ISO50001能源管理體系認(rèn)證 ISO50001能源管理體系是從體系的全過(guò)程出發(fā)，遵循系統(tǒng)管理原理，通過(guò)實(shí)施一套完整的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，在組織內(nèi)建立起一個(gè)完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實(shí)施過(guò)程的控制，使組織的活動(dòng)、過(guò)程及其要素不斷優(yōu)化，通過(guò)厲行節(jié)能監(jiān)測(cè)、能源審計(jì)、能效對(duì)標(biāo)、內(nèi)部審核、組織能耗計(jì)量與測(cè)試、組織能量平衡統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審、自我評(píng)價(jià)、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性，實(shí)現(xiàn)能源管理方針和承諾并達(dá)到預(yù)期的能源消耗或使用目標(biāo)。 南京知天下咨詢(xún)雙創(chuàng)服務(wù)平臺(tái)從以下幾個(gè)方面為大家介紹ISO50001能源管理體系的認(rèn)證流程與條件： 一、ISO50001認(rèn)證流程 ISO50001：2018認(rèn)證一般按以下流程來(lái)進(jìn)行。 1、領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備 依據(jù)相關(guān)政策的推動(dòng)，各省地方有關(guān)部門(mén)的工作實(shí)施方案下放，各地耗能企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層相繼開(kāi)始決策安排能源管理體系建設(shè)工作。并安排具體體系管理部門(mén)負(fù)責(zé)人尋求能源體系咨詢(xún)機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢(xún)工作。 2、范圍界定 企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過(guò)程、服務(wù)、以及產(chǎn)品等與能源相關(guān)因素。 企業(yè)應(yīng)識(shí)別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導(dǎo)致能源消耗的所有活動(dòng)和運(yùn)行。 3、初始能源評(píng)價(jià) 初始能源評(píng)審包括兩部分內(nèi)容： 能源管理調(diào)查； 能源技術(shù)調(diào)查。 初始能源評(píng)審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎(chǔ)，咨詢(xún)老師需要現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標(biāo)指標(biāo)和管理方案、確定優(yōu)先事項(xiàng)、編制體系文件的依據(jù)。 同時(shí)處理體系宣貫、能源內(nèi)審員培訓(xùn)等工作，能源能否在體系中正常良好的運(yùn)行，主要是依靠?jī)?nèi)審員的工作質(zhì)量和效力，因此針對(duì)企業(yè)實(shí)際情況做能源內(nèi)審員培訓(xùn)是非常重要的環(huán)節(jié)之一。 4、體系策劃 體系策劃包括能源管理標(biāo)準(zhǔn)的如下要素：能源方針；能源因素；法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求；基準(zhǔn)與標(biāo)桿目標(biāo)和指標(biāo)；能源管理方案。 做好一個(gè)完善有效的，可操作性強(qiáng)的能源管理體系，體系的策劃是一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。企業(yè)是否能在體系運(yùn)行實(shí)施過(guò)程中受益，都要看體系策劃的質(zhì)量。 5、能源管理體系文件的編制 咨詢(xún)老師在做完企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研后，根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)的要求和耗能企業(yè)實(shí)際情況，編制適合企業(yè)長(zhǎng)期運(yùn)行實(shí)施的能源管理體系文件。 這是企業(yè)通過(guò)技術(shù)管理手段達(dá)到節(jié)能減排既定目標(biāo)的一項(xiàng)比不可少的環(huán)節(jié)。根據(jù)耗能企業(yè)的實(shí)際情況的不通和實(shí)施過(guò)程不同等因素，體系文件并非一成不變，在體系實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行不斷完善與修訂。體系文件終需要通過(guò)企業(yè)的批準(zhǔn)后方可正式運(yùn)行。 6、體系運(yùn)行 體系運(yùn)行需要長(zhǎng)期的過(guò)程，并需要企業(yè)在運(yùn)行過(guò)程中加強(qiáng)力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行修訂，并保持體系有效運(yùn)行。 