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ISO13485認證的詳細介紹

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1、貫標啟動:成立企業(yè)貫標工作小組;
       2、調(diào)查診斷:進行調(diào)查,出具體系診斷報告;
       3、體系構(gòu)建:構(gòu)建企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系;
       4、手冊編寫:編寫企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)體系文件;
       5、發(fā)文貫標:頒布體系,開展宣貫培訓(xùn);
       6、實施運行:運行體系,做好記錄;
       7、內(nèi)部審核:企業(yè)進行內(nèi)部審核;
       8、管理評審:企業(yè) 管理者進行評審;
       9、模擬外審:按照標準實施現(xiàn)場模擬外審;
      10、貫標認證:向認證機構(gòu)提交認證申請。

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