更新時間：2025-09-27 05:59:28 ip歸屬地：吉安，天氣：晴，溫度：25-33 瀏覽次數(shù):50 公司名稱： 咨詢公司(吉安市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 99 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務網(wǎng)絡覆蓋江西省 南昌市、景德鎮(zhèn)市、九江市、贛州市、萍鄉(xiāng)市、新余市、吉安市、上饒市、撫州市、宜春市 吉州區(qū)、青原區(qū)、吉水縣、峽江縣、新干縣、永豐縣、泰和縣、遂州縣、萬安縣、安?？h、永新縣、井岡山市等區(qū)域。 |
Q12、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？
應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內(nèi)容寫進文件，繼續(xù)做，不需要變動。
Q13、ISO/TS16949什么時候換版？
國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動小組（IATF）在其網(wǎng)站上宣布，已成立一個由IATF成員組織組成的工作小組，“以制定ISO/TS 16949修訂的設計規(guī)范，配合ISO 9001:2015的架構和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解？
答：組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。
Q15、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面，需要在體系文件中體現(xiàn)么？
答：當然，對于質(zhì)量體系而言，“風險”可以理解為可導致質(zhì)量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產(chǎn)品和服務的控制”、“ 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務提供”）中注明。
Q16、關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業(yè)，如何處理？
答：可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發(fā)”管理的對象。
Q17、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)？
答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業(yè)對應的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？
答：可以不用取消原來已設定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。
Q19、能否提示具體哪些文件需要修改？
答：手冊、程序文件（凡是新版標準與舊版有變化的條款所對應的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業(yè)指導書應該不用變化，可能會增加一些新的作業(yè)指導書。
Q20、管理者代表沒有在標準中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？
答：可以
Q21、轉(zhuǎn)版前需要進行新版內(nèi)審嗎？
答：在申請按照2015版換證審核之前，應按照依據(jù)新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓能否在2015年12月份前進行？
答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實施，新版內(nèi)審員的培訓在標準頒布后就會開展。
Q23、我們的質(zhì)量手冊都是按照08版的老結(jié)構來寫手冊的，15版后肯定要更新？
答：手冊是將標準與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標準的條款來編寫的，標準更新了，手冊肯定要更新。
Q24、新標準必須要建立的文件有哪些?
答：2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來定。
Q25、請問郵件發(fā)放受控文件，要不要讓收件人確認已閱？
答：當然需要，如果能通過系統(tǒng)實現(xiàn)（如文件被點擊打開，系統(tǒng)則記錄） ，如果無法實現(xiàn)，則需使用其他方式確認。
Q26、9001強制要求過程和產(chǎn)品審核嗎?
答：ISO9001沒有明確要求進行過程和產(chǎn)品審核。
Q27、8.4.3中F條，關于外部供方現(xiàn)場驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結(jié)果為“外部供方不進行供方現(xiàn)場驗證“，這種策劃結(jié)果可以嗎？
答：可以，但組織應慎重，如可能應盡量保留“在外部供方的場所進行驗證”。
Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構不同，那怎么辦呢?
