【全新視界！】ISO13485認證長期合作產品視頻，帶你領略產品新風尚！


以下是:山東萊蕪ISO13485認證長期合作的圖文介紹



ISO13485質量管理體系 與環(huán)境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質量管理體系 的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質量管理體系 應采取如下步驟：
         (1)領導決策
        ISO13485質量管理體系 需要的決策，特別是 管理者的決策。只有在 管理者認識到建立ISO13485質量管理體系 必要性的基礎上，組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另外，ISO13485質量管理體系 的建立，需要資源的投入，這就需要 管理者對改善組織的職業(yè)衛(wèi)生行爲做出承諾，從而使得ISO13485質量管理體系 的實施與運行得到充足的資源




博慧達企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)將繼續(xù)堅持“質量至上、用戶為先、信譽良好”的宗旨，以優(yōu)惠的價格，優(yōu)異的 ISO13485認證和完善的服務來滿足廣大用戶的需求。依靠創(chuàng)新和優(yōu)良的品質，出優(yōu)異產品，創(chuàng)優(yōu)異效益，與您共創(chuàng)美好燦爛的明天!



1）ISO13485 標準一個主要特點是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前，很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
 
程度的參照或借鑒 ISO13485 標準的要求，如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標準作為具有法
 
規(guī)性質的要求實施監(jiān)管，甚至有的成員認為 ISO13485 標準已經成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
 
于醫(yī)療器械法規(guī)實施的相對穩(wěn)定性和權威性，有助于強化對醫(yī)療器械的監(jiān)管，ISO/TC210 采取比較謹慎的態(tài)
 
度，決定新版標準仍然采用 2003 版 ISO13485 標準總體結構保持不變。 




決策領導是企業(yè)的核心，其決策及表現對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應。
        (1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓，確保企業(yè)在正常生產的同進完成培訓工作。
        (2) 確保重點培訓內容。決策領導需要掌握的ISO13485知識至少應包括：ISO13485標準的產生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運作ISO13485質量管理體系的成功組織的案例，質量方針和目標的設定，質量意識的強化、管理職責，質量策劃，管理評審，質量成本管理、質量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關系等等。




點擊查看博慧達企業(yè)管理咨詢(萊蕪市分公司)的【產品相冊庫】以及我們的【產品視頻庫】