ISO10012認(rèn)證ISO13485認(rèn)證先進(jìn)的技術(shù)的詳細(xì)視頻已經(jīng)上傳，我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的獨(dú)特設(shè)計(jì)、卓越品質(zhì)以及出色性能，讓您對(duì)它有更深刻的認(rèn)識(shí)和了解。


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ISO10012認(rèn)證ISO13485認(rèn)證先進(jìn)的技術(shù)

.現(xiàn)場(chǎng)審核。
  重點(diǎn)是對(duì)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的審核，目的是通過(guò)審核來(lái)確定是否符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合相關(guān)法規(guī)的要求，是否能夠滿足相關(guān)專(zhuān)業(yè)對(duì)質(zhì)量控制的要求



手冊(cè)與程序文件的區(qū)別：質(zhì)量手冊(cè)一般可分為質(zhì)量管理手冊(cè)與質(zhì)量保證手冊(cè)，從認(rèn)證企業(yè)的編排看，基本上是質(zhì)量保證手冊(cè)，管理手冊(cè)一般有較強(qiáng)的可操作性，直接用于指導(dǎo)企業(yè)運(yùn)行，質(zhì)量保證手冊(cè)一般用于展示，應(yīng)該能夠反映出企業(yè)的質(zhì)量控制要點(diǎn)；程序文件應(yīng)該反映程序的概念，在編寫(xiě)程序文件中，應(yīng)該描述要做什么事以及目地、范圍、誰(shuí)去做、何時(shí)何地和采用什么方法去做等問(wèn)題，主要用于內(nèi)部指導(dǎo)性操作。




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2.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單，不能反映質(zhì)量體系的控制要點(diǎn)。
  有些企業(yè)編制手冊(cè)內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單，甚至比標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容還要簡(jiǎn)單。個(gè)別的是抄標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有吃透，每個(gè)環(huán)節(jié)怎么去控制沒(méi)有反映出來(lái)。程序文件操作性差，真正到實(shí)踐中不便實(shí)施。




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