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從事ISO13485認(rèn)證行業(yè)多年品質(zhì)值得信賴
、企業(yè)進(jìn)行貫標(biāo)認(rèn)證的前提條件：
1、建立了符合《規(guī)范》要求的體系文件;
2、按照《規(guī)范》建立了知識產(chǎn)權(quán)管理體系并運營三個月以上;
3、完成了內(nèi)部審核和管理評審。
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