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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí);2)策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí);3)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過程策劃時(shí);5)管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場對(duì)此無需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過程,按過程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單




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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂從2024年1月開始,經(jīng)歷WD、廣東河源同城CD、廣東河源同城DIS和FDIS四個(gè)階段,預(yù)計(jì)2025年12月正式發(fā)布。到時(shí)候,ISO9001:2015將經(jīng)歷10個(gè)年頭,將是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷次換版留存長的一版。 其實(shí),關(guān)于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查,從2021年就開始了,涉及標(biāo)準(zhǔn)的使用組織、廣東河源同城認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì),其目的是搜集標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織質(zhì)量管理的作用和新一版標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整方向,其中呼聲較大的有如下幾個(gè)方面: - 新興技術(shù)的融合,包括數(shù)字化和人工智能以及自動(dòng)化在管理者決策方面的應(yīng)用以及防止AI欺詐方面的風(fēng)險(xiǎn)。 - 關(guān)于道德、廣東河源同城誠信方面的要求,需要管理者與公司利益相關(guān)方協(xié)商、廣東河源同城溝通進(jìn)而對(duì)公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。 - 將顧客滿意的概念擴(kuò)展為整個(gè)產(chǎn)品生命周期的顧客體驗(yàn)。 - 重新聚焦QA,質(zhì)量保證,將質(zhì)量保證的作用,使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁(校長備注:這是一個(gè)重大的調(diào)整,將會(huì)使認(rèn)證、廣東河源同城審核更加具象化) - 進(jìn)一步澄清“服務(wù)提供”、廣東河源同城“服務(wù)提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、廣東河源同城“產(chǎn)品提供組織”的關(guān)系,甚至有可能增加一份“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。 - 進(jìn)一步澄清,ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務(wù)質(zhì)量保證活動(dòng)的一部分。 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織通過過去近40年的努力,推動(dòng)了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的,功不可沒,希望ISO9001:2025版也能獲得成功。

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