檢查機構(gòu)認可

一.什么是檢查？

    檢查是合格評定活動的一種，在國際標準中檢查被定義為：“對產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎上，確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出，檢查也是符合性評定的一種方式，檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品，還包括產(chǎn)品設計、服務，（生產(chǎn)）過程和工廠。與其他合格評定方式相比，在適用對象上，檢查活動有比較鮮明的特點，它包括了在用產(chǎn)品的檢查，如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上，檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù)，按照一定的標準或規(guī)范要求，由具有專業(yè)能力的人（檢查員）作出判斷，通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式，即檢測和產(chǎn)品認可之間既有聯(lián)系，也有區(qū)別。產(chǎn)品認可是一種間接的合格評定方式，適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，通常通過對產(chǎn)品設計的驗證，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查，來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進行的，它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導的基礎上，因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進行時刻的符合性的評定，采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式，是通過設計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查，對某一臺鍋爐設計、使用和維護性能進行判定。產(chǎn)品認可的實施機構(gòu)肯定是第三方獨立機構(gòu)，而從事檢查工作的機構(gòu)則不一定是。此外，在合格評定程序的上，檢查和認可也有差別，認可程序要求評價人員和認可決定人員相異，但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣，檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的，在評價方式上，檢查和檢測有相似的地方，但檢查活動可以完全依賴于感官，也有可能利用檢測的結(jié)果，檢查工作往往包含專業(yè)判斷，即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別，而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的（這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”），如對茶葉、酒類的品級確定，對焊縫的檢查，以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同，顯然，檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品，而檢查的對象還可以包括過程、設施、人員等。此外，檢查所針對的項目也有特殊性，如外觀、數(shù)量、殘損等。

二.檢查機構(gòu)的基本類型

    檢查機構(gòu)（INSPECTION BODY）是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構(gòu)從獨立性的角度劃分為三種類型：A、B和C型檢查機構(gòu)。A型檢查機構(gòu)獨立于各方，機構(gòu)本身和負責實施檢查的人員，不應是檢查項目的設計人員、制定商、供應商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者，也不應是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務的機構(gòu)，機構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設計、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護。C型檢查機構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務，它通過組織機構(gòu)和/或形成文件的程序，在檢查服務的條款中，確保各項檢查服務的職責完全分離。按照行業(yè)領域劃分，典型的檢查機構(gòu)有以下幾類：

（1）驗貨機構(gòu)（商品檢驗、公正鑒定機構(gòu)），如我國的進出口商品檢驗機構(gòu)（如CCIC，國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司）；

（2）鍋爐、壓力容器、管道、特種設備（如電梯、游藝設施、吊車等）檢查機構(gòu)；

（3）成套設備監(jiān)造（監(jiān)理）機構(gòu)；

（4）建筑工程（如房屋、道路、橋梁等）檢查（監(jiān)理）機構(gòu)；

（5）檢疫機構(gòu)（動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫）；

（6）工廠檢查機構(gòu)（如產(chǎn)品認可中的工廠審查機構(gòu)）；

（7）車輛檢查機構(gòu)；

（8）航空器檢查機構(gòu)；

（9）船舶檢查機構(gòu)等。

當然，還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機構(gòu)，如核檢查機構(gòu)，由于它們具有更強的官方色彩，往往是壟斷或者是 性的，并未產(chǎn)生市場競爭的局面，因此目前納入認可管理的還比較少。

三.檢查機構(gòu)認可的意義

    對于檢查機構(gòu)來說，獲得認可是其能力的一種展示，也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構(gòu)滿足規(guī)定要求，并有能力承擔特定符合性評審任務正式的第三方承認。檢查機構(gòu)經(jīng)過認可，可以確保檢查機構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當?shù)臋z查方法和檢查設施及設備，并通過持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系，保證檢查過程的有效性，為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后，國外檢查機構(gòu)將會逐漸進入中國市場。檢查機構(gòu)通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領域內(nèi)，政府管理部門也明確要求檢查機構(gòu)必須獲得認可才可從事相關的檢查業(yè)務，在此檢查機構(gòu)認可已成為市場準入的必要條件。

    對于 來講，對檢查機構(gòu)實施認可，可以統(tǒng)一檢查機構(gòu)的運作水平，保證一個 內(nèi)檢查的一致性，維護市場的有序競爭，促進我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。

四.檢查機構(gòu)的發(fā)展概況

   在二十世紀八十年代初，很多發(fā)達 的檢查機構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查，包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構(gòu)基本上是政府的檢查機構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展，政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業(yè)務所帶來的風險責任。因此，政府部門逐漸將檢查機構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機構(gòu)。目前，除少數(shù)特殊的領域外，大多數(shù)的檢查機構(gòu)均為商業(yè)檢查機構(gòu)，除自身開展的檢查業(yè)務外，也大量承擔政府部門委派的檢查業(yè)務。在有些 ，為防止欺詐，口岸貿(mào)易的檢查都是由被認可的檢查機構(gòu)來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為，有些 也指定被認可的檢查機構(gòu)從事某些檢查業(yè)務。隨著對管理部門對公眾的日益關注和消費者的迫切要求，檢查范圍擴展到包括任何的產(chǎn)品或服務，包括設計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構(gòu)的能力成為政府部門和消費者關注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構(gòu)獲得認可，以此建立對檢查機構(gòu)檢查過程有效性的心。

五.認可工作流程

    認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現(xiàn)場評審、評定、批準發(fā)證六個階段。在意向申請階段，申請方可以來訪、、傳真及其它方式，向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后，將向申請方提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關文件。在正式申請階段，申請方提供的資料齊全，質(zhì)量體系正式運行超過6個月，并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構(gòu)，CNAS將給予正式受理，并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準備階段，CNAS經(jīng)申請方同意，指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關資料進行文件評審，文件評審通過后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃，經(jīng)CNAS批準后實施。在現(xiàn)場評審階段，評審組會依據(jù)認可規(guī)則、認可準則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審?，F(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的，CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認可。在認可有效期內(nèi)，被認可的機構(gòu)還應接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認可的12個月內(nèi)，CNAS范圍可以是認可領域的一部分和認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認可的全部領域和全部認可要求。

11．    很多國外的法規(guī)被認可，這些法規(guī)與檢測方法無關聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。

答：目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。

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77. 實驗室擴項，現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理?
答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認，不認可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件)，實驗室說是為了人員保密。
答：只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。
79. 多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題：總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗，提供測試原始記錄，傳送給總部，由總部實驗室出報告，卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所，未包括檢測的全部過程，不具備出具報告的能力，授權(quán)簽字人不應認可。
答：附件中，認可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址，而不是試驗地址。
80. 如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關專業(yè)與年限;如果無專科學歷時就工作年限10年滿足，此時對多領域如何把握?如兩個領域要求20年?還是10年只能考慮1個領域?，10年工作經(jīng)驗兩個領域都不滿足?
答：如果學歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應是1個領域，而不是多領域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領域有相應的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人，也沒有代理人，是否可以說實驗室人員不足夠?
答：如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說實驗室人員不夠。
82. 應用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷，并具有三年以上相關技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應具有足夠的化學相關領域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權(quán)簽字人，如果不將無法出具報告，這點如何掌控?

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