實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？北京海納德管理咨詢有限公司結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一：原材料不合格，退還是不退？
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研，當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應商？對合作關系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?！币荒曛螅瑢嶒炇以谖夜镜淖稍冎笇峦ㄟ^了實驗室認可，對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導！
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1． 關于量值溯源CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導！
實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定，是否需要確認？
答：需要確認。因為儀器設備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
2． 經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”，均不可用于儀器溯源嗎？
答：不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同，檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行，校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準，依據(jù)相關校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”，這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。
3． 法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。
答：如果該實驗室未獲得認可，則不承認其量值溯源性。
4． 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)（如各省計量院）校準能力授權出具校準，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）
答：不承認其量值溯源性。
5． 按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求，部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準，承認嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）
答：不承認其量值溯源性。
6． 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質(zhì)進行溯源，而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS承認BIPM（國際計量局）框架下，簽署MRA（互認協(xié)議）并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基（標）準或經(jīng)濟體的參考標準”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在，如何處理?
答：如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì)，是可以承認的。
7． 在息、軟件測試實驗室中，使用進口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡性能測試（從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測試（并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進口設備（軟件）沒有可以校準的機構(gòu)，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？
答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
在評審中對于難以溯源的項目如何掌握？ CNAS實驗室認可
CNAS審核16大基礎問題詳解（一）
CNAS認可咨詢 2018-10-29
Q:
認可流程介紹
A:
1.認證機構(gòu)認可
申請認證機構(gòu)認可，首先要了解認證機構(gòu)認可的相關規(guī)范文件。認證機構(gòu)認可文件清單請查閱首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→認證機構(gòu)認可規(guī)范清單
2.實驗室認可
申請實驗室認可，首先了解實驗室認可相關規(guī)范文件。實驗室認可文件清單請查閱：首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→實驗室認可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱實驗室認可指南，查閱路徑：
首頁→認可規(guī)范→實驗室應用說明、專門要求、指南和認可申請書→認可指南
3.檢驗機構(gòu)認可
申請檢驗機構(gòu)認可，首先要了解檢驗機構(gòu)認可相關規(guī)范文件。檢驗機構(gòu)認可文件清單請查閱：
首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→檢驗機構(gòu)認可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱檢驗機構(gòu)認可指南，查閱路徑：
首頁→認可規(guī)范→檢驗機構(gòu)應用說明、指南和認可申請書→認可指南
Q:
什么是合格評定？什么是認證？什么是認可？
A:
合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)滿足有關的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務的機構(gòu)為合格評定機構(gòu)。
認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第三方證明，第三方在經(jīng)濟和隸屬關系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。
第三方的認證活動應該公開、公正、公平，并具有權威性。
認證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合標準和技術規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。
認可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認可機構(gòu)通用要求》，認可的定義是：“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。”認可機構(gòu)的權威來自政府的授權和認可機構(gòu)自身的技術能力。認可機構(gòu)開展認可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標準和慣例。在市場經(jīng)濟情況下，認可工作處于合格評定活動的 端。
“認可”是國際上通行的對認證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)進行評價的活動。簡單地說，“認可”就是對認證機構(gòu)從事認證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審確認。這類評審由經(jīng)政府授權的專業(yè)機構(gòu)也就是認可機構(gòu)來進行。如果經(jīng)評審符合相應認可要求，認可機構(gòu)就出具，證明該機構(gòu)具備實施特定工作的技術和管理能力。
認可的本質(zhì)，是通過具有權威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)按照國際標準等認可規(guī)范所進行的技術評價，證明認可的對象具有承擔相應合格評定活動的能力，以供尋求認證、檢驗和檢測的相關方選擇認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室等合格評定機構(gòu)，為這些合格評定機構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認奠定基礎。
認證機構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認證活動，其自身應該具有相應的技術和管理能力。通過直接評審認證機構(gòu)能力的方式，認可活動為與認證有關的各相關方提供了有關認證機構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構(gòu)的認可也起到類似的作用。
在合格評定與認可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務的供方組織是基礎。合格評定機構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認可機構(gòu)對合格評定機構(gòu)的能力進行評審確認。
認可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關系中保持公正。
Q:
什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認可？實驗室認可益處有哪些？
A:
檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。
檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認可 就是權威認可機構(gòu)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認可益處：由于CNAS實施的實驗室認可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:
什么是強制性產(chǎn)品認證制度？
A:
強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環(huán)境、保護 ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標準和技術法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證，是對列入《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。
Q:
申請認可的條件有哪些？
A:
a) 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；
b) 符合CNAS頒布的認可準則
c) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關規(guī)定，履行相關義務；
d) 符合有關法律法規(guī)的規(guī)定
Q:
有關實驗室認可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認可？是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務？
A:
咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認可要求的理解。CNAS的認可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認可服務，實驗室直接向CNAS提交實驗室認可申請。CNAS不提供咨詢服務，這也是相關國際準則的規(guī)定。認可機構(gòu)的活動不應與咨詢活動有聯(lián)系。
Q:
實驗室認可領域范圍有哪些？
A:
認可領域范圍主要有十七類，主要包括：
（1）生物實驗室的認可；
（2）化學實驗室的認可；
（3）機械實驗室的認可；
（4）電氣實驗室的認可；
（5）日用消費品實驗室的認可；
（6）植物檢疫實驗室的認可；
（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認可；
（8）醫(yī)療器械實驗室的認可；
（9）獸醫(yī)實驗室的認可；
（10）建設工程與建材實驗室的認可；
（11）無損檢測實驗室的認可；
（12）電磁兼容實驗室的認可；
（13）特種設備及相關設備實驗室的認可；
（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認可；
（15）校準實驗室的認可；
（16）其他。
Q:
CNAS對獲準認可實驗室有哪些權利和義務？
A:
CNAS對獲準認可實驗室有以下權利和義務：
（1）CNAS有權對實驗室開展的活動和認可及認可標志的使用情況進行不定期監(jiān)督，認可標志的所有權為CNAS 所有；
（2）CNAS有權根據(jù)相關方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；
（3）CNAS有權針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復、撤銷和注銷認可資格的決定。
（4）CNAS有義務利用網(wǎng)站公開獲準認可實驗室的認可狀態(tài)息并及時更新
（5）CNAS有義務向獲準認可實驗室提供與認可范圍有關的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。
（6）CNAS有義務提供簽署相關ILAC和APLAC多邊承認協(xié)議以及其他一些國際安排的息。
（7）CNAS有義務在認可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準認可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關方面的意見，以便獲準認可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。
（8）CNAS有義務及時向客戶提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關文
件，有計劃地對客戶進行有關的認可知識的宣貫和培訓，并以積極態(tài)度，主動征
詢客戶的意見，注意隨時收集認可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認可體系
的持續(xù)改進。
（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務及時答復有關認可問詢，
建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓活動，滿足客戶
需求。
（10）CNAS有義務遵守ILAC和APLAC 相互承認協(xié)議中的要求，不將已加入互認協(xié)議的認可機構(gòu)作為競爭對手
Q:
如果對某張認證的真實性有懷疑，怎么辦？
A:
相關方可以通過諸如、網(wǎng)絡、電郵、函等方式查詢直接向認證機構(gòu)查詢該張的真?zhèn)?。對于認證機構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認可標識的認證，相關方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。
CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！
