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實驗室資質(zhì)認(rèn)定基礎(chǔ)知識
一、什么是實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志CMA?
CMA是China Metrology Accreditation(中國實驗室資質(zhì)認(rèn)定/認(rèn)可)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu),可按上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標(biāo)志。
二、實驗室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么?
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定實驗室資質(zhì)認(rèn)定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。
由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“實驗室資質(zhì)認(rèn)定”,于是“實驗室資質(zhì)認(rèn)定”的名稱延用至今。
三、實驗室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么?
根據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)實驗室資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四、實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策;
2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;
4、消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益;
5、流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五、實驗室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實驗室認(rèn)可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個 實驗室認(rèn)可體系,并成立了認(rèn)可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu),從而帶動歐洲各國認(rèn)可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認(rèn)可活動,80年代實驗室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認(rèn)可制度。
90年代初,我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),建立了早的實驗室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于 計量法律中使用“認(rèn)證”字樣,“實驗室資質(zhì)認(rèn)定”其實質(zhì)是對實驗室的一種法定認(rèn)可活動。
六、實驗室資質(zhì)認(rèn)定與實驗室 認(rèn)可有何區(qū)別?
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準(zhǔn)制度,即:具備實驗室資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室 認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室 認(rèn)可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實驗室能力的通用要求。
七、實驗室資質(zhì)認(rèn)定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級實施。一個為 級,由 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施,具體工作由實驗室資質(zhì)認(rèn)定辦公室(計量處)承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八、實驗室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評審準(zhǔn)則?
2001年 頒布了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則(試行)》,在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準(zhǔn)則JJG1021-90。目前實驗室資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九、目前我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國已通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已形成了比較齊全的檢測門類。
十、對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認(rèn)定如何進行?
對檢測機構(gòu)的實驗室資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、向省或 實驗室資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);
2、省或 實驗室資質(zhì)認(rèn)定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、通過書面審查,依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則,由省或 實驗室資質(zhì)認(rèn)定辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審;
4、通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)實驗室資質(zhì)認(rèn)定、實驗室資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
為什么要進行實驗室資質(zhì)認(rèn)定?
根據(jù)《中華人民工和國計量法》第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定,測試的能力和可靠性考核合格。
以上規(guī)定說明:沒有經(jīng)過實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審依據(jù)是什么?
在2007年以前,我國是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室資質(zhì)認(rèn)定/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》。
自2007年1月1日起,我國是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,詳情請見[關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的通知]。
實驗室資質(zhì)認(rèn)定知識問答
問:我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定行政主管部門是哪個部門?
答:我國的實驗室資質(zhì)認(rèn)定行政主管部門為 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實驗室評審管理司。
問:實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請時應(yīng)提交哪些材料?答:應(yīng)提交以下材料:
答:
1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書(一式三份);
2、申請認(rèn)證的質(zhì)檢機構(gòu)計量儀器情況表(常稱為"能力表");
3、質(zhì)量管理手冊;
4、原始記錄、檢測報告復(fù)印件若干份;
5、自查表(對未經(jīng)預(yù)審的機構(gòu),要求進行自查)。
問:實驗室資質(zhì)認(rèn)定過程具體分為幾個階段?
答:具體分為如下幾個階段:
1、申請階段,質(zhì)檢機構(gòu)提出申請并提交有關(guān)材料;
2、初查階段(必要時進行),按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機構(gòu)建立健全質(zhì)量體系,并使之正常運行;
3、預(yù)審階段(必要時進行),按規(guī)范要求進行摸擬評審,查找不符合項并要求整改;
4、正式評審,主管部門組成評審組對申請認(rèn)證的機構(gòu)進行評審;
5、上報、審核、發(fā)證階段,對考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)由有關(guān)人民政府計量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格證,并同意其使用統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書;
6、復(fù)查階段,質(zhì)檢機構(gòu)每五年要進行到期復(fù)查,各機構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時須上的材料項目與 次申請認(rèn)證時相同;
7、監(jiān)督抽查階段,計量行政主管部門對已取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的單位,在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查,以促進質(zhì)檢機構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運行。
CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證
CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認(rèn)證需要社保3個月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄;
5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄;
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)
8. 合同評審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;
11. 內(nèi)審和管理評審材料;
12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料;
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;
18. 質(zhì)量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;
19.檢測報告(含原始記錄)。
CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證
新玻璃電極為什么要浸泡24小時以上? 答:玻璃膜只有浸泡在水中,使玻璃膜表面溶脹形成水化層,才能保持對H攩+攪的傳感靈敏性,為了使不對稱電位減小并達到穩(wěn)定。在比色分析時,如何控制標(biāo)準(zhǔn)溶液與試液的吸光數(shù)值在崐0.05-1.0之間? 答:(1)調(diào)節(jié)溶液濃度,當(dāng)被測組分含量較高時,稱樣量可少些,或?qū)⑷芤合♂屢钥刂迫芤何舛仍?.05-1.0之間。(2)使用厚度不同的比色皿。因吸光度A與比色皿的厚度成正比,因此增加比色皿的厚度吸光度值亦增加。 (3)選擇空白溶液,當(dāng)顯色劑及其它試劑均無色,被測溶液中又無其它有色離子時,可用蒸餾水作空白溶液,如顯色劑本身有顏色,則應(yīng)采用加顯色劑的蒸餾水作空白。如顯色劑本身無色,而被測溶液中有其它有色離子,則應(yīng)采用不加顯色劑的被測溶液作空白。簡述什么叫標(biāo)準(zhǔn)加入法? 答:標(biāo)準(zhǔn)加入法的做法是在數(shù)份樣品溶液中加入不等量的標(biāo)準(zhǔn)溶液,然后按照繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線的步驟測定吸光度,繪制吸光度-加入濃度曲線,用外推法求得樣品溶液的濃度。 CMA資質(zhì)認(rèn)定
分析工作分哪兩個步驟進行? 答:首先測出物質(zhì)的組成,完成此任務(wù)的方法稱定性分析法;然后再確定這些組分的相對百分含量,完成此任務(wù)的方法稱定量分析法。由此可知分析化學(xué)是由定性分析和定量分析兩大部分組成的。在一般分析中定性分析必先于定量分析。按操作方法不同化學(xué)分析法又分為哪幾類? 答:重量分析法,滴定分析法,氣體分析法三種。儀器分析法分為哪幾類? 答:光學(xué)分析法,電化學(xué)分析法,色譜分析法,質(zhì)譜分析法四種。絡(luò)合滴定的反應(yīng)必須符合以下條件? 答:(1)生成的絡(luò)合物要有確定的組成,即中心離子與絡(luò)合劑嚴(yán)格按一定比例化合;(2)生成的絡(luò)合物要有足夠的穩(wěn)定性;(3)絡(luò)合反應(yīng)速度要足夠快;(4)有適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)理論終點到達的指示劑或其它方法。 適合于作為滴定用的沉淀反應(yīng)必須滿足以下要求? 答:(1)反應(yīng)速度快,生成沉淀的溶解度小(2)反應(yīng)按一定的化崐學(xué)式定量進行;(3)有準(zhǔn)確確定理論終點的方法。分析結(jié)果對可疑值應(yīng)做如下判斷? 答:(1)在分析實驗過程中,已經(jīng)知道某測量值是操作中的過崐失所造成的,應(yīng)立即將此數(shù)據(jù)棄去(2)如找不出可疑值出現(xiàn)的原因,崐不應(yīng)隨意棄去或保留,而應(yīng)按照"4乘平均偏差法"或Q檢驗法來取舍。CMA資質(zhì)認(rèn)定公司