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P(plan),即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言,即審核的準(zhǔn)則(依據(jù))和受審核方對(duì)各過(guò)程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對(duì)質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊(cè)、程序中。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
包裝工藝中。對(duì)服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過(guò)程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對(duì)于其他支持過(guò)程(如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過(guò)程)而言,則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,就是檢查受審核方對(duì)這些過(guò)程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的
要求。如對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確,包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段,各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),各階段的職責(zé)、權(quán)限,各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
部門與工藝、采購(gòu)、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對(duì)檢驗(yàn)(產(chǎn)品測(cè)量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”,對(duì)各類產(chǎn)品



例二:“檢驗(yàn)過(guò)程”(以制造業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)為例)的審核
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查檢驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),各類原材料、零部件、外協(xié)件檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準(zhǔn)則是否明確,并從專業(yè)角度判斷試驗(yàn)項(xiàng)目
是否合理。
2. D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。采取分層抽樣的方法,查各類材料(零部件、外協(xié)件)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄和報(bào)告,包括:
(1)對(duì)照進(jìn)貨臺(tái)帳檢查是否按批次檢驗(yàn);
(2)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全,抽檢數(shù)是否準(zhǔn)確;
(3)原始記錄中的檢測(cè)數(shù)據(jù)是否可靠;
(4)試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計(jì)算結(jié)果是否一致,對(duì)照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)論是否正確;
(5)對(duì)不合格是否進(jìn)行加倍試驗(yàn)(有加倍試驗(yàn)要求的),追查加倍試驗(yàn)的結(jié)果;
(6)對(duì)允許緊急放行的產(chǎn)品,檢查其申請(qǐng)、批準(zhǔn)手續(xù)和所留樣品的試驗(yàn)結(jié)果。



4)上述的會(huì)議紀(jì)要中,如果有待完成的任務(wù),則應(yīng)成為管理評(píng)審的輸出。在匯總這些輸出項(xiàng)目時(shí),也應(yīng)按照以過(guò)程導(dǎo)向,如下表所示:
表3:以過(guò)程為導(dǎo)向的管理評(píng)審輸出匯總表
當(dāng)以過(guò)程為導(dǎo)向來(lái)計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審的時(shí)候,可以清楚的看出每個(gè)過(guò)程的績(jī)效、存在的問題、改進(jìn)的機(jī)會(huì)和待完成的事項(xiàng)。
4、 內(nèi)審時(shí),拋棄以部門為審核對(duì)象的做法,改為以過(guò)程為審核對(duì)象
如果在計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審的時(shí)候,也是以部門為導(dǎo)向的話,則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過(guò)程為導(dǎo)向。具體的做法包括:
1) 以過(guò)程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計(jì)劃表,類似于上面的表1,將報(bào)告部門改成被審核人員;
2) 以過(guò)程為導(dǎo)向制定不符合項(xiàng)報(bào)告,即審核報(bào)告中應(yīng)指出不符合是在哪個(gè)過(guò)程發(fā)現(xiàn)的,這個(gè)應(yīng)優(yōu)先于是在哪個(gè)部門發(fā)現(xiàn)的


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