深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過(guò)程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、四川樂(lè)山同城服務(wù)、四川樂(lè)山同城過(guò)程、四川樂(lè)山同城人員、四川樂(lè)山同城組織、四川樂(lè)山同城體系、四川樂(lè)山同城資源。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、四川樂(lè)山同城進(jìn)化的意思，在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、四川樂(lè)山同城進(jìn)一步細(xì)化、四川樂(lè)山同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 客戶(hù)提供樣品、四川樂(lè)山同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料，都需要轉(zhuǎn)化、四川樂(lè)山同城進(jìn)一步細(xì)化、四川樂(lè)山同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、四川樂(lè)山同城配方、四川樂(lè)山同城采購(gòu)物資和采購(gòu)要求、四川樂(lè)山同城工藝和質(zhì)檢、四川樂(lè)山同城包裝防護(hù)、四川樂(lè)山同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶(hù)展示將來(lái)提供給客戶(hù)的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù)，并得到顧客的事先認(rèn)可，或隨項(xiàng)目進(jìn)展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營(yíng)活動(dòng)體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理原則，以及企業(yè)滿(mǎn)足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 實(shí)踐中，企業(yè)如要?jiǎng)h減Q8.3章節(jié)，需同時(shí)滿(mǎn)足以下條件： 1） 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實(shí)不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)?？梢员憩F(xiàn)為：沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員，沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，沒(méi)有參與到產(chǎn)品的研制過(guò)程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿(mǎn)足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過(guò)程，如參與顧客的科研項(xiàng)目中的一個(gè)環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個(gè)條款；也可以保留整個(gè)Q8.3，畢竟，有要求但沒(méi)發(fā)生，企業(yè)并沒(méi)有過(guò)錯(cuò)，為啥一定要?jiǎng)h減。 2） 深圳ISO10012認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的責(zé)任。比如說(shuō)加工過(guò)程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實(shí)踐中很少發(fā)生。通?？蛻?hù)會(huì)要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的功能和性能，以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的，企業(yè)試制樣品的過(guò)程，難道不是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程？不控制這個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運(yùn)行？ 3） 深圳ISO50001認(rèn)證機(jī)構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，不會(huì)影響到企業(yè)為客戶(hù)服務(wù)的能力。客戶(hù)不在乎企業(yè)是否具備設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的能力，沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 深圳ISO45001認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果不能同時(shí)滿(mǎn)足以上三個(gè)條件，而宣稱(chēng)本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。

以下為ISO22000認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核所需的資料清單，綜合了體系文件、四川樂(lè)山附近部門(mén)記錄、四川樂(lè)山法律法規(guī)及現(xiàn)場(chǎng)管理要求，確保審核順利通過(guò)。 ? ?一、四川樂(lè)山本地體系文件類(lèi) ?1. 食品管理手冊(cè)?? ?- 包含企業(yè)概況、四川樂(lè)山附近食品方針目標(biāo)、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)亟M織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、四川樂(lè)山同城適用范圍等。 ? ? ?- 需附手冊(cè)批準(zhǔn)令、四川樂(lè)山修改記錄、四川樂(lè)山附近食品小組組長(zhǎng)任命書(shū)等。 ?2. 程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)? ?- 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件，如文件控制、四川樂(lè)山附近內(nèi)審、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)毓芾碓u(píng)審、四川樂(lè)山本地應(yīng)急響應(yīng)等。 ?? ?- 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括操作規(guī)程、四川樂(lè)山同城記錄表格模板等。 ?3. 前提方案與HACCP計(jì)劃? ?- GMP（良好操作規(guī)范）、四川樂(lè)山本地SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP計(jì)劃書(shū)、四川樂(lè)山本地OPRP（操作性前提方案）確認(rèn)記錄、四川樂(lè)山本地危害分析單。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清單、四川樂(lè)山附近記錄清單、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)赝鈦?lái)文件（如 標(biāo)準(zhǔn)）管理記錄。 ?? 二、四川樂(lè)山部門(mén)及過(guò)程記錄類(lèi) ?（一）辦公室/行政部 ? 1. 人員管理?? ? - 人員一覽表、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)刈C（有效期內(nèi)的）、四川樂(lè)山關(guān)鍵崗位（如檢驗(yàn)員、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)仉姽ぃ┑馁Y質(zhì)。 ? ? ?- 年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄（含食品意識(shí)、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)夭僮骷寄艿龋? ?2. ＊＊體系運(yùn)行記錄＊＊ ? ? ?- 內(nèi)部審核記錄（含不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證）。 ?? ? - 管理評(píng)審記錄、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)厥称纺繕?biāo)達(dá)成情況分析。 ?? （二）生產(chǎn)部/車(chē)間 ?1. 生產(chǎn)控制? ?- 工藝流程圖、四川樂(lè)山附近車(chē)間平面圖、四川樂(lè)山同城人流物流圖、四川樂(lè)山本地防蟲(chóng)鼠布局圖。 ? ? ?- 設(shè)備維護(hù)記錄（含潤(rùn)滑、四川樂(lè)山本地保養(yǎng)計(jì)劃）、四川樂(lè)山關(guān)鍵工序（CCP/OPRP）監(jiān)控記錄。 ?2. 衛(wèi)生管理? ? - 車(chē)間環(huán)境消毒記錄、四川樂(lè)山本地食品接觸面清潔記錄、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)品使用及濃度監(jiān)測(cè)記錄。 ? ? ?- 異物控制記錄（如刀具、四川樂(lè)山同城玻璃制品管理）。 ?? （三）質(zhì)檢部 ? 1. 檢驗(yàn)與監(jiān)測(cè) ?? ?- 原料、四川樂(lè)山附近半成品、四川樂(lè)山本地成品檢驗(yàn)記錄及標(biāo)準(zhǔn)（符合出廠(chǎng)要求）。 ? ? ?- 監(jiān)測(cè)設(shè)備清單、四川樂(lè)山附近檢定（如溫度計(jì)、四川樂(lè)山本地電子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品處理記錄、四川樂(lè)山本地糾正措施報(bào)告、四川樂(lè)山同城潛在不產(chǎn)品追溯記錄。 ??（四）供銷(xiāo)部/采購(gòu)部 ? 1. 供應(yīng)商管理 ?? ?- 合格供方名錄、四川樂(lè)山同城供方評(píng)價(jià)記錄（含營(yíng)業(yè)執(zhí)照、四川樂(lè)山附近生產(chǎn)許可證、四川樂(lè)山型式檢驗(yàn)報(bào)告）。 ?? ?- 原料驗(yàn)收記錄、四川樂(lè)山同城采購(gòu)計(jì)劃（覆蓋添加劑、四川樂(lè)山同城包材等）。 ? 2. 客戶(hù)反饋與追溯 ?? ? - 客戶(hù)投訴處理記錄、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品召回或模擬召回記錄。 ?? ?- 產(chǎn)品追溯記錄（從原料到成品的完整鏈條）。 ?三、四川樂(lè)山同城法律法規(guī)與資質(zhì)證明 ? 1. 企業(yè)資質(zhì) ?? ? - 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)厣a(chǎn)許可證、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)亟M織機(jī)構(gòu)代碼證（加蓋公章）。 ?? ?- 行業(yè)資質(zhì)（如出口注冊(cè)、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)?C認(rèn)證等）。 ? 2. 合規(guī)性文件 ?? ?- 適用的法律法規(guī)清單（含進(jìn)口國(guó)要求）。 ? ? ?- 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需備案）。 ?3. 檢測(cè)報(bào)告 ? ? ?- 一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告（覆蓋所有種類(lèi)）、四川樂(lè)山同城水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告（半年內(nèi)有效）。 ? ?四、四川樂(lè)山現(xiàn)場(chǎng)管理要求 ?1. 環(huán)境與設(shè)施? ?- 車(chē)間衛(wèi)生清潔狀態(tài)（審核期間需保持正常生產(chǎn)）。 ?? ?- 設(shè)備擺放整齊、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)清晰（包括狀態(tài)標(biāo)識(shí)）。 ?2. 倉(cāng)儲(chǔ)管理?? ?- 原料、四川樂(lè)山本地半成品、四川樂(lè)山同城成品分區(qū)存放，標(biāo)識(shí)明確（含過(guò)敏原標(biāo)識(shí)）。 ?? ?- 化學(xué)品及危險(xiǎn)品單獨(dú)存放，有防護(hù)措施。 ?3. 應(yīng)急與防護(hù)?? ? - 應(yīng)急預(yù)案演練記錄（如火災(zāi)、四川樂(lè)山本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防護(hù)計(jì)劃及脆弱性評(píng)估記錄。 ?? 五、四川樂(lè)山本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方資質(zhì)證明（如未認(rèn)證需說(shuō)明審核安排）。 ?2. 數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)? ?- 客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)刭|(zhì)量趨勢(shì)分析（如合格率、四川樂(lè)山附近客訴率）。 ? ? ?- 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃（如工藝優(yōu)化、四川樂(lè)山本地體系升級(jí)）。 ? 3. 審核配合準(zhǔn)備?? ?- 陪同人員安排（每個(gè)審核組至少1人全程陪同）。 ?? ?- 辦公設(shè)施（電腦、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)卮蛴C(jī)、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)匚募A等）及審核員接待用品。 ??注意事項(xiàng) ?1. 文件有效性：所有資質(zhì)、四川樂(lè)山同城檢測(cè)報(bào)告、四川樂(lè)山當(dāng)?shù)貦z定需在有效期內(nèi)。 ? 2. 記錄完整性：近3個(gè)月的記錄需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 現(xiàn)場(chǎng)一致性：文件描述需與實(shí)際操作一致，如工藝流程圖與車(chē)間布局匹配。