手測量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序為特殊工序,除以上審核外,還應審核人員資格。能力及設備能力(GP值),對工藝方法進行鑒定等。
AS9100D認證需要識別的過程有哪些 AS9100D認證要求需要建立如下過程: 1、設計和開發(fā)過程:組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供(ISO9001:2015 8.3.1); 2、監(jiān)視和測量資源:組織應對監(jiān)視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2); 3、工作轉(zhuǎn)移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風險得到管理(AS9100D 8.1); 4、風險管理:組織應建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風險以實現(xiàn)適用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務的要求(AS9100D 8.1.1); 5、技術狀態(tài)管理:組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務的技術狀態(tài)管理過程,以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2); 6、產(chǎn)品:本組織應根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程,做好計劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3); 7、假冒偽劣產(chǎn)品:組織應策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4); 8、設計和開發(fā)更改:組織應實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準則(AS9100D 8.3.6); 9、來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數(shù)據(jù)進行評估,確認產(chǎn)品是否符合要求(AS9100D 8.4.2); 10、特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的,本組織應根據(jù)具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2); 11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄信息(AS9100D 8.7)。
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