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光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈》。 天津市,紅橋區(qū) 2020年，紅橋區(qū)預(yù)計(jì)地區(qū)生產(chǎn)總值增長2.5%，增速位居全市前列；一般公共預(yù)算收入增長7.5%，增速全市。
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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(天津市紅橋區(qū)分公司)位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈，是一家從事 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證制造商與銷售商，感謝您選用博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(天津市紅橋區(qū)分公司)研發(fā)、生產(chǎn)的系列品牌產(chǎn)品，我們在服務(wù)上推行“全程服務(wù)”，即實(shí)行售前、售中和售后全過程服務(wù)，公司配有經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的技術(shù)人員，隨時(shí)為消費(fèi)者提供快捷、周到的服務(wù)。
iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
1. 現(xiàn)場和所有相關(guān)外部支持場所的員工數(shù)量；
2. 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件資料，包括符合IATF 16949要求的證據(jù)，并顯示與任何外部支持功能、天津紅橋附近外程的聯(lián)系和接口；
3. 自上次審核以來的顧客和內(nèi)部績效數(shù)據(jù)；
4. 自上次審核以來的顧客滿意度和投訴總結(jié)，包括近的顧客報(bào)告、天津紅橋附近記分卡副本；
5. 自上次審核以來任何顧客特殊狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；
6. 自上次審核以來內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果。
以上情況主要針對監(jiān)督審核、天津紅橋附近再審核等等。
如果是初次認(rèn)證第1階段審核，則需要如下內(nèi)容：
1. 提供外部場所和支持的描述；
2. 對顯示順序和相互作用的過程的描述，包括確認(rèn)外部支持功能和外程；
3. 至少前12個(gè)月的關(guān)鍵指標(biāo)和績效趨勢；
4. 客戶過程已經(jīng)滿足IATF 16949全部要求的證據(jù)；
5. 質(zhì)量手冊，包括與現(xiàn)場或外部支持功能的相互作用；
6. 已經(jīng)按照IATF 16949進(jìn)行了一個(gè)完整的內(nèi)部審核周期及隨后的管理評審的證據(jù)；
7. 合格內(nèi)部審核員名單以及資質(zhì)確認(rèn)準(zhǔn)則；
8. 如果適用，汽車顧客名單及其顧客特定要求；
9. 如果適用， 顧客投訴總結(jié)、天津紅橋附近響應(yīng)、天津紅橋附近記分卡和特殊狀況。
ISO14064溫室氣體認(rèn)證實(shí)施流程 組織與運(yùn)行邊界設(shè)定----擬定基準(zhǔn)年----識(shí)別排放源----排放量量化與計(jì)算----建立GHG清單----報(bào)告與記錄----報(bào)告制作----內(nèi)部審核與改善---- 高層評審----內(nèi)部審核報(bào)告 （一）實(shí)施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設(shè)計(jì)和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運(yùn)營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動(dòng) 2.3基準(zhǔn)年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質(zhì)量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報(bào)告 4.1總則 4.2溫室 氣體報(bào)告計(jì)劃 4.3溫室氣體報(bào)告內(nèi)容 4.4組織在神惡化活動(dòng)中的作用 5、審核/認(rèn)證 5.1總則 5.2審核 準(zhǔn)備 5.3審核管理 （二）重點(diǎn)部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運(yùn)邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團(tuán)的角度著眼，須涵蓋旗下子公司、轉(zhuǎn)投資公司、合資企業(yè)等各項(xiàng)握有權(quán)益的獨(dú)立法人或非法人機(jī)構(gòu)。而營運(yùn)邊界主要就公司的營運(yùn)活動(dòng)，以及將之區(qū)分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放，以及其它間接排放（如 委 外作業(yè)或商務(wù)旅行等）三個(gè)類別。 2、溫室氣體量化計(jì)算 2.1溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集及匯總 搜集與統(tǒng)計(jì)企業(yè)內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)數(shù)據(jù)如 各種燃料或原料使用單據(jù)、電費(fèi)單、商務(wù)旅行或貨品運(yùn)輸車輛行駛里程數(shù)、廢水操作測量數(shù)據(jù)等。溫室氣體活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)收集過程中，應(yīng)盡量查詢是否有可重復(fù)核對之?dāng)?shù)據(jù)以作為對比。有時(shí)某些溫室氣體的年度活動(dòng)強(qiáng)度數(shù)據(jù)可能同時(shí)存在于不同的部門，在統(tǒng)計(jì)過程 中應(yīng)評估其差異性，并選取較正確的數(shù)據(jù)作為代表。若不同活動(dòng)/設(shè)施有相同的排放源而又無法分開紀(jì)錄時(shí)，則可采用合并紀(jì)錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數(shù)收集及匯總 由于排放系數(shù)是將每單位原燃物料使用量換算成產(chǎn)生溫室氣體排放量的重要依據(jù)，因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言，排放系數(shù)應(yīng)使用現(xiàn)場或本土化的數(shù)據(jù)較為適當(dāng)，而對于排放系數(shù)來源的識(shí)別與 使用的適當(dāng)性，即為本階段首要工作。 2.3 溫室氣體排放量計(jì)算 在收集匯總包含活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)等所有溫室氣體排放源數(shù)據(jù)后，即可進(jìn)行溫室氣體 的量化計(jì)算。六種不同溫室氣體中，由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應(yīng)的特點(diǎn)，為了校正這種差距，需要利用全球暖化潛勢（Global Warming Potential，GWP），將其換算為實(shí)際的CO2當(dāng)量；即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計(jì)算得出。 匯總完成整個(gè)計(jì)算。在計(jì)算過程中，應(yīng)特別注意活動(dòng)強(qiáng)度及排放系數(shù)之單位是否能夠匹配；此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值，在換算成CO2當(dāng)量時(shí)亦應(yīng)特別注意，若引用錯(cuò)誤則可能造成量化結(jié)果數(shù)千甚至數(shù)萬倍的差異。
.ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 本條旨在幫助管理者分配質(zhì)量管理體系的相關(guān)崗位,以確保體系的有效性并實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。 管理者需要確立各崗位的具體職責(zé)和權(quán)限,并通過有效的溝通活動(dòng),確保組織人員理解和知曉各自的任務(wù)。 相關(guān)職責(zé)和權(quán)限可分配給一人或多人。這些人員在被分配的領(lǐng)域和/或過程應(yīng)能夠做出決策和有效變更。必需強(qiáng)調(diào),盡管權(quán)限可以分配,但管理者仍應(yīng)對質(zhì)量管理體系承擔(dān)總體責(zé)任。針對ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.3的a)至e),職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)基于以下目的: a) 確保組織的質(zhì)量管理體系符合ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對特定崗位(如內(nèi)審員)或?qū)芾碓u審的要求; b) 確程能提供期望的輸出;該活動(dòng)可分配給多個(gè)承擔(dān)不同職責(zé)的人員,如監(jiān)視質(zhì)量目標(biāo)、確定過程是否能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果或開展內(nèi)部審核等; c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效;這種報(bào)告通常作為管理評審過程的一部分來實(shí)施(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)),可指派一人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)報(bào)告事宜,其他人員負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量管理體系的特定過程; d) 推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.1.2);這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)與顧客溝通并確保解決問題的人員,一般為客服或履行質(zhì)量職能的人員; e) 在進(jìn)行諸如實(shí)施新的企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)系統(tǒng)、決定外包設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、基于新市場機(jī)遇的增長、進(jìn)行組織重組、兼并或收購等變更時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性;這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)確保整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的人員,該人有能力確保在沒有考慮變更的潛在影響之前,不策劃變更。
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