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如何應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,在項(xiàng)目執(zhí)行過程中整合、吉林實(shí)施這些措施,并評(píng)價(jià)其有效性,以提高質(zhì)量管理體系有效性,獲得改進(jìn)結(jié)果,增強(qiáng)有利影響,并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認(rèn)證 基礎(chǔ)設(shè)施 在進(jìn)行工廠、吉林設(shè)施及設(shè)備策劃時(shí),應(yīng)使用多方論證的方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,來(lái)開發(fā)并改進(jìn)工廠、吉林設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃,并定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng),用以納入在過程批準(zhǔn)、吉林控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認(rèn)證 監(jiān)視和測(cè)量資源 管理校準(zhǔn)、吉林驗(yàn)證記錄時(shí),應(yīng)對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以避免因校準(zhǔn)、吉林驗(yàn)證偏離導(dǎo)致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準(zhǔn)、吉林驗(yàn)證出現(xiàn)偏離規(guī)范時(shí),需追溯到本次校準(zhǔn)與上一次校準(zhǔn)期間測(cè)量的產(chǎn)品范圍,并評(píng)估其預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)。 03 東莞IATF16949認(rèn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、吉林設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入輸出、吉林制造過程設(shè)計(jì)輸入輸出和特殊特性識(shí)別過程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)提出要求。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力進(jìn)行評(píng)估。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA);針對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?,和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來(lái)使用防錯(cuò)方法,制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括制造過程FMEA;特殊特性識(shí)別中將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙、吉林風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)、吉林控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書。 04 深圳IATF16949認(rèn)證 外部提供的過程、吉林產(chǎn)品和服務(wù)的控制 在供應(yīng)商選擇過程,對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;同時(shí)在對(duì)外部提供的過程、吉林產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制時(shí),應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、吉林材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施,以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。 05 佛山IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖,制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃,顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析、吉林過程流程圖和制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出(FMEA)的聯(lián)系;同時(shí),當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、吉林制造過程、吉林測(cè)量、吉林物流、吉林供應(yīng)貨源、吉林生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA)的變更或以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率,對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,并在需要時(shí)更新。 06 東莞IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 對(duì)所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、吉林顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析時(shí),包括了根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效對(duì)員工、吉林顧客的嚴(yán)重程度,基于此制定可追溯性計(jì)劃并形成文件,終形成可追溯系統(tǒng)、吉林過程和方法。 07 佛山IATF16949認(rèn)證 更改控制 任何更改的影響,包括由組織、吉林顧客或供應(yīng)商所引起的更改,都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估,應(yīng)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析并形成文件;過程控制的臨時(shí)更改中,對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析和嚴(yán)重程度,在過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。 08 深圳IATF16949認(rèn)證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)來(lái)評(píng)估返工中的風(fēng)險(xiǎn),在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準(zhǔn);返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前,利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)評(píng)估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn),在返修前獲得客戶的批準(zhǔn)。 09 東莞IATF16949認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 管理者應(yīng)表現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)和承諾,包括了促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維; 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對(duì)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶滿意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì),證實(shí)其以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。




