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技術(shù)狀態(tài)管理
    實行技術(shù)狀態(tài)管理的主要目標是反映出產(chǎn)品當前的技術(shù)狀態(tài)及其滿足物理的和功能的要求的狀況并形成文件。技術(shù)狀態(tài)管理的另一個目標是確保參與項目工作的所有人員在項目壽命周期內(nèi)的任何時候都能夠使用正確的和準確的文件。




a) 需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力；
b) 通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，
旨在增強顧客滿意。




為了讓用戶用上滿意的產(chǎn)品，博慧達企業(yè)管理咨詢(荊門市分公司)建立了嚴苛的 ISO13485認證質(zhì)量驗收的標準，還擁有先進的操作技術(shù)，為客戶提供精準的售后服務，以遠高于驗收標準的工藝確保 ISO13485認證的質(zhì)量。



向認證中心提交申請材料；由認證中心將申請材料報裝認委秘書處審核，審核同意后認證中心與申請單位簽訂認證合同書；

 

      5、進行現(xiàn)場審查。對于初次申請單位審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及：質(zhì)量管理體系文件審查和現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核主要涉及了解體系的建立與運行情況，確認審核范圍及標準刪減內(nèi)容等，并與軍方用戶座談。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進行，與 階段間隔時間不超過4個月。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。




突出了新產(chǎn)品試制、試驗和關(guān)鍵過程控制的要求；

? 突出了裝備交付后的維修、保障和質(zhì)量事故處理要求。

? 需要質(zhì)量保證大綱、產(chǎn)品標準化大綱、軟件質(zhì)量保證計劃、通用質(zhì)量特性工作計劃、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風險管理計劃等文件


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