以下是:安徽省淮北市ISO9001認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】的產(chǎn)品參數(shù)
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(淮北市分公司)是一家專業(yè)從事 ISO13485認(rèn)證研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè),公司在業(yè)內(nèi)有著一支從事 ISO13485認(rèn)證行業(yè)近10年的生產(chǎn)及銷售團(tuán)隊(duì),公司位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,這里交通便利,物流發(fā)達(dá) 。 公司本著質(zhì)量立企、合作共贏的方針,歡迎業(yè)界各位新老客戶蒞臨。


在管理評(píng)審時(shí),應(yīng)拋棄評(píng)價(jià)部門的做法,而改成評(píng)價(jià)過程的做法
在管理評(píng)審(注:管理評(píng)審不應(yīng)該是一年一次的管理評(píng)審會(huì)議,而應(yīng)該落實(shí)到日常的管理層會(huì)議中)時(shí)常見的一種做法是由每一個(gè)部門分別匯報(bào)自己的工作,然后由 管理層布置接下去每個(gè)部門應(yīng)該做些什么。這個(gè)也不符合過程管理的理念。根據(jù)過程方法,實(shí)施管理評(píng)審時(shí)可以考慮以下的做法:
1)如果需要制定會(huì)議的議程表,在制定議程表時(shí),應(yīng)根據(jù)過程制定議程,而不是部門,如下表所示:
表1:以過程為導(dǎo)向的會(huì)議議程表
2)如果需要制定輸入報(bào)告,在制定輸入報(bào)告時(shí),應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定輸入報(bào)告,而不是部門。例如,上表所示的會(huì)議中,品質(zhì)部門應(yīng)該準(zhǔn)備兩個(gè)輸入報(bào)告,分別是過程控制過程的輸入報(bào)告和計(jì)量設(shè)備管理過程的輸入報(bào)告,而不是一個(gè)品質(zhì)部門的輸入報(bào)告。
3)如果需要制定會(huì)議紀(jì)要,在制定會(huì)議紀(jì)要時(shí),也應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定,如下表所示:



P(plan),即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言,即審核的準(zhǔn)則(依據(jù))和受審核方對(duì)各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對(duì)質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊(cè)、程序中。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
包裝工藝中。對(duì)服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對(duì)于其他支持過程(如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,就是檢查受審核方對(duì)這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確,包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段,各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),各階段的職責(zé)、權(quán)限,各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對(duì)檢驗(yàn)(產(chǎn)品測(cè)量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”,對(duì)各類產(chǎn)品



iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證
ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證能夠給企業(yè)帶來如下收益:
1.提高企業(yè)質(zhì)量管理水平;
2.提高企業(yè)譽(yù)度和產(chǎn)品知名度;
3.有利于產(chǎn)品順利進(jìn)入市場(chǎng);
4.降低成本,提益;
5.享受 的優(yōu)惠政策及對(duì)獲證單位的重點(diǎn)扶持;
6.企業(yè)通過ISO9000認(rèn)證可以一舉數(shù)得非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比具有綜合效益。
7.提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量,增強(qiáng)綜合實(shí)力;
8.努力打造業(yè)內(nèi)、國內(nèi)、全球知名品牌


4)上述的會(huì)議紀(jì)要中,如果有待完成的任務(wù),則應(yīng)成為管理評(píng)審的輸出。在匯總這些輸出項(xiàng)目時(shí),也應(yīng)按照以過程導(dǎo)向,如下表所示:
表3:以過程為導(dǎo)向的管理評(píng)審輸出匯總表
當(dāng)以過程為導(dǎo)向來計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審的時(shí)候,可以清楚的看出每個(gè)過程的績(jī)效、存在的問題、改進(jìn)的機(jī)會(huì)和待完成的事項(xiàng)。
4、 內(nèi)審時(shí),拋棄以部門為審核對(duì)象的做法,改為以過程為審核對(duì)象
如果在計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審的時(shí)候,也是以部門為導(dǎo)向的話,則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過程為導(dǎo)向。具體的做法包括:
1) 以過程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計(jì)劃表,類似于上面的表1,將報(bào)告部門改成被審核人員;
2) 以過程為導(dǎo)向制定不符合項(xiàng)報(bào)告,即審核報(bào)告中應(yīng)指出不符合是在哪個(gè)過程發(fā)現(xiàn)的,這個(gè)應(yīng)優(yōu)先于是在哪個(gè)部門發(fā)現(xiàn)的



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