答：在TL9000沒有改版前，需要做一個ISO9001和TL9000的對照表，如果要編寫一個結(jié)合手冊的話，只能以ISO9001:2015的條款為基礎，將TL9000與之對應。
Q29、2015版強制要求使用FMEA嗎？
答：沒有。
Q30、一個好的質(zhì)量體系，如何在公司去推廣，用什么方法，能讓大家快的接受并運用。
答：運用好質(zhì)量管理基本原則，將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運用質(zhì)量管理體系去實施。
【與其他標準的關系】
Q31：我們已經(jīng)通過TS 16949（汽車行業(yè)質(zhì)量標準）認證。是否已經(jīng)決定會保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關聯(lián)性？
根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息，IATF已經(jīng)建立了一個由IATF成員組織組成的工作組，為ISO/ TS16949修訂制定設計規(guī)范，以配合ISO9001:2015的結(jié)構和要求。
Q32：我們已經(jīng)通過AS 9001（航空航天工業(yè)質(zhì)量標準）認證。能預期將出現(xiàn)什么情況嗎？
我們?nèi)栽诘却嚓P標準委員會對于該標準修訂決定的息。這意味著，你們必須確保你現(xiàn)時的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標準的要求，直到情況得到澄清。
Q33：醫(yī)療器械標準13485又將會是如何？
目前有規(guī)劃標準修訂，但是不像所有其它ISO標準, 預期新版13485不會跟隨高層次架構（附件SL）。
Q34：TL9000（電訊業(yè)質(zhì)量標準）和IRIS（鐵路行業(yè)質(zhì)量標準）會如何發(fā)展？
QuEST論壇決定計劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召開的IRIS指導委員會會議上，對于IRIS標準技術演進的關鍵要素均已確定?？紤]到即將到來的ISO 9001:2015版標準，IRIS 計劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和進一步改進的內(nèi)容。
Q35：ISO 14001標準的修訂情況如何？
ISO 14001的國際標準草案版(DIS) 已被批準，現(xiàn)在進階到FDIS階段。
【為企業(yè)帶來哪些益處】
持續(xù)改進
新修訂版本的ISO 9001 將會確保您的質(zhì)量管理體系（QMS）與企業(yè)目標有機整合并保持統(tǒng)一。
企業(yè)領導
更多地側(cè)重于企業(yè)領導，ISO 9001：2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵員工朝著企業(yè)計劃的方向和戰(zhàn)略目標努力。
風險管理
ISO9001 引入了“基于風險的方法”。該方法將企業(yè)資源重點分配至容易出現(xiàn)問題的領域。
一個基于風險的合規(guī)計劃將有助于識別，管理，監(jiān)控和降低您業(yè)務領域的關鍵合規(guī)風險，使得董事會的工作和監(jiān)管報告更容易進行，并減少相應的維護工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具，您可以識別有助于底線改進的機遇，并有效地進行風險管理。
績效評估
自我管理和企業(yè)行為對績效，以及為顧客和員工創(chuàng)造價值的能力，都有著直接的影響。
有效的績效評估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新，更高的員工忠誠度和顧客滿意度，以及更優(yōu)異的財務表現(xiàn)。
整合統(tǒng)一
表面上看，因為新的高標準結(jié)構適用于所有更新的管理體系標準，Annex SL附錄似乎使標準制定者們輕松了不少。但事實上，當企業(yè)開始了解并體會到不同的管理體系在同一種結(jié)構下的價值時，真正的受益者是企業(yè)，進而消費者也將從中獲益
有利于提高全社會的環(huán)境意識，樹立科學的自然觀和發(fā)展觀；
有利于提高人們的遵法、守法意識，促進環(huán)境法規(guī)的貫徹實施；
促進組織通過建立自律機制，制定并實施以為主、從源頭抓起、全過程控制的管理措施，為解決環(huán)境問題提供了一套同依法治理相輔相成的科學管理工具，為人類社會解決環(huán)境問題開辟了新的思路；
ISO14000系列標準對環(huán)境污染同減少資源、能源的消耗同時并重，從而能有力促進組織對資源和能源的合理利用，對保護地球上的不可再生和稀缺資源也會起到重要作用；
ISO14000系列標準意在保護環(huán)境，但它并不排斥發(fā)展，它是建筑在科學的發(fā)展觀基礎之上，貫徹這一標準，有利于實現(xiàn)經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調(diào)統(tǒng)一，有利于實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展；
實施統(tǒng)一的國際環(huán)境管理標準，有利于實現(xiàn)各國間環(huán)境認證的雙邊和多邊互認，有利于技術和貿(mào)易壁壘；
環(huán)境管理是一項綜合管理，涉及到組織的方方面面，環(huán)境管理水平的提高
咨詢公司(吉安市分公司)主營產(chǎn)品 ISO27001信息技術認證。公司堅持以“為客戶提供超值的專業(yè)服務”為宗旨，以“創(chuàng)新、拼搏、務實、奉獻”的企業(yè)精神贏得了廣大客戶的信賴，公司具有專業(yè)的銷售隊伍和技術隊伍，可針對用戶的不同要求，提供滿意的產(chǎn)品，設計z u i佳的空氣處理解決方案。我們堅實的腳步保證您長遠的服務需要，我們務實、注重技術研究的經(jīng)營保證您系統(tǒng)的高可靠性、高可用性及經(jīng)濟性。我們重視每一個電話和每一個客戶的合作和服務，專人跟進！我們的每一天進步有賴大家的支持！咨詢公司(吉安市分公司)的經(jīng)營理念：以人為本、技術創(chuàng)新、質(zhì)量穩(wěn)定、客戶至上！
1.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶心，擴大市場份額
負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構都是經(jīng)過 認可機構認可的權威機構，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，了國際貿(mào)易壁壘