GJ9001C認(rèn)證審核重點(diǎn) 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理 來(lái)料質(zhì)量統(tǒng)計(jì),不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗(yàn)計(jì)劃,來(lái)料檢驗(yàn),過程檢驗(yàn),出廠檢驗(yàn),不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理,過程,成品合格率統(tǒng)計(jì)及糾正措施 計(jì)量臺(tái)帳及核對(duì),計(jì)量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商),內(nèi)審,管評(píng) 售后服務(wù),投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃 采購(gòu)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,設(shè)備選型,設(shè)備和物資采購(gòu)詢價(jià),合格供方選擇評(píng)定及再評(píng)定,新供應(yīng)商開發(fā),合格供應(yīng)商名錄,供 應(yīng)商資格取消,外程及控制,釆購(gòu)訂單,供方提供的財(cái)產(chǎn)(供方需要回收的物資),供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià),供方處罰及改進(jìn),內(nèi)外因素 識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理。 銷售部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,客戶詢價(jià),報(bào)價(jià)控制在20%以內(nèi),客戶變更信息如何溝通傳達(dá),銷售額及業(yè)績(jī),訂單清單,合同評(píng)審 ,合同履約情況,售后服務(wù),客戶拜訪計(jì)劃,顧客的財(cái)產(chǎn),投訴,顧客滿意度,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望, 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,報(bào)價(jià),顧客的財(cái)產(chǎn)(客戶提供的樣品),新品設(shè)計(jì)清單,設(shè)計(jì)任務(wù)的審批,新品設(shè)計(jì)任務(wù)策劃分工及職 責(zé),輸入及轉(zhuǎn)化需要時(shí)顧客確認(rèn)(樣品,圖紙,法律法規(guī)的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說(shuō)明產(chǎn)品必需的使用要求), 設(shè)計(jì)評(píng)審(使用的方法,使用方案,設(shè)計(jì)流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對(duì)表,設(shè)計(jì)驗(yàn)證(檢驗(yàn)測(cè)試,計(jì)算書注明公式出處) ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(客戶使用報(bào)告,客戶回訪確認(rèn)),設(shè)計(jì)變更(評(píng)審需要時(shí)需要客戶認(rèn)可),新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備,工藝評(píng)審,首件確認(rèn) ,終質(zhì)量評(píng)審),模擬實(shí)況及壽命試驗(yàn)的策劃(試驗(yàn)計(jì)劃,試驗(yàn)準(zhǔn)備,組織實(shí)施試驗(yàn)計(jì)劃,收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,模擬實(shí)況條件 試驗(yàn)及再試驗(yàn)時(shí)限必須在客戶認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)),防錯(cuò)措施應(yīng)用,有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性),技術(shù)狀態(tài)管理,上述過程需要時(shí)釆取的糾正措施,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,資源情況及產(chǎn)能,防錯(cuò)措施,工藝紀(jì)律檢查,生產(chǎn)策劃(物料組織,任務(wù)指派,完成時(shí)限,注意點(diǎn),檢 查完成情況),設(shè)備驗(yàn)收,設(shè)備臺(tái)帳,設(shè)備完好率,設(shè)備精度檢測(cè),設(shè)備備品備件,設(shè)備點(diǎn)檢,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),關(guān)鍵設(shè)備管理,特殊 過程確認(rèn)再確認(rèn),操作規(guī)程,操作規(guī)程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時(shí)釆取糾正措施,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理。 現(xiàn)場(chǎng): 方針、目標(biāo)及完成情況,5S,工作環(huán)境,質(zhì)量意識(shí),生產(chǎn)指令,工藝執(zhí)行,設(shè)備點(diǎn)檢,控制點(diǎn)執(zhí)行,檢驗(yàn)執(zhí)行,人員資格,操作規(guī) 程執(zhí)行,計(jì)量器具,標(biāo)識(shí),產(chǎn)品防護(hù)(有無(wú)包裝破損等現(xiàn)象),工裝模具臺(tái)帳,工藝及檢驗(yàn)等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限,目標(biāo)及完成情況,工藝文件圖紙檢驗(yàn)規(guī)范清單,文件管理,新工藝驗(yàn)證,質(zhì)量計(jì)劃,采購(gòu)文件,控制計(jì)劃,關(guān)鍵質(zhì)量特 性,特殊過程,防錯(cuò)措施,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理。 行財(cái)部工作 目標(biāo)及完成情況,職責(zé)權(quán)限(抽幾個(gè)崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限),組織機(jī)構(gòu),文件管理,文件年度評(píng)審,外來(lái)文件及查新, 法律法規(guī)臺(tái)帳及合規(guī)評(píng)價(jià),人力資源發(fā)展規(guī)劃,技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成,各類人員考核評(píng)價(jià),培訓(xùn),人員能力(抽幾個(gè)崗位對(duì)應(yīng)任職條 件是否符合),質(zhì)量意識(shí),內(nèi)外部溝通方式,組織的知識(shí)清單,公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針,目標(biāo)分解及措施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)許可,保 密管理及檢查,法人資質(zhì),工作場(chǎng)所,管理制度(經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財(cái)務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理),科技管理,財(cái)務(wù)管理制度,財(cái)務(wù)機(jī)構(gòu)和會(huì)計(jì)人員,資金運(yùn)行狀況,資產(chǎn)管理狀況,相關(guān)經(jīng)費(fèi)管理,遵紀(jì)守法,技術(shù)服務(wù)保 障,社會(huì)責(zé)任,內(nèi)外因素識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別,相關(guān)方的期望,變更管理,倉(cāng)庫(kù)(5S,帳卡物一致,理廢及實(shí)物質(zhì)量狀態(tài)盤存,產(chǎn) 品防護(hù),標(biāo)識(shí))。 其他 質(zhì)量體系范圍,體系文件完整性及刪減無(wú)責(zé)說(shuō)明,領(lǐng)導(dǎo)的作用,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),質(zhì)量體系策劃。 評(píng)分




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