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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可-實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可精選好貨

更新時(shí)間:2025-07-23 12:24:06 ip歸屬地:黃山,天氣:小雨轉(zhuǎn)多云,溫度:16-30 瀏覽次數(shù):12    公司名稱:北京 海納德管理咨詢(黃山市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說明電議
品牌CMA及CNAS
服務(wù)目標(biāo)短期一次性取證
咨詢方式現(xiàn)場+遠(yuǎn)程
咨詢地區(qū)全國
咨詢范圍CMA及CNAS指導(dǎo)
范圍CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可-實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可供應(yīng)范圍覆蓋安徽省、合肥市馬鞍山市、蚌埠市黃山市、阜陽市、亳州市、六安市、巢湖市、銅陵市淮北市、淮南市、蕪湖市、安慶市、滁州市、宿州市、宣城市、池州市 屯溪區(qū)、徽州區(qū)、歙縣、休寧縣、黟縣、祁門縣等區(qū)域。
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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可-實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可精選好貨
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【海納德】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):祁門CMA認(rèn)證屯溪實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、馬鞍山實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、淮北實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可亳州CMA認(rèn)可、宿州CNAS怎么池州CMA資質(zhì)認(rèn)證、六安15189申請方式等。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可-實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可精選好貨_海納德管理咨詢(黃山市分公司)hain2884-58,聯(lián)系人:隆經(jīng)理,海淀區(qū)信息路甲28號科實(shí)大廈A座13A-2。 安徽省,黃山市 2022年,黃山市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值(GDP)1002.3億元,分產(chǎn)業(yè)看,產(chǎn)業(yè)增加值78.2億元,第二產(chǎn)業(yè)增加值355.2億元,第三產(chǎn)業(yè)增加值568.9億元。三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為7.8:35.4:56.8。按常住人口計(jì)算,人均地區(qū)生產(chǎn)總值75505元(折合11226美元)。

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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

近20年來,我國臨床檢驗(yàn)專業(yè)飛速發(fā)展,檢驗(yàn)學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),對疾病的診斷、治療、及發(fā)病機(jī)理的探討等諸方面發(fā)揮著越來越重要的作用,醫(yī)院檢驗(yàn)科的建設(shè)已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標(biāo)之一??v觀我國醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,雖引進(jìn)了大批先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù),每年有大批的檢驗(yàn)技術(shù)人員出國進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加各種各樣的國際會議,同時(shí)也有不少的留學(xué)人員回國,加入到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的行列,但是我們和先進(jìn) 的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍然存在一定的差距,究其原因就是我們在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理上和國外存在一定的差距。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織2003年正式發(fā)表了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》,這個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)專門針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力的,并規(guī)范了其管理和技術(shù)要求。

  2005年6月,中國實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可委員會(CNAL)發(fā)布消息,《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》(15189)認(rèn)可活動已被納入《國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議》(ILAC-MRA)中,即CNAL依據(jù)15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,其簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告可獲得與CNAL簽署多邊認(rèn)可協(xié)議的 或地區(qū)的承認(rèn)。我國是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的成員國,并且已經(jīng)與世界上43個(gè) 和地區(qū)簽訂了互認(rèn)協(xié)議,這就是說我國的臨床實(shí)驗(yàn)室如果采用15189實(shí)施質(zhì)量和能力的管理,并且能夠通過CNAL的認(rèn)可,就表明的我們的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和國外的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在管理上處在同一水平,而且能被國際認(rèn)可。下面就醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國內(nèi)外的發(fā)展、認(rèn)可的準(zhǔn)則及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要意義做一探討。


一. 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概念

    CNAS-CL02對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(medical laboratory)或臨床實(shí)驗(yàn)室(clinical laboratory)定義為:以診斷、、治療人體疾病或評估人體為目的,對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,它可以對所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。上述檢驗(yàn)還包括對各種物質(zhì)或生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu),以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個(gè)更大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室系統(tǒng)的一部分,也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)這個(gè)定義我們認(rèn)為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機(jī)構(gòu))的檢驗(yàn)科就是CNAS-CL02所說的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或臨床實(shí)驗(yàn)室,所以,我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科就應(yīng)該以15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。

