以下是:吉林省iso27017認(rèn)證發(fā)證機(jī)構(gòu)ISO27018認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
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| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
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| 供貨總量 | 999 |
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| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 面議 |
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| 范圍 | iso27017認(rèn)證發(fā)證機(jī)構(gòu)ISO27018認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋吉林省 長(zhǎng)春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、延邊市等區(qū)域。 |
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【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有
吉林IATF16949認(rèn)證、
遼源as9100d認(rèn)證、
四平iso56005認(rèn)證等，滿(mǎn)足不同場(chǎng)景需求。
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【18923659300】、【18923659300】。 吉林省 吉林省，簡(jiǎn)稱(chēng)“吉”，是中華人民共和國(guó)省級(jí)行政區(qū)，省會(huì)長(zhǎng)春市；位于中國(guó)東北地區(qū)中部，與遼寧省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、黑龍江省相連，并與俄羅斯、朝鮮接壤，地處東北亞地理中心位置；地勢(shì)由東南向西北傾斜，呈現(xiàn)出東南高、西北低的特征，屬于溫帶大陸性季風(fēng)氣候；截至2022年底，全省轄8個(gè)地級(jí)市、1個(gè)自治州，面積18.74萬(wàn)平方千米。2022年末，吉林省總?cè)丝跒?347.69萬(wàn)人，其中城鎮(zhèn)常住人口1496.18萬(wàn)人，城鎮(zhèn)化率為63.73%。
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ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類(lèi)文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說(shuō)明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
建筑業(yè)ISO三標(biāo)認(rèn)證現(xiàn)在變成四體系了，即ISO9001/504530/ISO14001/OHSAS18000。那么建筑企業(yè)投標(biāo)的時(shí)候通常要求有這幾項(xiàng)認(rèn)證需求。那么建筑企業(yè)如何應(yīng)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組的驗(yàn)收？ 一、年檢后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和代碼證副本； 二、生產(chǎn)許可證； 三、資質(zhì)證明； 四、注冊(cè)地環(huán)保局出具的守法證明； 五、注冊(cè)地安監(jiān)局出具的生產(chǎn)守法證明； 六、特殊工種須在當(dāng)?shù)丶部刂行某鼍唧w檢證明，如電焊工必須要有肺部的證明。每個(gè)工種必須要有三人。 七、項(xiàng)目經(jīng)理資質(zhì)證明； 八、“五大員”； 九、特殊工種的上崗證，帶T字頭。如電工、焊工、架子工、起重機(jī)械工等； 十、竣工工程的全套資料； 十一、如果有分包的，必須出具分包方的相關(guān)資質(zhì)、與分包方簽定的生產(chǎn)協(xié)議、分包合同、設(shè)備的租賃協(xié)議、特種設(shè)備須有當(dāng)?shù)刭|(zhì)特檢所出具的檢定證明； 十二、測(cè)量器具的檢定證明；
QC080000認(rèn)證的重點(diǎn) 1、對(duì)客戶(hù)的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)，依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求，建立公司有害物質(zhì)清單，制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議，要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開(kāi)隔商，生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開(kāi)生產(chǎn)，并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。 4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。 5、IQC來(lái)料檢驗(yàn)，需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告，是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測(cè)，看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 QC080000有害物質(zhì)管理體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，添加了一些條款。除了按ISO9001的要求運(yùn)行外，還應(yīng)在運(yùn)行過(guò)程中對(duì)以下方面進(jìn)行控制： 1、對(duì)客戶(hù)的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)，依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求，建立公司有害物質(zhì)清單，制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議，要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告，按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開(kāi)隔商，生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開(kāi)生產(chǎn)，并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識(shí)。 4、對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號(hào)管理。 5、IQC來(lái)料檢驗(yàn)，需核對(duì)第三方檢測(cè)報(bào)告，是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測(cè)，看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(吉林省分公司)始終以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求信譽(yù)、以質(zhì)量求發(fā)展、以質(zhì)量求效益，我們深知 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣對(duì)于一個(gè)企業(yè)的重要性，為此我們嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，從原材料進(jìn)廠開(kāi)始，對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中各工序進(jìn)行了質(zhì)量跟蹤把關(guān)，保證出廠的每件 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品合格，通過(guò)管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核，過(guò)程控制以及采取糾正與措施的自我完善機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系不斷完善，使企業(yè)質(zhì)量保證能力不斷加強(qiáng)， IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量水平逐步提高，一年一個(gè)新臺(tái)階。
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