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CNAS實驗室認可取得需要多久?

答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據實驗室的情況而定。

CNAS實驗室認可的有效期是幾年?

答:認可有效期一般為6年。認可有效期到期前,如果獲準認可實驗室需繼續(xù)保持認可資格,應至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。

團隊標準能通過CNAS認可嗎?

答:1)在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按標準方法予以認可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據進行評審。

2)未在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按非標方法予以認可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據。

3)對于不涉及檢測方法的團體標準(產品標準)不予認可。


內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?

答:內審是實驗室對質量管理體系進行自我審核,驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,并保持質量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實驗室質量管理體系所涉及的所有部門都應納入內部審核范圍。

由于質量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關注的是在質量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準質量無直接關系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務部門)一般不列入內審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準質量造成重要影響的活動,內審工作也不涉及。

由于實驗室測量能力和組織結構的差異,不同實驗室質量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學物品之類的檢測實驗室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內審。

有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內審。例如,對于二級法人的實驗室,其設備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關部門也應包括在內審范圍內。

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91. 對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監(jiān)督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結論:“不符合項,與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應用說明”或CL01對應條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規(guī)定不符合。”,一般情況下,均填寫CL01、應用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質量控制、技術能力等的描述要點。

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