  認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。在《合格評定-對認(rèn)可合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對認(rèn)可給出了 的定義:“正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。也就是說獲得認(rèn)可資格,即證明機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行有效和技術(shù)能力滿足要求,而且機(jī)構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。在這里,權(quán)威機(jī)構(gòu)是指中國 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會,我們醫(yī)療單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也就是我們通常所說的醫(yī)院檢驗(yàn)科,是申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。  


二. 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史以及我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概況

  1、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展: 1947年,澳大利亞成立了世界上 個(gè) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)即澳大利亞 檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會(NATA)。自20世紀(jì)60年代,英國、美國、新西蘭、中國以及東南亞諸 相繼成立了 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL,1998年改為EA) 也相繼成立,國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會也完成了向國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的轉(zhuǎn)變,加之美洲認(rèn)可合作組織(IAAC)和南部非洲認(rèn)可發(fā)展合作組織(SADCA)的成立,形成了在ILAC下的四大實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可區(qū)域組織。1999年12月,《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》,包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的各行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室開始了實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作。2003年2月,又發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》,成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的專用準(zhǔn)則。


  2、 我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概況:1993年底,籌備中的原中國實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可委員會(CNACL)認(rèn)可了 個(gè)實(shí)驗(yàn)室,由此開始了我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動。我國作為APLAC的發(fā)起國之一參加了APLAC的 次會議,并于1995年4月作為16個(gè)成員之一首批簽署了APLAC的認(rèn)可合作諒解備忘錄(MOU)。CNACL于1999年11月簽署了APLAC互認(rèn)協(xié)議(MRA),2000年12月簽署了ILAC互認(rèn)協(xié)議;中國出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可委員會(CCIBLAC)于2001年通過APLAC同行評審,簽署了APLAC相互承認(rèn)協(xié)議。為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化和中國加入世界貿(mào)易組織(WTO)的新形勢,滿足我國對WTO的有關(guān)承諾,在2002年7月4日,我國政府將原CNACL和原CCIBLAC合并,成立新的中國實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可委員會(CNAL),實(shí)現(xiàn)了我國統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。截止到2005年6月,CNAL已經(jīng)認(rèn)可了各行各業(yè)的境內(nèi)、外2038家實(shí)驗(yàn)室,已與國際上30來個(gè)經(jīng)濟(jì)體的近50個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,這意味著,CNAL的認(rèn)可可以得到這些經(jīng)濟(jì)體認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。CNAL從2004年7月1日起開始受理依據(jù)15189的認(rèn)可申請,解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)臨床檢驗(yàn)科經(jīng)過3年多的積極準(zhǔn)備,2005年6月通過了由CNAL組織的專家現(xiàn)場評審,成為我國 家依據(jù)15189為準(zhǔn)則申請認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。


三. 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則

  1、 CNAL的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則:CNAL的認(rèn)可活動嚴(yán)格依據(jù)其認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行。CNAL根據(jù)國際要求將《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》,是適用于所有類型實(shí)驗(yàn)室的通用要求。2003年2月,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織又發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》。在15189沒有正式發(fā)布前,CNAL就已經(jīng)使用17025認(rèn)可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室,目前,CNAL已決定將這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則,醫(yī)學(xué)類實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)其自身工作特點(diǎn)及管理部門和用戶的要求,選擇使用。15189從管理要求和技術(shù)要求兩大方面提出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守的要求。在管理方面,描述了實(shí)驗(yàn)室組織和管理以及質(zhì)量管理體系、服務(wù)活動要素等方面的要求;在技術(shù)要素上,則對人員、設(shè)備、設(shè)施等要素以及檢驗(yàn)程序和結(jié)果報(bào)告等要點(diǎn)做出了規(guī)定。有一點(diǎn)我們可以肯定,15189 是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立完善和先進(jìn)質(zhì)量管理體系的當(dāng)前 、適用的標(biāo)準(zhǔn)。正像該標(biāo)準(zhǔn)起草委員會的約翰先生所說:“這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室更為有效地開展工作,并能夠幫助實(shí)驗(yàn)室更好地滿足客戶的要求,改進(jìn)對患者的服務(wù)”。

