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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證誠信放心

更新時間:2025-11-04 22:23:04 ip歸屬地:晉中,天氣:多云轉(zhuǎn)霧,溫度:4-20 瀏覽次數(shù):2    公司名稱: 咨詢公司(晉中市分公司)

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范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山西省 太原市、大同市、長治市、晉城市、陽泉市、朔州市、晉中市、運城市、忻州市、臨汾市、呂梁市 榆次區(qū)、榆社縣、左權(quán)縣、和順縣、昔陽縣、壽陽縣、太谷區(qū)、祁縣、平遙縣、靈石縣、介休市等區(qū)域。
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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》(以下簡稱《指南》)中,簡單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況,提出了組織、認(rèn)證機構(gòu)及認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見。


  值得關(guān)注的是,IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了:IAF和CASCO已經(jīng)達成一致意見,新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

  并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:


  • 盡快進行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析;

  • 建立轉(zhuǎn)換實施方案;

  • 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化;

  • 按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,并保持有效性;

  • 在使用新標(biāo)準(zhǔn)時,請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機構(gòu),進行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。


  關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式,《指南》也做了相關(guān)明確,包括:


(1)認(rèn)證機構(gòu)須對每一個客戶進行ISO9001:2015的審核。


(2)基于與認(rèn)證組織的協(xié)議,認(rèn)證機構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。


(3)當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進行的審核或某一階段的審核),認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。


(4)在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。


(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗證。


  基于上述《指南》中的要求及建議,質(zhì)量與認(rèn)證綜合專業(yè)認(rèn)證機構(gòu)的相關(guān)息,整理了ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級過渡的幾個基本步驟。


一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)及要求


1、及時了解ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認(rèn)證一致關(guān)注其變化,并 時間發(fā)布相關(guān)息,可及時獲取。


2、盡快購買一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn),并詳細(xì)了解更多新版要求,包括:


領(lǐng)導(dǎo)力的重要性  了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中,并理解這在我們的實踐中意味著什么。


風(fēng)險在質(zhì)量管理中的重要性  了解如何建立一個風(fēng)險管理的系統(tǒng)方法,以及這將為組織帶來什么樣的收益。


過程方法 VS 程序方法  了解過程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。


二、進行專業(yè)的培訓(xùn)


  找專業(yè)培訓(xùn)機構(gòu),通過專業(yè)的培訓(xùn),理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級,組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。


1、針對企業(yè)高層管理者  管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對于企業(yè)的益處。


2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn)  了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化


3、審核員/主任審核員培訓(xùn)  結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程,不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001:2015,還要增強自己的審核技能。


4、模塊化深入培訓(xùn)   更加細(xì)致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域:基于風(fēng)險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理,績效評價與過程方法


三、轉(zhuǎn)版指南


  了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化,并進行相應(yīng)培訓(xùn)之后,就是為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南,將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以:


  • 制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標(biāo)準(zhǔn)的要求。


  • 進行自我評估  制定一份檢查表,評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認(rèn)證的準(zhǔn)備,并識別所存在的差距。


  • 制定標(biāo)準(zhǔn)變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發(fā)生變化、刪除、新增或強化的要求。


  • 加強內(nèi)部溝通 將標(biāo)準(zhǔn)的新要求的變化點在您組織內(nèi)部進行溝通,包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。

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16步 次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

17步 管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告

18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審

復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

19步 認(rèn)證申請

 在質(zhì)量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。

 

20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)

 

文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。現(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。

 

21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正

 

糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。

 

22步 拿證

 

在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證

 




咨詢公司(晉中市分公司)將以高性能的產(chǎn)品、合理的價格吸引各方來賓、專業(yè)的售前售后服務(wù)打動顧客;讓顧客因創(chuàng)造價值而滿意,做永遠的朋友!



第五步 確定條款刪減

 

刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

 

第六步 確定文件編寫格式

 

體系文件有幾個方面需確定:1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

 

7步 確立各過程的流程

 

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

 

8步 開始編寫程序文件

 

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。

 

9步 編寫質(zhì)量手冊

 

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

 

10步 編寫三級文件

 

三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機器操作指引、規(guī)程等。

 

11步 編寫、修改四級文件(表單)

 

對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。

 

12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

 

注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進行管理。

 

13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行

 

此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。

 




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