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ISO13485認(rèn)證廠房背景圖
ISO13485認(rèn)證
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ISO13485認(rèn)證廠房背景圖

ISO13485認(rèn)證的圖文介紹

自產(chǎn)自銷精工制作


1)體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象,又未能采取有效的糾正措施加以,形成系統(tǒng)性失效。如受審核方處、生產(chǎn)處均出現(xiàn)了文件和資料控制方面的不符合,從而導(dǎo)致體系系統(tǒng)性失效。


(2)體系運(yùn)行區(qū)域性失效。如某一部門現(xiàn)場(chǎng)所的失效現(xiàn)象,或者各層次、各部門出現(xiàn)失效。如公司內(nèi)化學(xué)庫(kù)出現(xiàn)了危害辨識(shí)、運(yùn)行控制、培訓(xùn)、績(jī)效測(cè)量與監(jiān)測(cè)方面的不符合,造成該部門體系要素失效現(xiàn)象。


ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品4大特點(diǎn)1-2ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品4大特點(diǎn)3-4

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ISO13485認(rèn)證定制流程
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