  2、 15189與17025的關(guān)系:15189與17025標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是: 17025作為實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,適用于所有類型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室,這在該標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”中有清晰的描述。該標(biāo)準(zhǔn)以管理要求和技術(shù)要求兩大主體部分,24個(gè)要素的形式規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室檢測和校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵要素。只要實(shí)驗(yàn)室(包含醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室)嚴(yán)格遵守這些要求,便能夠規(guī)范地開展工作。15189則從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度,使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語細(xì)化地描述了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要求,專用性更強(qiáng),更方便醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用。15189的附錄改變?yōu)閷?shí)驗(yàn)室息系統(tǒng)(LIS) 的要求和提供了實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)中倫理學(xué)的有關(guān)內(nèi)容等。

  綜上所述,通過開展有效的質(zhì)量管理活動,不斷提高自身能力建設(shè)和服務(wù)意識,從而增強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的綜合競爭力,是市場的要求,更是實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的要求,而認(rèn)可,是緊跟國際發(fā)展趨勢、應(yīng)用了當(dāng)前先進(jìn)的國際標(biāo)準(zhǔn)、指南等,并考慮了我國國情的先進(jìn)的事物,因此可以說,尋求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,是促進(jìn)和提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量。

  


四. 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義

  通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,可以提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任,平衡實(shí)驗(yàn)室與患者之間的利益,提高社會對認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的任度。15189其實(shí)質(zhì)是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的控制要求。嚴(yán)格持久地按照要求去做,實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量就得到了保證,從而貴單位形象,擴(kuò)大檢驗(yàn)份額,提高實(shí)驗(yàn)室的依賴度。

  通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,可以不斷提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的譽(yù),增強(qiáng)患者及醫(yī)務(wù)人員對實(shí)驗(yàn)室的任。醫(yī)療單位通過了9000質(zhì)量體系評審,這僅是證明醫(yī)療過程得到了保證,而并不證明終檢驗(yàn)結(jié)果的合格。而經(jīng)過15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過其完善的管理,能夠向患者以及醫(yī)護(hù)人員提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。

  通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的認(rèn)可,可以國際交流中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果。我國認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)能夠得到國際社會的承認(rèn),表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力,在認(rèn)可范圍內(nèi)使用“中國實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可”標(biāo)志列入《 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室目錄》,提高知名度。促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與國際接軌,促進(jìn)國際間的交流。

  


五. 如何進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作

  1、 實(shí)驗(yàn)室調(diào)查研究階段。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員查閱資料,了解背景,理解認(rèn)可帶來的意義和好處,以及認(rèn)可所需的投入包括資金、人力和物力。經(jīng)過充分醞釀和討論,實(shí)驗(yàn)室管理層研究決定申請認(rèn)可,加入 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。這一階段不是可以缺少的,只有經(jīng)過了解背景知識,機(jī)構(gòu)管理層的研究討論,形成決議后,才能在申請認(rèn)可過程中,克服各種困難,集合機(jī)構(gòu)所有的資源,特別是人力資源,才能真正作到通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可這個(gè)途徑,提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力。


    2、  質(zhì)量體系建立階段,在這個(gè)階段,實(shí)驗(yàn)室初步建立質(zhì)量體系。在此階段,實(shí)驗(yàn)室管理層指定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人,組織相關(guān)人員培訓(xùn),包括派人員出去學(xué)習(xí)或者請認(rèn)可專家來本機(jī)構(gòu)進(jìn)行講課,在技術(shù)能力建設(shè)上,購買儀器和設(shè)備,進(jìn)行量值溯源。將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況文字化,形成文件,制訂質(zhì)量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導(dǎo)書,形成下一層次的文件。這樣,初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,試運(yùn)行,進(jìn)行一次內(nèi)部評審,將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,進(jìn)行一次全要素的管理評審,以評價(jià)質(zhì)量體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計(jì)劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實(shí)施改進(jìn),以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)。這段時(shí)間一般長于6個(gè)月。


