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A每次現(xiàn)場審核60天之前，受審核組織必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的資料包括：

? 組織的顧客息（包括：組織利益相關(guān)方息、利益相關(guān)方的需求分析報告、關(guān)鍵客戶息、顧客相關(guān)過程的KPIs）

? 組織的顧客反饋息

? 強(qiáng)制過程的“烏龜圖”

? 各過程KPIs的定義和計算方法

? KPIs設(shè)定值及達(dá)成情況




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(江蘇省分公司)從 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品選料到產(chǎn)品出廠入庫封存每一個細(xì)節(jié)保持較高水準(zhǔn)的操作守則，確保產(chǎn)品從出庫到廠房的無損性，保質(zhì)性，以及合格性。



ISO/TS 22163概述：


  歐洲鐵路工業(yè)協(xié)會(UNIFE)確認(rèn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)技術(shù)委員會于2017年5月正式發(fā)布ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)。IRIS國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式升級轉(zhuǎn)換成為ISO系列ISO/TS國際標(biāo)準(zhǔn)。

  新標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 22163將正式替代現(xiàn)行的IRIS Rev02國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。同時要求已獲得認(rèn)證的組織必須在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成過渡審核，并換發(fā)新的ISO/TS 22163認(rèn)證。

  ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高階結(jié)構(gòu)重新進(jìn)行章節(jié)內(nèi)容的編排。涵蓋了IRIS Revision 02標(biāo)準(zhǔn)原有要求和ISO9001:2015的所有要求，在此基礎(chǔ)上針對鐵路行業(yè)的特殊要求加入了很多新的內(nèi)容。



在此基礎(chǔ)上，過程擁有者應(yīng)該確程評審能展現(xiàn)以下方面: 
ⅰ 與過程（見9.1.1.1）有關(guān)的KPIs的測量分析，包括KPI目標(biāo)實(shí)現(xiàn)評審; 
注：為了過程評審，9.1.3中對分析和評價的要求可以運(yùn)用于KPIs。 
ⅱ 過程KPI的相關(guān)性的評審，必要時調(diào)整措施; 
ⅲ 來自審核的糾正措施; 
ⅳ 確定任何必要的知識獲取和與過程有關(guān)的能力變更。




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