“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區(qū)別？

開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應(yīng)有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量和可度。不知道比對和能力驗證的區(qū)別怎么行？
實驗室間比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證：利用實驗室間的比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！

CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）

CNAS認(rèn)可咨詢 2018-10-29

Q:

 認(rèn)可流程介紹

A:

1.認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可

申請認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可，首先要了解認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單

2.實驗室認(rèn)可

申請實驗室認(rèn)可，首先了解實驗室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實驗室認(rèn)可文件清單請查閱：首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實驗室認(rèn)可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→實驗室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南

3.檢驗機構(gòu)認(rèn)可

申請檢驗機構(gòu)認(rèn)可，首先要了解檢驗機構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗機構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗機構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
  

具體申請條件及流程可查閱檢驗機構(gòu)認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→檢驗機構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南

Q:

 什么是合格評定？什么是認(rèn)證？什么是認(rèn)可？

A:

合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務(wù)的機構(gòu)為合格評定機構(gòu)。

認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟和隸屬關(guān)系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認(rèn)證活動應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。

認(rèn)證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認(rèn)證對象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認(rèn)證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認(rèn)可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認(rèn)可機構(gòu)通用要求》，認(rèn)可的定義是：“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J(rèn)可機構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機構(gòu)開展認(rèn)可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟情況下，認(rèn)可工作處于合格評定活動的 端。

      “認(rèn)可”是國際上通行的對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)進行評價的活動。簡單地說，“認(rèn)可”就是對認(rèn)證機構(gòu)從事認(rèn)證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審確認(rèn)。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機構(gòu)也就是認(rèn)可機構(gòu)來進行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認(rèn)可要求，認(rèn)可機構(gòu)就出具，證明該機構(gòu)具備實施特定工作的技術(shù)和管理能力。

      認(rèn)可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進行的技術(shù)評價，證明認(rèn)可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力，以供尋求認(rèn)證、檢驗和檢測的相關(guān)方選擇認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室等合格評定機構(gòu)，為這些合格評定機構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。

      認(rèn)證機構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認(rèn)證機構(gòu)能力的方式，認(rèn)可活動為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認(rèn)證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。

      在合格評定與認(rèn)可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認(rèn)可機構(gòu)對合格評定機構(gòu)的能力進行評審確認(rèn)。

      認(rèn)可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。

Q:

什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認(rèn)可？實驗室認(rèn)可益處有哪些？

A:

檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機構(gòu)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實驗室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認(rèn)可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認(rèn)可益處：由于CNAS實施的實驗室認(rèn)可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認(rèn)可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？

A:

強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環(huán)境、保護 ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認(rèn)證，是對列入《強制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。

Q:

申請認(rèn)可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則

c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關(guān)實驗室認(rèn)可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認(rèn)可？是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認(rèn)可服務(wù)，實驗室直接向CNAS提交實驗室認(rèn)可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。

Q:

實驗室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些？

A:

認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實驗室的認(rèn)可；

（2）化學(xué)實驗室的認(rèn)可；

（3）機械實驗室的認(rèn)可；

（4）電氣實驗室的認(rèn)可；

（5）日用消費品實驗室的認(rèn)可；

（6）植物檢疫實驗室的認(rèn)可；

（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認(rèn)可；

（8）醫(yī)療器械實驗室的認(rèn)可；

（9）獸醫(yī)實驗室的認(rèn)可；

（10）建設(shè)工程與建材實驗室的認(rèn)可；

（11）無損檢測實驗室的認(rèn)可；

（12）電磁兼容實驗室的認(rèn)可；

（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實驗室的認(rèn)可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認(rèn)可；

（15）校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)？

A:

CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù)：

（1）CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進行不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；

（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。

（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時更新

（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務(wù)及時向客戶提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文

件，有計劃地對客戶進行有關(guān)的認(rèn)可知識的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認(rèn)可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認(rèn)可體系

的持續(xù)改進。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)作為競爭對手

Q:

如果對某張認(rèn)證的真實性有懷疑，怎么辦？

A:

相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認(rèn)證機構(gòu)查詢該張的真?zhèn)巍τ谡J(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。

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