博慧達企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)不光重視 ISO13485認證新技術(shù)、新產(chǎn)品的引進和開發(fā),而且學習國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)管理經(jīng)驗,不斷創(chuàng)新管理模式,制作學習型組織,以精雕細鏤的 ISO13485認證產(chǎn)品質(zhì)量,務(wù)實的工作作風,服務(wù)于全國各地采購商。
對出現(xiàn)輕不符合事項的企業(yè),應(yīng)不影響注冊、但對輕不符合項,受審核方也要在認證機構(gòu)規(guī)定時間內(nèi)提出整改方案,采取有效措施,并經(jīng)認證機構(gòu)跟蹤確定符合后,才注冊。
對于觀察事項,一般要求受審核方提出限期整改方案,審核無需跟蹤驗證,只要求對方引起關(guān)注,對可能的風險有所準備并加以和糾正。觀察項,一般也不計入審核報告和審核結(jié)論中。
與審核方共同確認審核發(fā)現(xiàn)的事實
審核組應(yīng)當與受審核方共同確認不符合的事實依據(jù),審核員在現(xiàn)場審核的時間畢竟有限,所發(fā)現(xiàn)的事實有可能只是問題的一個側(cè)面,所以要在形成不符合項前與受審核方共同確認這些事實。同時要聽到受審核方對不符合判定的意見,以便查清楚造成問題的根本原因,這也有利于修正錯誤。