    3、 填寫申請書階段。按照認(rèn)可機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求,填寫申請書和附表,描述實(shí)驗(yàn)室的檢測、校準(zhǔn)能力,以及提供證明其能力的依據(jù)。這項(xiàng)工作復(fù)雜,大約需要1個(gè)月時(shí)間完成。這段時(shí)間是實(shí)驗(yàn)室管理層學(xué)習(xí)15189 ,真正理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)會。以質(zhì)量手冊為依據(jù),將實(shí)際工作過程形成文件,制訂程序(Plan) ;運(yùn)行程序(Do) ,發(fā)現(xiàn)實(shí)際狀況與程序不符合(Check) ,不符合項(xiàng)越多,進(jìn)步越快,理會越深入;采取糾正措施,解決不合適的地方(Action),進(jìn)行跟蹤審核等。如此反復(fù),實(shí)驗(yàn)室把注意力投入體系和技術(shù)能力建設(shè),才發(fā)現(xiàn)6個(gè)月時(shí)間太短了,要學(xué)習(xí)的東西太多了。只有如此,實(shí)驗(yàn)室才能了解到標(biāo)準(zhǔn)的精髓,真正掌握標(biāo)準(zhǔn),才能將標(biāo)準(zhǔn)為我所用,提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力,做到與國際接軌。


    4、 現(xiàn)場評審階段。中國合格評定 認(rèn)可委員會根據(jù)申請方的實(shí)際情況組織安排評審組并確定評審時(shí)間,對申請方進(jìn)行、系統(tǒng)、細(xì)致的審核。


    5、 評審后整改階段。對評審后不符合之處做以詳細(xì)的修改補(bǔ)充,并上報(bào)評審組。

六. 咨詢機(jī)構(gòu)輔助醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可工作的意義

  1、 編制全程工作計(jì)劃,以免實(shí)驗(yàn)室無計(jì)劃進(jìn)行認(rèn)可工作;

  2、 策劃專題培訓(xùn)并到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),減少實(shí)驗(yàn)室外出培訓(xùn)的開支;

  3、 咨詢專家會同實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;

  4、 在文件運(yùn)行過程中,咨詢專家到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行運(yùn)行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、實(shí)間質(zhì)評、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案管理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實(shí)驗(yàn)室管理等),對癥下藥,使實(shí)驗(yàn)室少走彎路,節(jié)省獲取醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可的時(shí)間;

  5、 指導(dǎo)填寫《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可申請書》,協(xié)助實(shí)驗(yàn)室遞交相關(guān)資料給中國合格評定 認(rèn)可委員會;

  6、 協(xié)調(diào)和處理與中國合格評定 認(rèn)可委員會往來的文件和資料,使實(shí)驗(yàn)室少走彎路;

  7、 確保實(shí)驗(yàn)室一次性成功通過中國合格評定 認(rèn)可委員會所派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復(fù)評審,節(jié)約相關(guān)開支;

  8、 協(xié)助整改中國合格評定 認(rèn)可委員會所派專家組提出的不符合項(xiàng),協(xié)調(diào)與中國合格評定 認(rèn)可委員會的關(guān)系,幫助實(shí)驗(yàn)室盡早獲取認(rèn)可;

  9、 實(shí)驗(yàn)室可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗(yàn),博采眾長,取長補(bǔ)短。

 

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為什么要開展實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證
 