許多 為了保護自身的利益，設置了種種貿(mào)易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000質(zhì)量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為 方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證以后，眾多第二方就不必要再對 方進行審核，這樣，不管是對 方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復認證的開支。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少 把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
5.有效地避免產(chǎn)品責任
各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達 都在把原有的“過失責任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ恚瑢χ圃焐痰囊筇岣吆芏?。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視，盡早防范。）
6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認證正好提供了這樣的任，有利于雙方迅速達成協(xié)議
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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》（以下簡稱《指南》）中，簡單介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。
值得關注的是，IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了：IAF和CASCO已經(jīng)達成一致意見，新版標準轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。
并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：
盡快進行新老標準在組織內(nèi)應用的差異分析；
建立轉(zhuǎn)換實施方案；
對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化；
按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求，并保持有效性；
在使用新標準時，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務的認證機構，進行轉(zhuǎn)換的相關安排。
關于ISO9001:2008認證的轉(zhuǎn)換形式，《指南》也做了相關明確，包括：
（1）認證機構須對每一個客戶進行ISO9001：2015的審核。
（2）基于與認證組織的協(xié)議，認證機構可以在例行的監(jiān)督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。
（3）當轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過程中正在進行的審核或某一階段的審核），認證機構應該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標準的要求。
（4）在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。
（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗證。
基于上述《指南》中的要求及建議，質(zhì)量與認證綜合專業(yè)認證機構的相關息，整理了ISO 9001: 2015從標準轉(zhuǎn)版到體系升級過渡的幾個基本步驟。
一、了解新版標準動態(tài)及要求
1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認證一致關注其變化，并 時間發(fā)布相關息，可及時獲取。
2、盡快購買一份ISO 9001新版標準，并詳細了解更多新版要求，包括：
①領導力的重要性 了解領導力被納入到所有新的ISO標準中，并理解這在我們的實踐中意味著什么。
②風險在質(zhì)量管理中的重要性 了解如何建立一個風險管理的系統(tǒng)方法，以及這將為組織帶來什么樣的收益。
③過程方法 VS 程序方法 了解過程方法與程序方法之間的差異，以及與新的高層次結(jié)構之前的聯(lián)系。
二、進行專業(yè)的培訓
找專業(yè)培訓機構，通過專業(yè)的培訓，理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級，組織符合新版標準要求的不同培訓課程。
1、針對企業(yè)高層管理者 管理體系和領導責任對于企業(yè)的益處。
2、體系轉(zhuǎn)版培訓 了解新的ISO高層次結(jié)構(HLS)，以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化
3、審核員/主任審核員培訓 結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程，不僅學習了解ISO 9001:2015，還要增強自己的審核技能。
4、模塊化深入培訓 更加細致地探索新標準的幾大關鍵領域：基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關方管理，績效評價與過程方法
三、轉(zhuǎn)版指南
了解了新版標準的變化，并進行相應培訓之后，就是為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應用到您的企業(yè)中去。你可以：
制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(HLS)的概述以及新標準的要求。
進行自我評估 制定一份檢查表，評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備，并識別所存在的差距。
制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比，所發(fā)生變化、刪除、新增或強化的要求。
加強內(nèi)部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內(nèi)部進行溝通，包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。
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