ISO10012認證計量確認和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應設計并實施計量確認，以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時，應評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設備上，對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時，記錄應包括： a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等； b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結果； d). 規(guī)定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設備校準引入的測量不確定度； i). 維護的詳細情況，如調整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認的人員標識； l). 對信息記錄正確性負責的人員標識； m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識（如編號）； n). 校準結果的溯源性的證據(jù)； o). 預期使用的計量要求； p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經(jīng)授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。 應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應包括： a) 使用經(jīng)確認的設備， b) 應用經(jīng)確認有效的測量程序， c) 可獲得所要求的信息資源， d) 保持所要求的環(huán)境條件， e) 使用具備能力的人員， f) 合適的結果報告方式， g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。

ISO9001：2015認證思路與方向 一、ISO9001：2015認證建立以過程為導向的質量體系模式，識別并管理質量管理體系過程 ■識別質量體系過程 ■識別業(yè)務業(yè)務過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運行控制流程及風險 ■明確過程運作職責與權限 ■明確過程目標與績效 ■建立組織構架、制度體系框架和業(yè)務流程的框架 二、ISO9001：2015認證建立有效的風險控制與內控標準 ■質量管理體系風險識別與評價 ■風險評估并界定風險控制點 ■根據(jù)風險要求，確定風險的內控方案 ■內控措施確定并標準化 三、ISO9001：2015認證體系優(yōu)化及流程重組與再造 ■對于業(yè)務核心流程進行識別和現(xiàn)狀描述 ■然后進行目標業(yè)務流程設計和核心業(yè)務流程的優(yōu)化 ■優(yōu)化方案實施、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析 ■效果評價及改進方案提出 ■文件化、標準化的控制