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惠州市博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品在整個(gè)生產(chǎn)過程中受嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系控制，全程采用先進(jìn)制作工藝，從原材料進(jìn)廠、加工生產(chǎn)、組裝、調(diào)試都經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)，從而確保了 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量。發(fā)揚(yáng)“團(tuán)結(jié)、拼搏、開拓、創(chuàng)新”的精神，跟蹤和引領(lǐng)市場需求，并本著高額投入、高科技裝備，服務(wù)于用戶的宗旨，向客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書
1、負(fù)責(zé)操作的所有員工 ，都應(yīng)有書面的操作和監(jiān)督指導(dǎo)書；
2、這些指導(dǎo)書必須在工 作場所，不中斷操作情況下查閱到；
3、這些指導(dǎo)書可能是過 程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程等形式；
4、應(yīng)盡可能包括所列的 項(xiàng)目于指導(dǎo)書中。員工必須悉知作業(yè)指導(dǎo)書和他們工作的目標(biāo)。
首先審核計(jì)劃至少必須包括模版中用“*” 標(biāo)出的息；
2.公司息:
.此處輸入的患將會(huì)包含進(jìn)。
??員工人數(shù)應(yīng)當(dāng)包括現(xiàn)場的所有員工，含臨時(shí)工和季節(jié)性員工。
? 應(yīng)當(dāng)清楚的識(shí)別班次(班次時(shí)間如果沒有在其它地方說明，則需要在此處說明)。
? PPE--個(gè)人防護(hù)設(shè)備
? 著裝，比如:商務(wù)體閑/商務(wù)裝
? 組織所用的語言
??聯(lián)絡(luò)息可以 包搖、傳真、電郵等
3.支持現(xiàn)場的息：
? 此處輸入的息將會(huì)包含進(jìn)。
? 1達(dá)處輸入的息將會(huì)包含進(jìn)審核報(bào)告。
? 必須定義過程以顯示組織的現(xiàn)場和支持職能之間的接口。
.必要時(shí)，填寫聯(lián)絡(luò)息。
顫客滿意度的輸入:
? 該怠應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場審核的30-45 天之前收到。
? 在初次認(rèn)證的準(zhǔn)備評(píng)審時(shí)，要求為期12 個(gè)月的數(shù)據(jù)。它至少應(yīng)當(dāng)包括適用于IATF16949認(rèn)證準(zhǔn)則中所定義的所有息。
? 除了照客的衡量指標(biāo)之外，由組織提供一份結(jié)果匯總以供監(jiān)督〈比如:管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)坊措施、內(nèi)部的審核息) 0
9.對顛容滿意度的輸入的更新:
? 這時(shí)應(yīng)當(dāng)提審核計(jì)著重于新的、有負(fù)面趨勢的、顧客不滿意的、有保修問題等等的過程/產(chǎn)品c
10.方法的目的是為了通過增值審核，向組織及其殿客提供價(jià)值。審核必須著于問題并進(jìn)行IATF16949認(rèn)證體系的長期的改進(jìn)。
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