7、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。 企業(yè)按照建立好的能源管理體系文件要求運(yùn)行2-3個(gè)月后，由咨詢(xún)老師到現(xiàn)場(chǎng)來(lái)給企業(yè)做內(nèi)部審核和管理評(píng)審工作。 管理評(píng)審應(yīng)包括如下方面： 能源方針的適宜性； 目標(biāo)指標(biāo)的完成情況； 能源消耗情況和溫室氣體的排放情況； 內(nèi)審結(jié)果； 針對(duì)客觀情況的變化，需要改進(jìn)的方面，如能源基準(zhǔn)和標(biāo)桿是否要調(diào)整； 職責(zé)劃分的合理性和資源配置的充分性； 體系新的發(fā)展動(dòng)向。 評(píng)審結(jié)論應(yīng)形成文件，實(shí)施必要的溝通和后續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。 二、ISO50001認(rèn)證范圍 根據(jù)能源管理體系實(shí)施組織的能耗設(shè)備、設(shè)施和系統(tǒng)用能方式特點(diǎn)的共性，將能源管理體系認(rèn)證按能源供給和能源需求兩個(gè)方面劃分為15個(gè)業(yè)務(wù)范圍。 1.能源供給能源供給共5個(gè)業(yè)務(wù)范圍 煤炭，油、氣，電力，熱力，其他（地?zé)帷⒎植际侥茉?、余熱）等? 2.能源需求共10個(gè)業(yè)務(wù)范圍 鋼鐵，有色金屬，化工，建筑材料，紡織，造紙，機(jī)械制造，交通運(yùn)輸，公共機(jī)構(gòu)及服 其它。 三、ISO50001認(rèn)證的好處 全人類(lèi)層面：為全人類(lèi)命運(yùn)共同體的生存和發(fā)展做出貢獻(xiàn)； 層面：保障中國(guó)能源和可持續(xù)發(fā)展； 各級(jí)地方政府層面：響應(yīng)綠色低碳循環(huán)發(fā)展號(hào)召，完成節(jié)能減排指標(biāo)任務(wù)，為中國(guó)的能源和可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。 企業(yè)層面： （1）能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法，確保企業(yè)有效執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，控制經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。建立持續(xù)尋找改進(jìn)能源管理績(jī)效的機(jī)制。 （2）有效管理能源消費(fèi)和費(fèi)用支出、持續(xù)改進(jìn)能源利用效率，控制和降低運(yùn)營(yíng)成本，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 （3）有利于完成對(duì)下達(dá)的節(jié)能指標(biāo)。 （4）體現(xiàn)企業(yè)社會(huì)責(zé)任，樹(shù)立良好公眾形象，博取消費(fèi)者的好感。 （5）獲得節(jié)能獎(jiǎng)勵(lì)和政策支持，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。 （6）有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。 （7）有利于建立節(jié)能減排的理念，樹(shù)立持續(xù)改進(jìn)的信心，逐步形成節(jié)能減排的自律機(jī)制。 （8）降低能源成本，獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 （9）通過(guò)促進(jìn)能源管理實(shí)踐和加強(qiáng)良好的能源管理行為。 （10）提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動(dòng)和消耗模式的詳細(xì)分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達(dá)到的效果。 價(jià)格服務(wù)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，如：信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評(píng)估體系（CS)；ISO9001三體系、ISO20000、ISO27001、ITSS、CMMI、IATF16949、企業(yè)誠(chéng)信管理體系、商品售后服務(wù)、物業(yè)管理服務(wù)、養(yǎng)老服務(wù)認(rèn)證、能源管理體系、民企參軍四證、安防企業(yè)能力、云等榮譽(yù)資質(zhì)認(rèn)證……南京知天下咨詢(xún)提供更多專(zhuān)業(yè)化、一體化智慧服務(wù)！ 給您速度，給您質(zhì)量，給您優(yōu)惠，給您喜歡！為您拾遺補(bǔ)缺、添磚加瓦、用心服務(wù)——與客戶(hù)共成長(zhǎng)！

ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類(lèi)文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說(shuō)明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。