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ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證誠實(shí)守信

更新時(shí)間:2025-12-06 15:13:38 ip歸屬地:荊門,天氣:晴,溫度:4-16 瀏覽次數(shù):33    公司名稱:深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(荊門市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖北省武漢市、宜昌市、黃石市襄陽市、荊州市十堰市、荊門市、鄂州市、孝感市、咸寧市隨州市、恩施市黃岡市 東寶區(qū)、掇刀區(qū)、京山市沙洋縣、鐘祥市等區(qū)域。
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多領(lǐng)域場景,主營掇刀AS9100認(rèn)證、京山AS9100認(rèn)證、荊州FSC認(rèn)證武漢ISO13485認(rèn)證、隨州GJB9001C認(rèn)證等產(chǎn)品服務(wù)。ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證誠實(shí)守信,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(荊門市分公司)為您提供ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證誠實(shí)守信,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18762195566】、【18762195566】。 湖北省,荊門市 荊門市是長江經(jīng)濟(jì)帶重要節(jié)點(diǎn)城市,具備“鐵、水、公、空、管”五位一體的現(xiàn)代立體綜合交通運(yùn)輸體系;境內(nèi)有焦柳、長荊、荊沙、蒙華等鐵路,呼南高鐵與沿江高鐵于此交匯;漢江荊門組合港,通江達(dá)海;滬蓉、二廣、隨岳、棗潛高速,縱橫交織;境內(nèi)主要風(fēng)景名勝有明顯陵、漳河風(fēng)景區(qū)、玉瓏溫泉等。

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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(荊門市分公司)在“品質(zhì),信譽(yù),客戶至上”的價(jià)值觀引導(dǎo)下,以“激勵(lì)創(chuàng)新、追求卓越、倡導(dǎo)共贏”為企業(yè)精神,力爭成為具有競爭力的 ISO13485認(rèn)證創(chuàng)新企業(yè)!

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  ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn),從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),名為《醫(yī)療器械  質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求,此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
        1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫,我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物,它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理,才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn),使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485,引入GMP,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者的利益。




ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證誠實(shí)守信

ISO13485質(zhì)量管理體系 文件編制
                                                                            
         ISO13485質(zhì)量管理體系 具有文件化管理的特征。編制體系文件是組織實(shí)施 iso13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn),建立與保持ISO13485質(zhì)量管理體系 并保證其有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工 作,也是組織達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),評價(jià)與改進(jìn)體系,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的依據(jù)和見證。體系文件還需要在體系運(yùn)行過程中定期、不定期的評審和修改,以保證它的完善和持續(xù)有效。


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