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IATF16949認(rèn)證體系組織環(huán)境 很多企業(yè)在實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系時(shí)仍使用實(shí)施ISO9001認(rèn)證體系時(shí)分析的內(nèi)外環(huán)境，這是否合適在暫在此置評(píng)，在看完下面關(guān)于組織環(huán)境解讀后相應(yīng)會(huì)有一個(gè)清晰認(rèn)識(shí)。 理解組織環(huán)境是決定影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素的過(guò)程。在確定組織的背景時(shí)，需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問題； c）內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、受組織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)； b）可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會(huì)。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績(jī)效、對(duì)目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競(jìng)爭(zhēng)； d）全球化； e）社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進(jìn)步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動(dòng)和相關(guān)過(guò)程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識(shí)水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時(shí)，組織應(yīng)考慮過(guò)去的相關(guān)信息、其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會(huì)。? 基于這些問題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)該被處理，并開始建立、實(shí)施和維護(hù)必要的過(guò)程。 組織應(yīng)考慮如何建立、實(shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測(cè)、審查和評(píng)估外部和內(nèi)部問題的過(guò)程，同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果（見 7.2）。
確定控制和其他選項(xiàng)以減少風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)證 你接下來(lái)做什么？然后，你需要擴(kuò)大你對(duì)每一種風(fēng)險(xiǎn)的思考。如果一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)給你帶來(lái)困難，并有50%的機(jī)會(huì)發(fā)生，那么你將需要評(píng)估你將對(duì)此做什么-換句話說(shuō)，你將實(shí)施什么控制。 記住，如果風(fēng)險(xiǎn)的重要性不值得采取行動(dòng)，你也可以選擇無(wú)所作為。知道風(fēng)險(xiǎn)有多大，或者換句話說(shuō)，它將如何影響你，是你在決定你將如何反應(yīng)之前首先需要做的事情。你將設(shè)置什么控制？為了使基于風(fēng)險(xiǎn)的思維為您的組織工作，您將希望使您的風(fēng)險(xiǎn)控制與您的風(fēng)險(xiǎn)意義相匹配。 那么，在確定哪些風(fēng)險(xiǎn)是重大的之后，你會(huì)怎么做？您將希望確定為每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)設(shè)置哪些控制，但如何做到這一點(diǎn)？秘密是利用風(fēng)險(xiǎn)意義來(lái)決定需要什么樣的控制水平。 因此，一旦你知道風(fēng)險(xiǎn)有多大，就更容易知道你需要做些什么。與那些沒有重大風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)相比，非常重大的風(fēng)險(xiǎn)需要更多的關(guān)注和更大的計(jì)劃。你可以投入一個(gè)工程控制，以阻止一個(gè)重大的潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，而一個(gè)輕微的風(fēng)險(xiǎn)，可以注意到和固定容易，幾乎沒有成本或時(shí)間影響，可能只是監(jiān)測(cè)與行動(dòng)計(jì)劃時(shí)，它發(fā)生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據(jù)其旨在應(yīng)對(duì)的每一種風(fēng)險(xiǎn)的重要性進(jìn)行評(píng)估。
在 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(荊門市分公司)“以科學(xué)的管理模式，雄厚的技術(shù)力量，完善的服務(wù)體系”對(duì)客戶永不變的承諾，一定會(huì)在新世紀(jì)，“銳不可當(dāng)，揚(yáng)帆遠(yuǎn)航”，我們?cè)概c您共同攜手，互惠互利，共創(chuàng)輝煌！
深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 設(shè)計(jì)和開發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過(guò)程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、湖北荊門同城服務(wù)、湖北荊門同城過(guò)程、湖北荊門同城人員、湖北荊門同城組織、湖北荊門同城體系、湖北荊門同城資源。設(shè)計(jì)和開發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、湖北荊門同城進(jìn)化的意思，在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、湖北荊門同城進(jìn)一步細(xì)化、湖北荊門同城具體化”的要求。
深圳ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 客戶提供樣品、湖北荊門同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料，都需要轉(zhuǎn)化、湖北荊門同城進(jìn)一步細(xì)化、湖北荊門同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、湖北荊門同城配方、湖北荊門同城采購(gòu)物資和采購(gòu)要求、湖北荊門同城工藝和質(zhì)檢、湖北荊門同城包裝防護(hù)、湖北荊門同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來(lái)提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù)，并得到顧客的事先認(rèn)可，或隨項(xiàng)目進(jìn)展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營(yíng)活動(dòng)體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理原則，以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。
深圳ISO14000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 實(shí)踐中，企業(yè)如要?jiǎng)h減Q8.3章節(jié)，需同時(shí)滿足以下條件：
1） 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實(shí)不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)?？梢员憩F(xiàn)為：沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)人員，沒有設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目，沒有參與到產(chǎn)品的研制過(guò)程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過(guò)程，如參與顧客的科研項(xiàng)目中的一個(gè)環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個(gè)條款；也可以保留整個(gè)Q8.3，畢竟，有要求但沒發(fā)生，企業(yè)并沒有過(guò)錯(cuò)，為啥一定要?jiǎng)h減。
2） 深圳ISO10012認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計(jì)和開發(fā)的責(zé)任。比如說(shuō)加工過(guò)程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實(shí)踐中很少發(fā)生。通?？蛻魰?huì)要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的功能和性能，以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的，企業(yè)試制樣品的過(guò)程，難道不是設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程？不控制這個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運(yùn)行？
3） 深圳ISO50001認(rèn)證機(jī)構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計(jì)和開發(fā)，不會(huì)影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力。客戶不在乎企業(yè)是否具備設(shè)計(jì)和開發(fā)的能力，沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
深圳ISO45001認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果不能同時(shí)滿足以上三個(gè)條件，而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。
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