ISO/TS 22163的10個K.O項問題必須在 階段審核？
ISO/TS 22163標準包括以下10個K.O項問題，必須在 階段審核：
? 風險管理過程 (6.1.3-1)
? 管理員工能力過程 (7.2.1-1)
? 產品和服務的要求過程 (8.2.5-1)
? 外部提供的過程、產品和服務（EPPPS）的成文過程 (8.4.1.1-2)
? 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)
? 項目管理的成文過程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文過程 (8.1.4-1)
? 變更管理的成文過程 (8.1.5-1)
? 特殊過程管理的成文過程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文過程 (8.8-1)
2.具有保障職能和遠程的場所（非生產現場），只能與生產現場一起獲得IRIS認證，但設計中心可以單獨得到IRIS認證
3.對于負責軌道交通產品車隊維修、翻新和部件大修/修理的組織，例如，負責高速列車在庫停時間進行維修的組織（動車段），負責列車翻新維修（大修或重造）的組織（大修工廠），負責組件（大部件）維修的組織（工廠、機務段、車輛段），都適于采用IRIS標準并可獲得IRIS認證。
適合做ISO/TS22163認證標準軌道交通行業(yè)定義如下：1.車體（Vehicle body） 包括：車體外殼、底架、地板、緩沖設置、車窗、隔板、油漆及聲阻、固定件等；
2.車體配件（Vehicle fitting out） 包括：前、后車體裝配、頂棚裝配、底架裝配、車體側墻裝配等；
ISO/TS 22163體系新版要求包含以下內容：
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求；
— 涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，還輔之以鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求；根據管理體系標準的 劃分結構（高級結構）進行內容編排，針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內容；更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價；更關注各體系各過程的績效評估和考核；
— 強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述；仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核。
博慧達企業(yè)管理咨詢(江門市分公司)服務于全國 ISO13485認證行業(yè)，建立了完善的檢驗體系，并以現代高科技研發(fā)為手段，以自主知識產權的先進制造工藝技術，提供全系列搭配方案供客戶選擇。