         根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!敝挥腥〉糜?jì)量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以找檢測機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),否則檢測結(jié)果沒有法律效力。
         經(jīng)過幾年的努力,目前我國已經(jīng)形成了不同所有制,不同檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域、不同規(guī)模的各類第三方實(shí)驗(yàn)室近萬家?,F(xiàn)實(shí)的情況是的實(shí)驗(yàn)室總體來講實(shí)力不強(qiáng),根本無法與UL、TüV、SGS、DNV等國際知名機(jī)構(gòu)相比,更嚴(yán)重的是,有部分實(shí)驗(yàn)室違背作為第三方實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立原則和公正原則,人為操縱檢測結(jié)果,造成同一種物品在不同檢測機(jī)構(gòu)得出的檢測結(jié)果大相徑庭,公力減弱。
         同時(shí),各地的實(shí)驗(yàn)室面臨著越來越激烈的市場競爭,那些基礎(chǔ)條件差(人員素質(zhì)低、設(shè)備陳舊、場地有限、業(yè)務(wù)稀少、運(yùn)行不規(guī)范等)的實(shí)驗(yàn)室將漸漸喪失業(yè)務(wù),從而自動退出檢測市場,而那些基礎(chǔ)條件好、規(guī)范執(zhí)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室則獲得了發(fā)展良機(jī),將繼續(xù)做大做強(qiáng),從而促進(jìn)整個(gè)檢測市場的發(fā)展。
         實(shí)驗(yàn)室作為專業(yè)提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu),承擔(dān)著很大的社會責(zé)任,它的檢測結(jié)論很多時(shí)候直接影響到很多刑事責(zé)任的認(rèn)定結(jié)果和民事責(zé)任的判決。因此,通過實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證工作,使實(shí)驗(yàn)室的工作更公正,更獨(dú)立,更科學(xué),減少爭議,對于促進(jìn)我國科技發(fā)展,構(gòu)建和諧的社會主義社會無疑是非常有益的。 CMA計(jì)量認(rèn)證  CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



規(guī)格齊全,支持定制,公司一貫以客戶至上、讓利客戶、薄利多銷為原則,誠實(shí)守信為宗旨。產(chǎn)品規(guī)格尺寸材質(zhì)齊全,省去不必要的麻煩,-站式采購。公司擁有多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),能有效的完成客戶的訂單,確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量和交貨時(shí)間。嚴(yán)格控制每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保質(zhì)保量,讓客戶買的放心。




我公司鄭重向所有簽約客戶作以下承諾:

質(zhì)量承諾:在雙方共同配合下,確保實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審,減少實(shí)驗(yàn)室在重復(fù)認(rèn)可評審中浪費(fèi)的時(shí)間、精力和費(fèi)用。如果因我公司指導(dǎo)原因?qū)е聦?shí)驗(yàn)室未通過評審,我公司將免費(fèi)持續(xù)輔導(dǎo),并且承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

保證實(shí)驗(yàn)室評審是我公司對于咨詢質(zhì)量的基本的要求?!案邩?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”的自我管理機(jī)制、“科學(xué)、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、”的質(zhì)量方針,確保為實(shí)驗(yàn)室提供高質(zhì)量的咨詢服務(wù),確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系能夠長期有效的運(yùn)行。我公司也將繼續(xù)保持的咨詢通過率及的客戶滿意度。

時(shí)間承諾:我公司嚴(yán)格執(zhí)行雙方約定的時(shí)間計(jì)劃, 程度上提高咨詢效率,保證在預(yù)期的時(shí)間內(nèi)完成咨詢工作,避免實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可過程中浪費(fèi)時(shí)間精力。

費(fèi)用承諾:我公司為實(shí)驗(yàn)室提供從“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系建立――運(yùn)行――通過評審”全程咨詢指導(dǎo),除咨詢合同約定的費(fèi)用之外,咨詢過程不再收取指導(dǎo)費(fèi)用。并且憑借豐富的實(shí)戰(zhàn)咨詢經(jīng)驗(yàn),保證認(rèn)可全過程費(fèi)用低, 程度的為實(shí)驗(yàn)室節(jié)省不必要的開支。

延伸服務(wù)承諾:我公司為簽約實(shí)驗(yàn)室提供五年的延伸服務(wù)。

 

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19.    現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?

答:現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求?,F(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。

20.    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離,開不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21.    對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場試驗(yàn)安排:每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?

答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn),用難度大的覆蓋難度小的,同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。

22.    已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?

答:可以維持認(rèn)可,但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)在“說明”欄注明理由。

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