取得資質(zhì)認(rèn)定對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章嗎?
問
問:按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定,那是不是對(duì)外出的報(bào)告都要蓋CMA章?
答
答:凡是第三方實(shí)驗(yàn)室對(duì)外出具報(bào)告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對(duì)社會(huì)出具具有證明效力的報(bào)告,目前沒要求資質(zhì)認(rèn)定,自愿申請(qǐng)認(rèn)可,其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
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內(nèi)審和管理評(píng)審
內(nèi)審和管理評(píng)審是必須要做的,在申請(qǐng)資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評(píng)審的全套資料。這些一定要好好做一下,因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的 印象。
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設(shè)備檢定/校準(zhǔn)
對(duì)于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個(gè)結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。
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監(jiān)督情況
監(jiān)督對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對(duì)檢測(cè)過程的監(jiān)督,而忽略了對(duì)關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項(xiàng)。
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過程記錄
檢測(cè)過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測(cè)過程的操作,反而對(duì)結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對(duì)于兩次平行測(cè)定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會(huì)明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會(huì)在指標(biāo)中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是<0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適?
問:監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適?
答
答: 監(jiān)督員通常是兼職的,當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時(shí),也可以同時(shí)擔(dān)任監(jiān)督員;如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān),也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)當(dāng)。
值得注意的是,有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員,但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會(huì)受到?jīng)_擊,不能起到應(yīng)有的效果;有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員,但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求,同時(shí)缺乏足夠的組織資源,無力對(duì)不符合工作的糾正實(shí)施監(jiān)控,這些都會(huì)對(duì)監(jiān)督的有效性造成影響。
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等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。
某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目,所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***,該國標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***,該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?答:需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。答:要申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



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