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1.主要的能力驗證計劃類型
(1)校準實驗室間比對計劃
也稱測量比對計劃,比對周期往往很長。被測物品的指定值或參考值由主導實驗室提供,并按順序從一個實驗室傳送到下一個實驗室,同時需確保在傳送過程中樣品具有穩(wěn)定性,這類樣品主要有:標準砝碼、電阻器、量塊等。
2.其他特殊類型的能力驗證活動
(1)定性計劃
為了評價實驗室對特定實物的表征能力,例如識別石棉的類型、特定的病原體等。
(2)已知值計劃
被測物的量值已知,將檢測值與已知值比較,以此評價實驗室的檢測能力。
(3)部分過程計劃
只用于評價實驗室檢測全過程中的某一部分的能力,例如轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力,抽樣制樣能力等。 CNAS實驗室認可

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認可委(秘)〔2018〕51號

  關于配合 機構改革方案的實施變更認可有關事宜的通知

有關檢驗檢測機構:

  近期,中共中央印發(fā)了《深化黨和 機構改革方案》,各有關部門正在積極落實。隸屬于各有關部門的部分檢驗檢測機構將發(fā)生機構名稱、地址和人員的變更。

  中國合格評定 認可委員會(CNAS)為了落實當前改革形勢的要求,本著“便捷、服務大局”的原則,經(jīng)研究決定,在符合CNAS有關要求的前提下,對相關變更事宜明確如下:


  一、名稱變更

  檢驗檢測機構僅名稱變更,其他未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發(fā)認可。


  二、地址變更

  檢驗檢測機構的地址變更,環(huán)境設施未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發(fā)認可。


  三、人員變更

  檢驗檢測機構的法定代表人、 管理者、主要技術人員變更,采取自我聲明、備案的方式處理。對授權簽字人變更的機構,機構認可時間超過6年的,采取自我聲明并備案的方式處理;不滿6年的,采取自我聲明和文件評審的方式處理;CNAS秘書處換發(fā)認可附件。


  四、程序

  機構填寫《變更申請書》,按照不同變更類型的要求,提供證明材料,在實驗室/檢驗機構認可業(yè)務管理系統(tǒng)中提交電子版文件,同時將1份紙質(zhì)版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。

  對于不需要文件評審或現(xiàn)場評審的,經(jīng)CNAS秘書處審核合格后,網(wǎng)上公布并寄發(fā)認可;對于需要文件評審或現(xiàn)場評審的機構,CNAS將在 時間安排有關評審工作。


  特此通知。


  中國合格評定 認可委員會秘書處

  2018年4月28日


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18. 認可說明中關于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。

19. 關于認可周期內(nèi)很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標準?我國的標準體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標準很多,一系列的產(chǎn)品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應檢測經(jīng)歷?
答:很少從事檢測的認可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對于原已認可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復評審時不再維持相關項目的認可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認可。
21. 關于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關系到檢測結果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復評審應如何評審該項目。
答:①實驗室應提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認可


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