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以下是:山東菏澤ISO13485認證【FSC認證】靠譜商家的圖文介紹


博慧達企業(yè)管理咨詢(菏澤市分公司)位于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。主營產(chǎn)品(山東菏澤) 本地 ISO13485認證。多年來，本公司本著'質(zhì)量興業(yè)，守約重譽'的經(jīng)營理念和服務宗旨為廣大客戶提供更好的產(chǎn)品和服務，得到了各界新老用戶的支持和贊譽。我公司鄭重承諾，在同等的質(zhì)量下，保證以合理的價格，完善的服務，崇高的信譽來答謝各界朋友的支持和厚愛。公司全體員工熱列歡迎您來聊城指導觀光洽談業(yè)務！



ISO13485：2016新版標準的要求應清晰明確 
（1）對于標準的預期使用者應是持續(xù)的、適當?shù)?，要有利于醫(yī)療器械組織的實施； 
（2）應有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)和認證機構(gòu)等相關(guān)方的評價客觀一致； 
（3）應能適應醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展； 
（4）應避免質(zhì)量管理體系以外的要求，包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求； 
（5）應覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務的全生命周期，適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織，也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方； 




   質(zhì)量管理體系文件制定出來以后，要想運行通暢，使其發(fā)揮一定的作用，還必須有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
        美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理?？藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒ǎ磥碜杂谒缒陱尼t(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求，也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
        而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中，首先需要的是從零缺陷的教育開始，統(tǒng)一理解，統(tǒng)一認識，統(tǒng)一目標，統(tǒng)一行動原則和實施方案。只有這樣，持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

  • 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育（理論方法、案例）。
  • 決策領(lǐng)導研究制定全公司的質(zhì)量政策，統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
  • 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準則--即確定 的質(zhì)量要求。
  • 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
  • 成立專門的改進小組，制定計劃，確定目標，促進實施，回顧評價。


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